Домстал аналоги

Спосіб застосування та дози

Капсули приймають внутрішньо цілими, не розламуючи і не розжовуючи.

Рекомендована доза залежить від характеру і перебігу захворювання та встановлюється лікарем індивідуально. Середня рекомендована доза для дорослих і дітей віком від 12 років – по 1 капсулі 2-3 рази на добу за 30 хвилин до їди, запиваючи склянкою води. У разі необхідності доза може бути збільшена лікарем до 2 капсул 2 рази на добу. Курс лікування визначає лікар залежно від характеру і перебігу захворювання, і зазвичай, він становить 4-8 тижнів.

У схемах ерадикаційної терапії призначають по 2 капсули 2 рази на добу у комбінації з антибактеріальними засобами.

Особливості застосування

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

Препарат містить сахарозу, що потрібно враховувати хворим на цукровий діабет.

Домперидон може спричинити збільшення утворення пролактину, що спричиняє галакторею у жінок та гінекомастію у чоловіків.

Препарат не слід застосовувати одночасно з антацидними та антисекреторними препаратами.

Беручи до уваги високий рівень метаболізму домперидону в печінці, не застосовувати препарат хворим з печінковою недостатністю.

У хворих із тяжкою нирковою недостатністю (креатинін плазми > 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) період напіввиведення домперидону збільшувався з 7,4 до 20,8 години, але концентрація препарату у плазмі крові була нижчою, ніж у здорових добровольців. Оскільки незначний відсоток препарату виводиться нирками у незміненому стані, одноразову дозу можна не корегувати. Але при тривалому застосуванні домперидону частоту прийому препарату слід зменшити до 1 — 2 разів на добу залежно від тяжкості порушень функцій нирок. Також може виникнути необхідність у зниженні дози, тому з обережністю застосовувати пацієнтам із порушенням функції нирок та затримкою рідини. При довготривалій терапії ці хворі мають перебувати під постійним наглядом лікаря.

Домперидон слід з обережністю застосовувати пацієнтам із факторами ризику пролонгації інтервалу QT, включаючи гіпокаліємію, тяжку гіпомагніємію, органічні захворювання серця, одночасний прийом лікарських засобів, які подовжують інтервал QT.

У пацієнтів із феохромоцитомою при застосуванні домперидону можливі гіпертонічні кризи.

При відсутності покращення протягом 2 тижнів слід обов’язково звернутися до лікаря.

Використання з інгібіторами CYP3A4.

Слід уникати сумісного перорального прийому кетоконазолу, еритроміцину та інших інгібіторів CYP3A4, що подовжують інтервал QTc (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Омепразол . Перед початком та після завершення терапії омепразолом необхідно зробити ендоскопічне дослідження, щоб виключити випадки недіагностованого злоякісного процесу, оскільки лікування омепразолом може замаскувати симптоми та відтермінувати правильну діагностику.

Омепразол може знижувати всмоктування ціанокобаламіну. Оскільки неврологічні прояви можуть виникати і без гематологічних змін, слід проводити моніторинг пацієнтів для виявлення перніціозної анемії.

Зниження кислотності шлунку при застосуванні інгібіторів протонної помпи підвищує кількість бактерій у травному тракті. При лікуванні препаратами, які знижують кислотність шлунку, може підвищуватись ризик виникнення інфекцій шлунково-кишкового тракту, таких як Salmonella чи Campylobacter .

Побічні реакції

Більшість хворих добре переносять препарат. При застосуванні препарату можливі побічні реакції, обумовлені дією кожної з діючих речовин.

З боку імунної системи: алергічні реакції, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, кропив’янка, гарячка.

Психічні розлади: нервозність, ажитація, оборотна втрата свідомості, оборотні стани дезорієнтації, агресія, депресія, галюцинація, переважно у пацієнтів у тяжкому стані. З боку нервової системи: сухість у роті, головний біль, безсоння, запаморочення, спрага, млявість, дратівливість; парестезія

З боку нервової системи: сухість у роті, головний біль, безсоння, запаморочення, спрага, млявість, дратівливість; парестезія.

