Новобисмол (novobismol) инструкция по применению

Есть ли разница в способе применения?

Что лучше — «Новобисмол» или «Де-Нол»? Описание рассматриваемых медикаментов относительно их приема полностью совпадает. Все они предназначены для внутреннего применения. Таблетки показано принимать за полчаса до принятия пищи. Дозировка устанавливается в зависимости от возраста больного.

Так, взрослым и детям, достигшим 12 лет, рекомендуется пить по 1 таблетке 4 раза в день. Можно использовать иную схему — по 2 таблетки дважды в день.

Детям от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке дважды в день.

Для детей от 4 до 8 лет дозировка устанавливается из расчета 8 мг медикамента на 1 кг веса.

Длительность терапии определяет доктор. Она зависит от степени тяжести болезни и особенностей организма больного и, как правило, составляет от 4 до 8 недель. В любом случае прием лекарства не должен превышать двух месяцев.

Для того чтобы лечение дало максимальный эффект, прием «Де-Нола» и «Новобисмола» осуществляют в комплексе с другими антибактериальными препаратами, кроме тех, которые содержат висмут. Крайне не рекомендуется принимать лекарственные дозы, превышающие установленные. После завершения медикаментозной терапии в течение двух месяцев следует отказаться от препаратов с содержанием висмута.

Поскольку таблетки «Новобисмол» — аналог «Де-Нола», их прием, так же как и других лекарственных средств, содержащих висмут, может приводить к окрашиванию каловых масс в черный цвет. Это нормальное явление, связанное с образованием сульфида висмута, поэтому данный факт не должен вызывать беспокойства. Помимо этого иногда лечение может сопровождаться незначительным потемнением языка.

Из побочных эффектов могут отмечаться аллергические реакции, проявляющиеся кожным зудом и сыпью, а также тошнота, рвота, учащенный стул и запор.

Дозировка и способ применения

Как следует использовать медикамент «Новобисмол»? Инструкция по применению сообщает, что данное средство назначают не только взрослым людям, но и маленьким пациентам, начиная с 4 лет.

Таблетки принимают перорально 2-4 раза в день ровно за 30 минут до употребления пищи. Дозировка лекарства подбирается в индивидуальном порядке. Как правило, она зависит от возраста больного.

Курс лечения рассматриваемым средством составляет 4-8 недель. В последующие 8 недель категорически запрещается принимать препараты, которые также содержат в себе висмут.

Для устранения Хеликобактер Пилори таблетки «Новобисмол» целесообразно использовать в сочетании с антибактериальными лекарствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Особенности применения:

Особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболеванияПрименение препарата Новобисмол противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении препарата Новобисмол возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Форма, состав, описание

Новобисмол выпускается в таблетках твердой лекарственной формы.

Активным веществом является висмут дицитрат трикалия -304,6 мг, 120,0 мг оксид висмута. Вспомогательными веществами являются: магния стеарат 2,0 мг, 6,0 мг 6000 макрогол (6,0 мг), 23,6 мг поликрилат калия, 17,7 мг К30 повидон, 70,6 мг кукурузный крахмал.

Оболочка: ОY-S-7366 опадрай, состоящий из 1,1 мг 6000 макрогола, гипромеллозы 5 мПа.

Таблетки двуяковыпуклые круглые, покрыты пленочной оболочкой цвета кремово –белого, запаха не имеют, или с незначительным запахом аммиака.

Фармакология

Фармакодинамика. Является противоязвенным препаратом с бактерицидной активностью к H.рylori. Оказывает вяжущее действие, кроме того обладает   противовоспалительным свойством. В желудочной кислой среде происходит осаждение нерастворимых цитрата и висмута оксихлорида, образование хелатных соединений с белковым субстратом в форме защитной пленки на эрозиях и язвах. Способствует увеличению синтеза простагландина Е, образованию слизи, а также секреции гидрокарбоната, и таким образом обеспечивает стимулирование активности цитопротекторных механизмов, повышение устойчивости слизистой ЖКТ к воздействию соли желчной кислоты, ферментов, соляной кислоты и  пепсина. Обеспечивает накопление в дефектной зоне роста эпидермального фактора. Способствует снижению пепсиногена и пепсина.

Фармакокинетика. Из Желудочно-кишечного аппарата не всасывается. Выводится  основная часть с калом. Остальная часть висмута, которое поступает в плазму, из организма выводится почками.

Как действует «Новобисмол»?

Трикалия дицитрат висмута обладает противоязвенным и бактерицидным эффектом, а также оказывает вяжущее действие и снимает воспаление. Под действием желудочной кислоты образуются хелатные (нерастворимые) соли висмута, которые соединяются с белками на поверхности слизистой. В итоге поражённые участки оказываются покрыты надёжной защитной плёнкой, под которой активизируются процессы заживления.

