Спарекс капсулы — инструкция по применению
Содержание:
Побочные действия и передозировка
Если Спарекс не подходит конкретному организму, у пациента уже в самом начале курса появляются жалобы на побочные явления. Такие аномалии в большинстве своем распространяются на органы ЖКТ и ЦНС, носят продолжительный или кратковременный характер. Побочные явления таковы:
- диарея;
- запор;
- приступы мигрени;
- головокружение;
- аллергические реакции (отек Квинке, отечность лица, крапивница, экзантема).
Если регулярно завышать предписанные суточные дозировки, на практике известны случаи передозировки, которые представлены повышенным возбуждением нервной системы. Специфический антидот отсутствует, поэтому задача пациента – как можно скорее промыть желудок, избавить его от остатков «химии». Дальнейшее лечение – симптоматическое, индивидуально корректируется лечащим врачом.
Побочное действие
При выполнении указаний врача и соблюдении рекомендованной дозировки препарат хорошо переносится пациентами. У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие следующих побочных эффектов:
- со стороны органов желудочно-кишечного тракта – тошнота, тяжесть и боли в желудке, запор, вздутие и метеоризм, увеличение печени;
- со стороны сердца и сосудов – одышка, брадикардия, снижение показателей артериального давления;
- со стороны нервной системы – головокружения, вялость, апатия, головные боли;
- аллергические реакции – крапивница, дерматит, отек Квинке, в очень редких случаях анафилактический шок.
«Спарекс» — цена, аналоги
Спазмолитик не является референтным препаратом для РФ. Он выступает заменителем (дженериком) оригинального бренда «Дюспаталин», причём обеспечивает замену всех форм выпуска — и таблеток, и капсул с пролонгированным эффектом. Не все взаимозаменяемые по действующему веществу «мебеверин» препараты могут этим свойством похвастать: часть из них бывает только в таблетках, часть — только в капсулах.
«Спарекс» производится ЗАО «Канонфарма продакшн» (Подмосковье). Фармсубстанция для изготовления закупается импортная — Индия или Бельгия, поэтому препарат нельзя назвать совсем уж российским.
1. Таблетки 135 мг 30 шт. — временно отсутствуют в аптеках.
2. Таблетки 135 мг 60 шт. — около 550 рублей.
3. Капсулы 200 мг 30 шт. — примерно 400 рублей.
4. Капсулы 200 мг 60 шт. — около 550 рублей.
Для сравнения — оригинальный «Дюспаталин» компании «Эббот Хелскеа» выпускается только в двух вариантах:
2. Капсулы 200 мг 30 шт. — около 600 рублей.*
* Цены указаны на начало мая 2020 г. для центрального региона.
У обоих производителей форма таблеток является безрецептурной, а капсулы с пролонгированным действием относятся к рецептурному сегменту.
Другие препараты, которые по данным Государственного Реестра считаются взаимозаменяемыми альтернативами «Дюспаталина», уступают «Спарексу» по тому или иному показателю. Где-то не хватает форм выпуска, где-то скудный выбор фасовки, а некоторые ещё и стóят дороже.
Аналоговый ряд
1. «Ниаспам» производства «Сан Фармасьютикал», Индия. Выпускается в единственном варианте — капсулы с пролонгированным эффектом по 200 мг по 30 штук в упаковке. Цена — около 400 рублей. Отпуск — рецептурный. Субстанция — Индия.
2. «Мебеспалин Ретард» делает самарский «ОЗОН» по заказу некоего ООО «Атолл». Этот препарат отличается от оригинала формой выпуска — не капсулы, а таблетки в оболочке по 200 мг с пролонгированным действием. В Реестре значится очень много вариантов фасовки. Пока на аптечных полках мелькал только тот, что по 10 штук в упаковке, но и его на момент исследования нет у поставщиков. Цена остаётся неизвестной, хотя обычно брендированная линейка «ОЗОН» всегда стóит дороже аналогов. Иногда цена абсурдно приближается к оригиналам. По рецепту. Сырьё европейское — Италия или Бельгия.
4. «Мебеверин-СЗ» в таблетках 135 мг, безрецептурное средство. Производитель — НАО «Северная Звезда», Ленинградская обл. Фармсубстанция закупается в Бельгии. Цена неизвестна — временно отсутствует у аптечных дистрибьютеров.