З боку серцево-судинної системи: набряки, відчуття серцебиття, порушення частоти та ритму серцевих скорочень (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії).

З боку травного тракту: абдомінальний біль, діарея, регургітація, зміни апетиту, нудота, печія, запор, короткочасні кишкові спазми, блювання, здуття живота, стоматит, шлунково-кишковий кандидоз.

З боку шкіри: свербіж, шкірні висипання, кропив’янка, дерматит; підвищена фоточутливість, мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та випадання волосся, алопеція.

З боку репродуктивної системи: галакторея, гінекомастія, аменорея, зниження лібідо, збільшення молочних залоз, що рідко виникають унаслідок гіперпролактинемії. До підвищеного рівня пролактину може призвести домперидон, оскільки гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар’єром.

З боку сечовидільної системи: сечовипускання, дизурія, порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит.

З боку опорно-рухового апарату: біль у ногах, астенія, артралгія, м’язова слабкість, міальгія, артритичний та міалгічний симптоми.

Гепатобіліарні розлади: підвищення ферментів печінки, енцефалопатія у пацієнтів з існуючими тяжкими захворюваннями печінки, гепатит з або без жовтяниці, печінкова недостатність.

З боку системи крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія.

Лабораторні показники: підвищення рівня АЛТ, АСТ і холестерину.

Екстрапірамідні явища спостерігались дуже рідко у новонароджених та немовлят, та особливо у дорослих. Ці побічні реакції зникають спонтанно і повністю якнайшвидше після припинення лікування. Інші побічні ефекти, пов’язані з нервовою системою – судоми, ажитація та сонливість спостерігались дуже рідко.

Інші: загальна слабкість, підвищена пітливість, периферичні набряки, порушення зору, зміна смаку та гіпонатріємія, кон’юнктивіт.

Склад

діючі речовини: domperidone, omeprazole;

1 капсула містить домперидону 10 мг, омепразолу 10 мг (у вигляді кишковорозчинних пелет);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат;

склад пелет омепразолу: мані т (Е 421), сахароза, натрію гідрофосфат, натрію лаурилсульфат, лактози моногідрат, кальцію карбонат (Е 170), гідроксипропілметилцелюлоза, пропіленгліколь, метакрилатний сополімер (тип С), полісорбат 80, діетилфталат, натрію гідроксид, крохмаль кукурудзяний;

желатинова капсула містить: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), барвники: титану діоксид (Е 171), еритрозин (Е 127), діамантовий синій (E 133).

Передозування

Передозування, зумовлене дією домперидону.

Симптоми: сонливість, дезорієнтація, екстрапірамідні розлади.

Лікування: відміна препарату, прийом активованого вугілля. Для усунення екстрапірамідної симптоматики застосовують холіноблокуючі препарати, засоби для лікування паркінсонізму або антигістамінні препарати з антихолінергічною дією.

Передозування, зумовлене дією омепразолу.

Описані передозування одноразовою дозою омепразолу до 560 мг. У випадках передозування омепразолу описані нудота, блювання, запаморочення, біль у черевній порожнині, діарея, головний біль. У поодиноких випадках спостерігалися апатія, депресія, сплутаність свідомості. Всі симптоми, що спостерігаються при передозуванні омепразолу, мають скороминущий характер. Швидкість виведення залишається незмінною при перевищенні дозування (кінетика першого порядку) і не потребує спеціального лікування.

Лікування – симптоматичне.

