Спазмалгон (spasmalgon) инструкция по применению

Противопоказания и ограничения в применении

При повышенной чувствительности к составу нельзя применять ни раствор, ни таблетки. Абсолютными противопоказаниями являются поражения и состояния организма:

• гранулоцитопения;

• нарушения сердечного ритма, тахикардия;

• порфирия острой перемежающейся формы;
• мегаколон;
• заболевания почек и (или) печени, дисфункция органов;
• повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома;
• возраст пациента менее трех месяцев;
• гиперплазия предстательной железы;
• патологии органов кроветворения.

Запрещено принимать алкогольные напитки одновременно со спазмоанальгетиком. Управление транспортными средствами, а также ведение деятельности, требующей быстроты реакции, не рекомендовано. Совместный прием с другими анальгетиками и спазмолитиками приводит к взаимному повышению эффективности и увеличению вероятности проявления побочных явлений.

Препарат с осторожностью назначают при предрасположенности к бронхоспазмам, гипотензии. Лечение под контролем врача необходимо при поражениях печени и почек

Период грудного вскармливания не следует совмещать с курсом лечения, беременность также является ограничением.

Инструкция по применению Спазмалин + дозировка таблеток и ампул

Внешний вид таблетки Спазмалин

Таблетки

• Таблетки Спазмалин принимают внутрь, после еды.
• Дозу препарата назначают с учетом возраста и клинического состояния пациента.
• Рекомендованное дозирование для пациентов старше 15 лет: по 1–2 шт. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 шт. Продолжительность курса – не больше 5 дней. Повышение суточной дозы или продление курса терапии возможно только под тщательным наблюдением врача.

Рекомендованное дозирование для разового приема Спазмалина:

• дети в возрасте 6–8 лет: 1/2 шт.;
• дети в возрасте 9–12 лет: 3/4 шт.;
• дети в возрасте 13–15 лет: 1 шт.

Инъекции в ампулах (уколы)

Внешний вид ампул

Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза – 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.

Возраст	Рекомендуемая доза
3-11 мес	0.1 мл
1-4 года	0.2 мл
5-7 лет	0.4 мл
8-11 лет	0.5 мл
12-14 лет	0.8 мл

При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах.

Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания

В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Существуют ли побочные эффекты?

Перед началом лечения пациенты, как правило, интересуются вопросами о том, к каким осложнениям может привести прием препарата «Спазмалин»? Инструкция по применению и отзывы врачей свидетельствуют о том, что терапевтические дозы лекарства чаще всего переносятся очень хорошо, без каких-либо побочных эффектов. Тем не менее некоторые ухудшения все же возможны.

Например, у некоторых пациентов наблюдается аллергическая реакция, которая сопровождается появлением зуда, кожной сыпи и покраснений, отечностью, в крайнем случае — анафилактическим шоком. Иногда появляется боль в эпигастрии, а также сухость во рту. При наличии у человека склонности к бронхоспазмам возможно развитие приступов разной степени тяжести.

К побочным эффектам также относят головокружения, тахикардию, снижение артериального давления, цианоз. Длительный прием лекарства может привести к нарушению процессов кроветворения.

К крайне редким побочным реакциям относят токсический эпидермальный некролиз, рарез аккомодации, нарушение потоотделения, а также различные нарушения со стороны почек, включая интерстициальный нефрит, анурию, протеинурию, олигурию, задержку мочи.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спазмалина:

• таблетки: желтовато-белого или белого цвета, круглые, плоские, на одной стороне нанесена разделительная риска (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 10 блистеров);
• раствор для инъекций: прозрачная жидкость, от желтого до светло-желтого цвета (по 5 мл в стеклянных ампулах темного цвета, в блистерах по 5 ампул, в картонной пачке 5 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, гидрохлорид питофенона– 5 мг, бромид фенпивериния– 0,1 мг;
• вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

В 1 мл раствора содержатся:

• действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, гидрохлорид питофенона – 2 мг, бромид фенпивериния– 0,02 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций.