По запросу «мебеверин» в ГРЛС значится ещё несколько наименований, но для них не указано признаков взаимозаменяемости, значит исследования их эквивалентности «Дюспаталину» не проводились. Назвать эти препараты полноправными заменителями нельзя.
К этой группе относятся:
1. «Мебеверин» капсулы лонг по 200 мг, «Микро Лабс лимитед», Индия.
2. «Веремед», тоже капсулы 200 мг, «Новалек», Индия.
3. «Талинда Ретард», капс. Делает АО «Верофарм», по пункту «взаимозаменяемый» стоит «нет».
4. «Мебеверин-Вертекс», капс. Из названия понятен производитель — АО «Вертекс», С.-Петербург. Цена на 10% выше, чем у «Спарекса».
Все препараты этого перечня — рецептурные.
Дополнительно можно сравнить «Спарекс» с препаратами сходных показаний, но другого состава. Это средства «Тримедат» и «Необутин» (второй является заменителем первого). Лекарства имеют другой действующий компонент — тримебутин.
Что же лучше — «Тримедат» или «Спарекс»? Как правило, назначение миотропных спазмолитиков исходит от врача, потребители не подбирают такие средства самостоятельно. В каждой ситуации доктор решит, какой препарат и в какой дозе подойдёт конкретному пациенту. Самостоятельно менять назначения на лекарство другого состава нельзя.
Единственное, что сильно отличает препараты на основе тримебутина — это наличие в линейке средств для деток с 3 лет. Если открыть инструкцию к любому препарату мебеверина, в том числе «Спарекс» и оригинал «Дюспаталин», там обнаружится противопоказание к применению у лиц до 18 лет.
Препарат «Спарекс» — неплохая замена оригинальному «Дюспаталину» по соотношению цена/качество. Искать более дешёвые заменители этому дженерику нецелесообразно, так как почти все они уступают по различным признакам, а стóят в основном столько же или дороже.
Фармакокинетика медицинского средства
Как всасывается лекарственный препарат «Спарекс»? Инструкция по применению этого медицинского средства содержит в себе информацию о том, что после приема внутрь он сразу же подвергается пресистемному гидролизу. При этом активное вещество не обнаруживается в плазме крови.
После однократного использования 1 капсулы (200 мг) медикамент метаболизируется в печени. В результате образуются вератровая кислота и мебевериновый спирт.
Как долго выводится медикамент «Спарекс»? Инструкция по применению этого лекарства гласит, что активное вещество мебеверина гидрохлорид главным образом выводится посредством почек (в виде метаболитов). Помимо этого, в небольших количествах оно выходит вместе с желчью.
Таким образом, лекарственный препарат «Спарекс» полностью выводится лишь по прошествии 24 часов.
Фармакологическое действие
Активный компонент лекарства воздействует на гладкую мускулатуру толстого кишечника, быстро снимает спазм, при этом не затрагивает кишечную перистальтику. Мебеверин рекомендован при спазматических расстройствах ЖКТ, как самостоятельное или вспомогательное лекарственное средство. Антихолинергическое действие полностью отсутствует, положительная динамика наблюдается через 15-20 минут после приема разовой дозы.
При пероральном применении медикамента Спарекс активный компонент подвержен пресистемному гидролизу, поэтому не обнаруживается в плазме. Метаболизируется мебеверин в печени, происходит процесс распада до мебеверинового спирта и вератровой кислоты. Выделение неактивных метаболитов производится почками с мочой, в незначительной концентрации – с желчью. Капсулы отличаются свойством продолжительного высвобождения, поэтому даже при продолжительной консервативной терапии значительная кумуляция отсутствует.
Противопоказания и побочные реакции
Спарекс, как и любое лекарство, запрещён к применению в ряде случаев:
- при непереносимости любого компонента капсул;
-
при болезни крови порфирии. В этом случае основной компонент красных клеток крови, которым мы дышим — гемоглобин — имеет неправильное химическое строение. Кровь, присутствующая в организме в должном количестве, не способна выполнять свою роль;
- в период вынашивания ребёнка;
- в детском возрасте (до 12 лет).