Побочные действия

• пищеварительная система: преходящие спазмы кишечника (полностью проходят после прекращения лечения);
• центральная нервная система: экстрапирамидные расстройства у пациентов с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера и у детей (носят преходящий характер и по завершении терапии проходят самостоятельно); исключить полностью вероятность появления таких побочных эффектов при недоразвитии гематоэнцефалического барьера (например, у детей) или высокой его проницаемости невозможно;
• реакции гиперчувствительности: крапивница и сыпь;
• прочие реакции: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Способ применения

Препарат используется перорально. Взрослая возрастная группа – по 1 таб. 3 кратно в течение дня за полчаса до приема пищи, в случае необходимости препарат назначается перед сном.Детская возрастная группа после 5ти лет — по ? таб. (2,5мг) на каждые 10 кг веса 3 кратно в течение дня, при необходимости рекомендовано применение лекарства перед сном. В нечастых случаях допустимо удвоение дозы при неэффективности терапии.На фоне тошноты и рвоты рекомендовано применение домперидона у взрослых по 2 таб. 3-4 кратно натощак и перед сном.В детской возрастной группе используется из расчета 5 мг на каждые 10 кг веса 3-4 кратно.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка . Комбінований лікарський засіб, дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу.

Домперидон – антагоніст рецепторів допаміну, прокінетик. Домперидон блокує периферичні дофамінові рецептори, усуває інгібуючий вплив дофаміну на моторну функцію шлунково-кишкового тракту і підвищує евакуаторну і рухову активність шлунка. Чинить протиблювотну дію, заспокоює гикавку і усуває нудоту. Погано проникає через гематоенцефалічний бар’єр, практично не впливає на дофамінові рецептори головного мозку, тому побічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі як дистонія, зустрічаються рідко.

Омепразол належить до противиразкових засобів, які пригнічують базальну та стимульовану секрецію соляної кислоти в обкладкових клітинах шлунка внаслідок специфічної дії на фермент Н+-К+-АТФ-азу (протонний насос). Антисекреторний ефект після прийому омепразолу розвивається дуже швидко протягом першої години та зберігається протягом доби. Омепразол завдяки своїй високій ліпофільності легко проникає у парієтальні клітини шлунка, концентрується в них і чинить цитопротекторну дію. Інгібуючий ефект наростає у перші 4 дні прийому. Секреторна активність нормалізується через 3-4 дні після припинення прийому препарату. Омепразол не впливає на моторику травного тракту.

Фармакокінетика . Не досліджувалась.

Домстал применение

Применяют препарат Домстал перорально.

При хронической диспепсии взрослые принимают по одной таблетке трижды за день за 20-30 минут до приема пищи. При необходимости можно осуществить прием и перед сном. Дозировка детям в возрасте от 5 лет рассчитывается в зависимости от веса ребенка: на 10 кг массы тела – 2,5 мг домперидона. Прием осуществляется по аналогии с взрослыми.

При тошноте и рвоте назначают по 2 таблетки на прием взрослым от 3 до 4 раз в сутки перед едой и перед сном. Детям в этом случае рассчитывают дозировку исходя из 5 мг на каждые 10 кг массы тела. Прием также осуществляется аналогично с взрослыми.

При наличии у пациента почечной недостаточности уменьшают частоту приема. При этом первую дозу не уменьшают, а вот последующие дозы, возможно, нужно будет уменьшить.

При приеме необходимо учитывать и лекарственное взаимодействие препарата Домстал:

• понижается биодоступность средства при одновременном приеме гидрокарбоната натрия и циметедина;
• нейтрализуется действие Домстала при приеме антихолинергических средств;
• при одновременном приеме с антибиотиками-макролидами, противогрибковыми средствами из азолового ряда, нефазодоном и ингибиторами ВИЧ-протеазы поднимается концентрация активного вещества в плазме.

Прием препарата запрещен при:

• механических кишечных непроходимостях;
• кровотечениях в органах желудочно-кишечного тракта;
• перфорациях кишечника или желудка;
• повышенной чувствительности к составным препарата.

Таблетированная форма препарата не разрешается к приему детьми, младше 5 лет, а также с весом менее 20 килограмм.