Попутно препарат увеличивает продукцию естественной защитной слизи в желудке — муцина, и выработку гидрокарбоната. В комплексе эти эффекты способствуют улучшению устойчивости слизистой желудка и кишечника к агрессивным внешним факторам — соляной кислоте, ферментам, жёлчным кислотам, пепсину. Также висмут угнетает размножение и рост хеликобактер пилори.

В силу своего механизма действия лекарство «Новобисмол» и его аналоги эффективны именно на стадии обострения, когда в наличии язвенное или эрозивное повреждение слизистой с кровоточивостью (выделяется белковый субстрат для связи с солями висмута). В период ремиссии использование препаратов висмута нерационально.

Инструкция по применению

Взрослым людям, а также детям в возрасте 13 лет и старше средство назначается в день три раза по  таблетке за полчаса до еды, а также таблетку перед сном, или же за сутки утром и вечером  по две таблетки за полчаса до еды.

Детский возраст (8-12 лет) – за полчаса до еды в день два раза по таблетке.

Детский возраст (4-8 лет) – доза составляет в день 8 мг. Доза подразделяется на два приема за полчаса до еды.

Способ применения Новобисмол

Необходимо таблетки запивать водой (небольшое количество). Курс терапии длится от 28 дней до 56 дней. В процессе  приема препарата нельзя принимать прочие препараты, в которых содержится висмут. Для того чтобы произошла  эрадикация  H.рylori нужно принимать висмут совместно с прочими антибактериальными средствами, которые обладают активностью антихеликобактерной.

Меры предосторожности

Новобисмол нельзя принимать больше 56 дней. Кроме того не следует при терапии данным препаратом превышать суточные дозы, которые установлены для детей, а также взрослых. Когда заканчивается курс терапии в рекомендованных дозах, то в плазме крови концентрация висмута не более 3-5 мкг/л. при концентрации больше 100 мкг/л наблюдается интоксикация. Во время приема данного средства  кал может окрашиваться в темный цвет в результате  образования сульфида висмута. Нечасто также может язык потемнеть. 

Особые указания при применении Новобисмол

Как влияет препарат на беременных и кормящих женщин?

Запрещается прием препарата беременным женщинам. Кроме того в период терапии данным препаратом нужно грудное вскармливание прекращать.

Как влияет препарат на способность управлениями механизмами, а также  транспортом?

На способность управлять  механизмами, а также  транспортом препарат не влияет.

Действия побочного характера

Со стороны пищеварения могут возникнуть следующие нежелательные эффекты: запоры, более частый стул, рвота, тошнота. Данные явления для здоровья человека не являются опасными, а также являются временными.

Реакции аллергического характера: зуд кожи, кожаная сыпь. Если принимать препарат долгое время и в высоких дозах, то возникнет энцефалопатия, которая связана с накоплением в ЦНС висмута. 

В случае усугубления указанных побочных эффектов, а также возникновении других нежелательных эффектов, следует об этом сообщить врачу.

Взаимодействия

На протяжении получаса до приема препарата, а также после  не следует принимать прочих медицинских препаратов, а также принимать жидкость и пищу – фруктовых соков, молока, антацидов. Дело в том, что если их одновременно принимать внутрь, то они оказывают влияние на эффективность средства.

Новобисмол противопоказания и передозировка

Нельзя препарат принимать при выраженных патологиях функций почек, при индивидуальной непереносимости каких-либо компонентов препарата. Противопоказаниями являются также дети до 4-летнего возраста, лактация и беременность.

В случае передозировки Новобисмола, в результате длительного приема доз, которые больше, чем рекомендованные, возможно нарушение почечной функции. Данные признаки являются обратимыми полностью, если отменить препарат. Если возникают признаки отравления данным препаратом, следует промывать желудок, принимать солевые слабительные, кроме того и  активированный уголь. Дальнейшая терапия должна быть симптоматической. Если происходит нарушение почечной функции, которое сопровождается высоким содержанием висмута в кровяной плазме, следует ввести комплексообразователи, то есть димеркаптопропансульфоновую и димеркаптоянтарную  кислоты. При сильных нарушения почечной функции показан гемодиализ.

Сравнение Новобисмола и Де-Нола

Сравнение препаратов показывает, что у них полностью одинаковые свойства, показания и противопоказания. Одним препаратом можно всегда заменять другой.

Сходство

Состав этих препаратов одинаковый, они содержат одно и то же количество активных компонентов. Форма выпуска в виде таблеток с кишечнорастворимой оболочкой также одинакова. Упаковки содержат по 56 и 112 шт. Оба препарата благодаря содержанию висмута нейтрализуют негативное влияние бактерий хеликобактер пилори, которые вызывают гастрит, язву желудка и двенадцатиперстной кишки.