В период грудного вскармливания лекарство принимается под контролем специалиста. Список побочных эффектов у препарата Спарекс небольшой:
-
аллергия на мебеверин, любое вспомогательное вещество из состава капсул. Проявления могут быть разными — от невыраженного зуда до обильной сыпи. В редких случаях отмечается выраженный отёк лица, языка и шеи (отёк Квинке). Аллергия — повод для замены препарата другим лекарством;
- головокружение и головная боль. Причина кроется в сопутствующем расслаблении стенок сосудов мозга. Это обстоятельство может привести к развитию пульсирующей головной боли;
- диарея или запор. Причина — индивидуальная реакция мышц на действие препарата.
Область применения
По своим свойствам «Дюспаталин» является сильным спазмолитиком. Применяется он при любых болях и дискомфортном состоянии кишечника. Однако у него есть серьезное отличие от других спазмолитических средств. Это в первую очередь выражается в том, что действует он только на мускулатуру кишечника, обладает более направленным действием. Именно поэтому он считается более бережным и безопасным. Многие врачи-гастроэнтерологи сегодня отказались от препаратов более раннего поколения и назначают только «Дюспаталин» при любых болях в области кишечника. Не забывайте о том, что длительные и сильные боли могут свидетельствовать о серьезных заболеваниях, поэтому обезболивающими можно пользоваться лишь в крайнем случае, а затем идти на консультацию к врачу.
Аналоги
Если лечебное действие Спарекса для организма слабое или вовсе отсутствует, врач в индивидуальном порядке вводит замену. Эффективными аналогами являются такие медицинские препараты:
- Тримедат. Миотропный спазмолитик регулирует моторику органов ЖКТ, способствует физиологической активности кишечника. Особенно эффективен при кишечной колике. Необходимо выпивать трижды за сутки по 1-2 таблетки, обильно запивая водой.
- Триган. Это спазмолитик с обезболивающим эффектом, который при спазмолитических состояниях вводят внутримышечно 20 мг однократно. Увеличение дозы производится индивидуально.
- Тримспа. Таблетки со спазмолитическим эффектом разрешено принимать пациентам от 12 лет и старше. Суточная дозировка – по 200 мг 3 раза в сутки перед приемом пищи. Глотать пилюли требуется целиком, не разжевывать.
- Необутин. Такие таблетки можно давать детям от 3 лет и старше, индивидуально корректировать дозировку совместно с лечащим врачом. взрослым назначают по 1 00–200 мг трижды за сутки, детям – по 50 мг с таким же числом подходов.
Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Механизм действия препарата Спарекс
Желудочно-кишечный тракт устроен природой очень мудро. Обработка пищи и её продвижение настолько синхронизированы, что конечный продукт на выходе содержит только отработанные вещества, которые организму более не пригодятся. Для извлечения полезных химических соединений из привычных продуктов существуют ферменты. Эти вещества настолько активны, что вполне могут переварить не только пищу, но и собственные органы и ткани при неблагоприятных условиях.
Ферментам в их нелёгкой работе помогают специальные мышцы желудочно-кишечного тракта. Они присутствуют на всем его протяжении от ротовой полости до анального отверстия. Мышцы расположены в несколько слоёв, составляя продольные ленты и круглые кольца. Благодаря синхронным сокращениям этих мышц пищевой комок размеренно продвигается через все стадии химической обработки.
Мышцы помогают кишечнику продвигать пищу
Мышцы желудка и кишечника имеют мало общего с таковыми рук, ног и туловища. Эти мышцы снабжены множеством сосудов и толстыми нервными стволами, способными передавать информацию в считанные мгновения в мозг и обратно. Мышцы кишечника гладкие, нервы у них тоньше и информация передаётся в несколько раз медленнее. Они не нуждаются в сознательном руководстве головного мозга. Вся информация стекается в первичный центр обработки на уровне спинного и продолговатого мозга.
На мышцы кишечника, кроме собственных нервов, существенное влияние способно оказывать качество пищи. Токсины, яды, алкоголь, никотин могут вызвать ненужные в данный момент несинхронные мышечные сокращения. Они не способны эффективно продвигать пищу, однако создают чрезвычайно болезненный ощущения — колики. Специфические мышцы присутствуют и за пределами желудка и кишечника. Типичный пример — тонкие трубки для выведения желчи из печени, желчевыводящие пути. Они собирают желчь со всего органа подобно реке, вбирающей в себя множество ручьёв на своём пути. Движение камней или слишком густая желчь способны спровоцировать желчную колику.