Особенности дозировки

Как правило, необходимое для введения количество препарата врач определяет после проведения обследования. Но есть общие рекомендации, которые перечислены в прилагаемой к «Спазмалгону» в ампулах инструкции. А именно:

• При тяжелых коликах всем пациентам старше 15 лет медленно вводят внутрь вены по 1-2 мл раствора на протяжении 1-2 минут.
• В случае если инъекция «Спазмалгона» оказалась малоэффективной либо действие быстро прошло, врач может провести процедуру повторно, но только спустя 6-8 часов.
• При внутримышечном введении, как правило, требуется вводить по 2-5 мл два-три раза в сутки. В таких случаях максимальная доза должна составлять максимум 10 мл.
• Продолжительность курса всегда определяет врач, учитывая клиническую симптоматику, состояние пациента и этиопатогенез заболевания. Однако дольше 5 суток лечение идти не может.

Итак, от чего «Спазмалгон» помогает и в каких количествах назначается людям, ясно. Но что касательно детей? Назначают ли малышам это средство? Да, но для них дозы рассчитываются с учетом возраста и массы тела.

Так, например, младенцам от 3 до 11 месяцев могут вводить раствор только внутримышечно в количестве 0,1-0,2 мл, если они весят 5-8 кг. Подросткам в возрасте от 12 до 15 лет можно делать укол и в вену, и для них доза составляет от 0,8 до 1 мл.

Побочные действия

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Обычно при соблюдении необходимых дозировок препарат переносится достаточно хорошо.

При повышенной чувствительности возможны следующие побочные реакции:

• Нервная система: вялость, апатия, головокружение, сонливость.
• ЖКТ: тошнота, рвота, чувство сухости во рту, боли в желудке, запоры, метеоризм.
• Сердечно-сосудистая система: уменьшение давления, одышка, тахикардия, цианоз, нитевидный пульс.
• Органы кроветворения: снижение лейкоцитов, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
• Мочевыделительная система: нарушение в работе почек, снижение диуреза, анурия, гематурия, протеинурия.
• Реакции аллергического характера: сыпь на коже, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок, дерматит.

При введении инъекций в месте укола возможно жжение, отеки тканей, инфильтрат, гематомы.

Передозировка

Передозировка может проявиться болями в желудке, тошнотой, рвотой, сонливостью, снижением АД, судорогами, функциональным нарушением печени и почек, спутанностью сознания. Лечение предполагает промывание желудка и прием сорбента. При необходимости может быть назначена симптоматическая терапия.

Противопоказания

Медикамент противопоказан в следующих случаях:

• серьезные нарушения в функционировании печени и почек;
• болезни кроветворной ситемы;
• гранулоцитопения;
• нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• гранулоцитопения;
• коллаптоидные состояния;
• доброкачественная гиперплазия простаты;
• тахиаритмия;
• глаукома закрытоугольного типа;
• перемежающая острая порфирия;
• непроходимость кишечника;
• мегаколон;
• дети до 3 месяцев или весом до 5 кг;
• повышенная чувствительность относительно компонентов препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмоблок – комбинированный анальгезирующий и спазмолитический препарат, сочетание активных компонентов которого взаимно усиливает их терапевтическое влияние на организм.

Фармакологическая эффективность и механизм действия компонентов Спазмоблока:

• метамизол натрия: производное пиразолона, клиническая эффективность которого связана с угнетением синтеза простагландинов. Вещество оказывает жаропонижающее и анальгезирующее, а также слабое противовоспалительное действие;
• питофенон: миотропный спазмолитик, в составе препарата оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, чем способствует ее расслаблению;
• фенпивериния бромид: относится к м-холиноблокаторам. Благодаря ему лекарственное средство оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики метамизола натрия:

• абсорбция: всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и хорошо;
• распределение и метаболизм: гидролизуется метамизола натрия в стенке кишечника с образованием активного метаболита. В неизмененном виде в крови не обнаруживается, лишь после внутривенного введения отмечается его незначительное содержание в плазме крови. Связь активного метаболита с белками плазмы крови варьирует в пределах от 50 до 60%. Далее интенсивная биотрансформация вещества происходит в печени с образованием основных метаболитов – 4-метиламиноантипирина, 4-аминоантипирина, 4-формиламиноантипирина и 4-ацетиламиноантипирина, которые проникают в цереброспинальную жидкость. Кроме того, идентификации поддаются до 20 дополнительных метаболитов, в т. ч. производные глюкуроновой кислоты;
• экскреция: выводится метамизола натрия посредством почек. Проникает в грудное молоко при применении в терапевтических дозах.