Беременным женщинам, особенно в период первого триместра, прием препарата не рекомендован. Хоть при проведении исследований не было установлено тератогенного действия препарата, следует учесть все возможные риски для плода.

Прием Домстала кормящими женщинами также не рекомендован, так как действующее вещество, хоть и в минимальных дозах, но все же проникает в грудное молоко. При невозможности проведения альтернативной терапии, кормление грудью следует прекратить на время приема Домстала.

Домстал обычно хорошо воспринимается организмом больного. Изредка могут наблюдаться повышенный тонус кишечника, который сопровождается спазмами, экстрапирамидальные расстройства и аллергические реакции.

При передозировке препарата, особенно у детей, возникают экстрапирамидальные расстройства, дезориентация и сонливость. При возникновении этих эффектов необходимо провести лечение сорбентами, антихолинергическими и антигистаминными препаратами.

Домстал аналоги

Такими же действием, как Домстал обладает целый ряд препаратов с домперидоном в составе, которые выпускаются другими производителями. Наиболее популярны среди них: Мотилиум, Домперидон, Мотилак, Пассажикс и Мотинорм. При выборе аналога следует все же читать инструкцию к нему, чтобы учесть все возможные отличающиеся побочные действия, схемы применения и противопоказания.

Домстал цена

Для приобретения Домстала в аптеке рецепт от доктора не требуется.

В украинских аптечных учреждениях средняя стоимость препарата составляет 78-93 гривны за упаковку из 30 таблеток.

На российском фармацевтическом рынке стоимость Домстала около 500 рублей.

Фармакологическое действие

Домстал считается синтетическим антагонистом дофамина, обладающий гастрокинетическим и противорвотным действием. Домперидон блокирует допаминовые рецепторы в головном мозге в хеморецепторной триггерной зоне, что вызывает угнетение рвотного рефлекса, тошноты, икоты. Параллельно наблюдается угнетение допаминовых рецепторов в стенках желудка и 12ти перстной кишки, что обуславливает его прокинетическое воздействие. На фоне этого увеличивается тонус нижнего сфинктера пищевода, и расслабление тонуса привратника, в результате чего облегчается опорожнение желудка и снижение гастроэзофагального рефлюкса. Препарат минимально проникает через ГЭБ и не влияет на секрецию желудка.Домперидон увеличивет секреторную активность ацидофильных клеток, вырабатывающих пролактин. После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из кишечника. Низкая кислотность желудка уменьшает биодоступность лекарства. С мах наблюдается спустя 60 минут. Период полувыведения составляет от 7 до 9 часов. Домперидон на 93% находится в прочной связи с белками крови. Метаболизм протекает в печени и кишечнике. Элиминируется на 66% через кишечник на 33% почками.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Домперидон является антагонистом дофамина и подобно метоклопрамиду и немногим нейролептикам обладает противорвотными свойствами. Но в сравнении с ними домперидон плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Его применение редко вызывает экстрапирамидные побочные эффекты, особенно у взрослых пациентов, но применение домперидона стимулирует выделение гипофизом пролактина. Противорвотное действие Домстала возможно обусловлено комбинацией гастрокинетического (периферического) действия с антагонизмом к дофаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга.

Применение домперидона внутрь увеличивает длительность дуоденальных и антральных сокращений, убыстряет опорожнение желудка – выход твердых фракций у больных (у которых этот процесс был замедлен), жидких и полутвердых фракций у здоровых людей, а также усиливает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. На желудочную секрецию домперидон действия не оказывает.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после перорального приема (внутрь) достигает 13–17% (эффект первого прохождения через печень). Время полувыведения составляет 7,5 часов, при почечной недостаточности может увеличиться до 20,8 часов. Домперидон подлежит экстенсивному и быстрому метаболизму. Выводится через кишечник – 66%, почками – 33%, в том числе в неизмененном виде – 10 и 1% соответственно.