Желчевыводящие пути в своём составе имеют гладкие мышцы
Приблизительно по такому же сценарию развивается и почечная колика. Причина — камень, застрявший на пути от почечной лоханки до мочевого пузыря. Чаще всего эта ситуация происходит в мочеточнике — самом узком участке пути. Мышцы, которые оказываются не в состоянии протолкнуть большой конкремент, болезненно сокращаются и вызывают колику. Современная наука создала целую серию лекарств, направленных на устранения подобных болезненных спазмов — колик. Они напрямую оказывают влияние на мышцу, снимая спазм. Одним из популярных лекарств этой серии является Спарекс.
Камень в мочеточнике — причина почечной колики
Инструкция по применению Спарекса
Указанный медикамент, являясь миотропным спазмолитиком системного действия, оказывает прямое влияние на гладкую мускулатуру органов ЖКТ, непосредственно толстого кишечника. Ввиду отсутствия токсичности активных компонентов Спарекс (Sparex) имеет минимум медицинских противопоказаний, побочных явлений, риск лекарственного взаимодействия тоже относительно невысокий.
Состав и форма выпуска
Лекарство Спарекс выпускается в форме таблеток пролонгированного действия насыщенно желтого цвета. В полости каждой капсулы содержится однородная смесь гранул и порошка белого или почти белого оттенка. Не исключено присутствие мелких комочков. Одна упаковка препарата содержит 10, 30 или 60 капсул. В химическом составе таблеток собраны такие синтетические компоненты:
Название действующего вещества |
Концентрация для 1 таблетки, мг |
мебеверина гидрохлорид |
200 |
кремния диоксид коллоидный (аэросил) |
5 |
стеарат магния |
2 |
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) |
38 |
повидон К90 |
5 |
Желатиновая капсула таблеток по консистенции твердая, имеет такие составляющие химического состава:
Название компонента в составе желатиновой оболочки |
Концентрация для 1 таблетки, мг |
титана диоксид |
1,38 |
краситель хинолиновый желтый |
0,308 |
желатин |
44,52 |
краситель солнечный закат желтый |
0,003 |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент лекарства воздействует на гладкую мускулатуру толстого кишечника, быстро снимает спазм, при этом не затрагивает кишечную перистальтику. Мебеверин рекомендован при спазматических расстройствах ЖКТ, как самостоятельное или вспомогательное лекарственное средство. Антихолинергическое действие полностью отсутствует, положительная динамика наблюдается через 15-20 минут после приема разовой дозы.
При пероральном применении медикамента Спарекс активный компонент подвержен пресистемному гидролизу, поэтому не обнаруживается в плазме. Метаболизируется мебеверин в печени, происходит процесс распада до мебеверинового спирта и вератровой кислоты. Выделение неактивных метаболитов производится почками с мочой, в незначительной концентрации – с желчью. Капсулы отличаются свойством продолжительного высвобождения, поэтому даже при продолжительной консервативной терапии значительная кумуляция отсутствует.
Показания к применению Спарекса
Таблетки пролонгированного действия рекомендуют принимать взрослым и детям от 12 лет и старше строго по медицинским показаниям. Спарекс уместен к применению при таких клинических случаях:
- желчная и кишечная колика;
- спазм органов ЖКТ;
- синдром раздражения толстого кишечника.
- расстройство пищеварения, дополненное приступообразными болями живота.
От чего помогает «Спарекс»?
Препарат используется для купирования симптоматики синдрома раздражённого кишечника. Нужно понимать, что спазмолитик помогает справиться с проявлениями, но не влияет на первопричину состояния — нервные нарушения. Лечение синдрома должно быть комплексным. В терапию входят не только средства для борьбы с пищеварительными проблемами, но и седативные препараты, иногда — антидепрессанты, не исключается необходимость психотерапии. Комплекс мер должен рекомендовать специалист.
Симптомы, при которых применяется «Спарекс»:
чувство боли и спазмов в животе;
неприятное ощущение бурления, вздутия, избыток газообразования;
расстройство стула — задержка, учащение, изменение нормальной консистенции (жидкий или, наоборот, слишком плотный, жёсткий).