Омегаст

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом у пациенток с раком эндометрия или молочной железы является увеличение массы тела вследствие повышенного аппетита.

Примерно у 1-2% больных отмечаются кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, а также отеки, тошнота, рвота.

Сообщалось о возникновении таких побочных эффектов, как сердечная недостаточность, боли, одышка, гипертония, приливы, гипергликемия, синдром запястного канала, алопеция, кожные высыпания, диарея, летаргия, временная активация развития опухоли (в том числе сопровождающаяся гиперкальциемией), кушингоидные признаки на лице, изменения настроения.

Известны отдельные случаи развития тромбоэмболии, в том числе эмболии легкого и тромбофлебита.

Поступали сообщения о развитии патологических состояний, вызванных нарушением функционирования гипофизарно-надпочечниковой системы, таких как непереносимость глюкозы, возникновение или обострение сахарного диабета, сопровождающееся снижением толерантности к глюкозе и развитием синдрома Кушинга.

В редких случаях при длительном лечении или вскоре после отмены Мегейса наблюдаются клинические признаки надпочечниковой недостаточности, требующие применения ударных доз глюкокортикоидов в качестве заместительной терапии.

Особенности применения:

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, так как лечение омепразолом может замаскировать  симптоматику. На фоне омепразола возможно искажение результатов лабораторных показателей печени и показателей гастрина в плазме.

Беременность и лактация. Не рекомендуется применять беременным женщинам и кормящим матерям,  так как не было проведено адекватных исследований.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  лии  потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность

Способ применения и дозы:

Омегаст принимают внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 нед, при необходимости — 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 нед. Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 нед. При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 10 мг 1 раз в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г — 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Особые указания:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Взаимодействие:

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Перед применением препарата Омегаст проконсультируйтесь с врачом!

Омегаст :: Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).
Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.
В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Побочные эффекты

Возможны следующие реакции: боли в животе, головная боль, диарея, метеоризм, запор, тошнота/рвота, зуд, сыпь, дерматит, крапивница, сонливость, парестезии, бессонница, головокружение, недомогание, аллергия (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок), гепатит, печеночная недостаточность, бронхоспазм, энцефалопатия, артралгия, мышечная слабость, миалгия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипонатриемия, депрессия, возбуждение, галлюцинации, агрессия, замешательство, нарушение вкуса, стоматит, нечеткость зрения, кандидоз ЖКТ, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, потливость, интерстициальный нефрит, сухость во рту, синдром Стивенса-Джонсона, гинекомастия, микроскопический колит, периферические отеки, гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия.

Способ применения и дозы

Омегаст применяют внутрь (предпочтительно — утром).

Стандартная доза при язвах двенадцатиперстной кишки — 20 мг один раз в сутки. Заживление язвы наступает, как правило, в течение 2-х недель. При отсутствии эффекта в течение этого периода показан прием препарата последующее 2 недели. Пациентам с язвой, устойчивой к лечению, назначают 40 мг один раз в сутки в течение четырех недель.

Для предотвращения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется поддерживающая доза — 10 мг в сутки, при необходимости — 20—40 мг один в сутки.

Стандартная доза при язвах желудка — 20 мг в сутки в течение четырех недель. При отсутствии лечебного эффекта в течение этого периода показан прием препарата последующее 4 недели. Пациентам с язвой, устойчивой к лечению, назначают 40 мг в сутки в течение восьми недель. Для предотвращения рецидивов язвы желудка рекомендуется поддерживающая доза — 20 мг в сутки, при необходимости — 40 мг один в сутки.

Стандартная доза при НПВП-ассоциированных язвах, эрозиях желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастродуоденальных эрозиях — 20 мг в сутки в течение четырех недель. При отсутствии эффекта в течение этого периода показан прием препарата последующее 4 недели. Для профилактики язв, эрозий желудка и/или двенадцатиперстной кишки рекомендована доза 20 мг в сутки.

Стандартная доза при рефлюкс-эзофагите — 20 мг в сутки в течение четырех недель. При отсутствии эффекта на протяжении этого периода показан прием препарата последующее 4 недели. При тяжелой форме рефлюкс-эзофагита рекомендовано 40 мг в сутки в течение восьми недель. В стадии ремиссии показано 10 мг в сутки в виде длительных курсов. При необходимости дозу повышают до 20—40 мг.

Стандартная доза при симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни — 20 мг в сутки. Если после четырех недель приема симптомы не исчезают, рекомендовано дополнительное обследование больного.

Стандартная доза при диспепсии, связанной с гиперацидными состояниями — 10—20 мг в сутки. Если после четырех недель приема симптомы не исчезают, рекомендовано дополнительное обследование больного.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально (20—120 мг). Лечение продолжают по необходимости — 60 мг ежедневно. Если суточная доза выше 80 мг, ее делят на две части.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Мегейса является мегестрол – синтетический прогестаген. Точный механизм его противоопухолевого действия при карциноме эндометрия до сих пор неизвестен. Считается, что он связан с наличием у мегестрола антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Имеются данные о местном эффекте препарата, полученном в случае непосредственного введения прогестагенов в полость матки.

Также неизвестны механизмы как противоопухолевой активности Мегейса при раке молочной железы, так и эффектов при кахексии и анорексии. Увеличение массы тела обусловлено повышением аппетита, увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.

Фармакокинетика

Плазменные концентрации мегестрола зависят от степени его инактивации в желудочно-кишечном тракте и печени. Оказывать влияние могут микрофлора кишечника, подвижность кишечного тракта, функциональное состояние печени, масса тела, соблюдение диеты, одновременное применение антибиотиков.

На долю метаболитов приходится только 5–8% полученной дозы препарата.

Из организма человека мегестрол выводится в основном почками (~ 66%) и через кишечник (~ 20%). Часть принятой дозы препарата, которая не обнаруживается в моче и кале, может накапливаться в жировой ткани и выделяться через дыхательную систему.