Регулярное применение этих препаратов не приводит к устойчивости бактерий к компонентам средств. Эти медикаменты являются аналогами и обладают идентичным лечебным воздействием.

Препараты понижают активность желудочного фермента, защищают слизистую оболочку органов пищеварения и способствуют восстановлению поврежденных тканей. Прием лекарства обеспечивает создание защитного слоя, благодаря которому происходит устранение язвы и воспаления. Показания к применению обоих препаратов также полностью совпадают. Они могут при необходимости заменять друг друга.

Отличия

Эти лекарства являются аналогами друг друга, отличаются они только производителем и стоимостью. Во всем остальном они полностью идентичны.

Что дешевле?

Де-Нол дороже, чем Новобисмол. Цену медикамента определяет место его производства. Де-Нол выпускается в Нидерландах, а Новобисмол в России, поэтому он стоит дешевле.

Упаковка Де-Нола 112 шт. стоит 930 руб., а 56 шт. — 500-600 руб. Новобисмол в упаковке 112 таблеток стоит 580 руб., а 56 шт. — 320 руб. Продолжительность терапии гастрита и язвы составляет 4 недели, поэтому выгоднее покупать большую упаковку.

Что лучше?

Пациенты интересуются, что лучше: Новобисмол или Де-Нол. Медики считают, что оба лекарства обладают высокой эффективностью в борьбе с болезнями ЖКТ.

Клинические испытания показали, что эффективность обоих лекарств одинаковая. Различаются препараты только производителем и ценой. Стоимость Новобисмола более доступна, поэтому многие пациенты считают, что лучше купить этот препарат.

«Новобисмол» — аналоги, цена

Препараты висмута предназначаются для ускорения процессов заживления язв и эрозий слизистой оболочки пищеварительного пути. На данный момент в Государственном Реестре лекарственных средств РФ зарегистрировано 10 торговых наименований с этой солью висмута в составе.

Референтным является «Де-Нол». Термин «референтный» обозначает, что препарат с подобным составом был первым зарегистрирован на территории страны, а уже с ним, как с эталоном, сравнивались последующие производимые заменители. Раньше «Де-Нол» выпускался в Нидерландах, но уже несколько лет оригинальный бренд полный производственный цикл проходит на российских заводах «ОРТАТ» и «ЗиО-Здоровье».

Таким образом «Новобисмол» представляет из себя отечественный заменитель оригинального бренда. Производитель препарата — подмосковная фирма АО «Оболенское». Субстанция для готовой лекформы может быть немецкого или китайского происхождения.

Другие аналоги «Новобисмола»:

1. «Улькавис» словенской компании «KRKA».

2. «Висмута трикалия дицитрат» ООО «ОЗОН».

3. «Витридинол» ООО «ВЕЛФАРМ».

4. «Эскейп» от «Фармстандарт-Лексредства ОАО».

Это основные бренды, которые можно найти в аптеках на период конец мая — начало июня 2020 года. Другие зарегистрированные аналоги — «Хели-стоп», «Бисмопепсин», «Виканол Лайф» — отсутствуют у аптечных дистрибьютеров.

Цена на «Новобисмол» варьирует в зависимости от выбранной аптеки и региона. В Центральном регионе средняя цена в аптеках — 420 рублей за пачку 56 таблеток и 680 за 112 таблеток. Стоимость оригинального бренда выше примерно на четверть, а вот цены среди дженерических наименований примерно сопоставимы.

Стоит отметить, что показатель взаимозаменяемости «Де-Нола» хотя бы с одним из заявленных в Реестре аналогов не проставлен. Что это значит? Когда закончилась патентная тайна на состав, и он был обнародован, началось производство дженерических форм по готовому рецепту. При этом полномасштабных сравнительных исследований по эквивалентности оригиналу компании не проводили, это необязательно. Да, все десять торговых наименований имеют в качестве основного состава одинаковую соль висмута в одной и той же дозе и лекарственной форме. При этом в полном праве называться взаимозаменяемыми с референтным «Де-Нолом» они не могут.

Сравнение состава и формы выпуска

Для того чтобы определить, какой из препаратов лучше — «Де-Нол» или «Новобисмол», первое, на что следует обратить внимание, так это на состав. Внимательно изучив инструкцию к обоим медикаментам, можно отметить, что их состав полностью идентичен, причем сходство присутствует не только в составляющих компонентах, но и в их количестве

Оба препарата объединяет одно и то же действующее вещество. Главным компонентом в данном случае выступает висмута трикалия дицитрат. Его содержание в одной таблетке равно 304,6 мг.

Форма выпуска «Новобисмола» и «Де-Нола» полностью идентична. Это таблетки двояковыпуклой округлой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с едва уловимым аммиачным запахом. Их цвет может варьироваться от белого до бело-розоватого. В аптечной сети предлагается 2 вида упаковок — по 56 и 112 таблеток.