Основные фармакокинетические характеристики питофенона:

• абсорбция: вещество хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении периода от 30 до 60 мин;
• распределение: в тканях и органах распределяется интенсивно, сквозь гематоэнцефалический барьер не проникает;
• экскреция: выводится с мочой достаточно быстро. Период его полувыведения составляет 1,8 ч.

Основные фармакокинетические характеристики фенпивериния бромида:

• абсорбция: всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 60 мин;
• экскреция: сквозь гематоэнцефалический барьер не проникает; на 32,4–40,4% в неизмененном виде выводится почками, на 2,5–5,3% – с желчью.

Существуют ли эффективные аналоги?

По тем или иным причинам далеко не каждому человеку, страдающему от спазмов, подойдет лекарственное средство «Спазмалин». Аналоги препарата, конечно же, существуют, причем многие из них очень эффективно снимают болезненность.

Например, для устранения спазмов врач нередко рекомендуют «Максиган». Также хорошими аналогами считаются «Баралгин», «Ренель», «Минальган». Примерно тот же эффект оказываю такие лекарства, как «Спазмалгон», «Спазнил», «Триган» и «Зологан».

В любом случае стоит понимать, что подобрать действительно хороший заменитель может только лечащий врач. Поэтому ни в коем случае не пытайтесь опробовать на себе какие-нибудь препараты без предварительной консультации со специалистов. Самолечение и несоблюдение рекомендаций врача могут привести к тяжелым осложнениям.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Препарат обладает обезболивающими и спазмолитическими свойствами, что объясняется его составом.

Метамизол натрия является анальгетиком-антипиретиком, являющийся производным пиразолона с выраженным ненаркотическим анальгезирующим, жаропонижающим и несильным противовоспалительным воздействием. Терапевтический эффект его базируется на угнетении синтеза простагландинов.

Вещество питофенон — миотропный спазмолитик, оказывающий прямое влияние на гладкую мускулатуру органов и расслабляющий ее. Также в составе содержится вещество фенпивериния бромид, который является м-холиноблокатором и обеспечивает дополнительное спазмолитическое воздействие на гладкую мускулатуру.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в таких формах:

• Таблетки белого либо бело-желтоватого цвета, имеют круглую форму, по 10 штук в блистерах. Пачка из картона включает в себя 2 либо 10 блистеров.
• Инъекционный раствор: прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета, по 5 ампул в блистере. В упаковке из картона 5 блистеров.

Форма выпуска	Активные компоненты:	Дополнительные составляющие:
1 таблетка содержит:	метамизол натрия (500 мг); гидрохлорид питофенона (5 мг); бромид фенпивеириния (0,1 мг).	натрия крахмала гликолат; стеарат магния; коллоидный диоксид кремния; микрокристаллическая целлюлоза; тальк.
1 мл раствора включает в себя:	метамизол натрия (500 мг); гидрохлорид питофенона (2 мг); бромид фенпивериния (0,02 мг).	моногидрат лимонной кислоты; специальная инъекционная вода.

Показания к применению

Препарат может назначаться в следующих случаях:

• боли при спазмах со стороны гладкой мускулатуры органов: желчные и печеночные колики, альгодисменорея;
• кратковременное симптоматическое лечение: межреберная невралгия, синдром грушевидной мышцы, артралгия, миалгия, ишиалгия;
• после операций и диагностических вмешательств как вспомогательное средство для снижения боли.

Таблетки могут быть показаны при головных болях и мигренях.

Способ применения и дозировка

Таблетки Спазмалин принимаются внутрь после приема еды. Дозировка определяется индивидуально с учетом состояния и возраста пациента.

Лицам от 15 лет стоит употреблять по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Дневная доза не должна быть больше 6 таблеток. Длительность такого лечения — до 5 дней. Увеличение дозировки или курса возможно лишь при тщательном контроле специалиста.

Детям до 15 лет препарат назначается только при наличии строгих показаний и с медицинским контролем. Разовую дозу определяют с учетом возраста:

возраст 6-8 лет	половинка таблетки
возраст 9-12 лет	три четверти таблетки
возраст 13-15 лет	1 таблетка

Принимаются таблетки 2-3 раза в сутки.

Введение препарата парентерально показано лишь в экстренных ситуациях, в том числе при желчной и печеночной колике, и при состояниях, когда прием таблеток внутрь противопоказан (в частности, при нарушениях всасывания из ЖКТ).

Раствор может вводиться внутривенно и внутримышечно. Раствор нельзя смешивать в шприце с другими медикаментами. Дозировка назначается с учетом возраста.

Для пациентов от 15 лет она будет такой:

• При введении внутривенно — 2 мл однократно. Инъекция вводится медленно, пациент находится в горизонтальном положении. При этом нужно контролировать артериальное давление, уровень частоты дыхания и сокращений сердца.
• При введении внутримышечно — 2-5 мл 2-3 раза в сутки, но суммарное количество должно быть не больше 10 мл.

Курс должен длиться не больше 5 дней

Ввиду риска сильного понижения давления при дозировка более 2 мл нужна особая осторожность

Для детей дозировка рассчитывается следующим образом:

в возрасте до года	0,1 мл
1-4 года	0,2 мл
5-7 лет	0,4 мл
8-11 лет	0,5 мл
12-14 лет	0,8 мл

При надобности повторного введения препарата назначается первоначальная дозировка.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат не назначается вместе с другими анальгетиками и спазмолитиками, поскольку это может провоцировать передозировку и другие побочные реакции.

При назначении вместе с трицикличекими антидепрессантами, оральной контрацепцией, аллопуринолом повышается вероятность токсического поражения печени, что нужно учитывать.

Применение с седативными препаратами может усиливать спазмолитическое и обезболивающее действие Спазмалина.

Сочетание его с непрямыми антикоагулянтами и глюкокортикостероидами повышает концентрацию последних в крови, что может спровоцировать побочные реакции. Сочетание с цитостатиками может повышать риск лейкопении.

Видео: «Для чего нужны спазмолитики?»

Фармакокинетика

Она тоже в подробностях описана в инструкции по применению «Спазмалгона». Уколы – это такой метод введения вещества в организм, который обеспечивает максимально быстрое воздействие.

После инъекции метамизол натрия всасывается моментально, особенно если она была произведена в мышцу. Если укол был внутривенным, то обнаруживается незначительная концентрация метамизола натрия в плазме крови, которая для определения быстро становится недоступной. С белками плазмы, кстати, он связывается на 50-60 %, а выводится почками.

Стоит отметить, что значительной биотрансформации метамизол натрия подвергается в печени. В ходе анализов и исследований удалось определить примерно 20 дополнительных метаболитов помимо основных четырех, обнаруживающихся в цереброспинальной жидкости.

Если у пациента нарушена функция печени, то период полувыведения действующих веществ препарата «Спазмалгон» увеличивается примерно в три раза. Таким людям стоит назначать меньшие дозы.

У пациентов, имеющих проблемы с почками, наблюдается пониженная скорость вывода некоторых метаболитов. Им также прописывают меньшие дозы.

Аналоги

Им тоже нужно уделить немного внимания. У предназначенного для проведения уколов «Спазмалгона» аналогов немало, однако стоит помнить, что лекарство может назначить только врач. Как правило, выбор падает на одну из следующих известных альтернатив:

• «Баралгетас».
• «Ревалгин».
• «Спазган».
• «Реналган».
• «Спазмалин».
• «Спазматон».
• «Тринальгин».
• «Спазмофарм».

Все перечисленные средства выпускаются в виде ампул с раствором для проведения инъекций. У них аналогичный состав и эффект соответствующий. Через сколько действует укол «Спазмалгон», через столько же даст результат и какой-нибудь альтернативный препарат.

Особые указания:

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ)

Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении «лежа» и под контролем АД, ЧСС и ЧД

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет). Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Противопоказания

Абсолютные:

• выраженная почечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• угнетение кроветворения в костном мозге;
• внезапная сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс);
• тяжелая стенокардия;
• тахиаритмии (патологически быстрый сердечный ритм);
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• гиперплазия предстательной железы (с клиническими симптомами);
• мегаколон; непроходимость кишечника;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 8 лет (для таблеток);
• младенческий возраст до 1 года или масса тела ребенка старше 1 года до 9 кг (для внутривенного введения);
• младенческий возраст до 3 месяцев или масса тела грудного ребенка до 5 кг (для внутримышечного введения);
• период беременности (первый триместр и последние шесть недель);
• период лактации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и к производным пиразолона.

Относительные (Спазмалин применяют с осторожностью):

• почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
• склонность к пониженному артериальному давлению;
• бронхиальная астма;
• повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам;
• неполное или полное сочетание полипоза носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Показания к использованию и дозирование

Показанием к применению таблеток и инъекций спазмоанальгетика является болевой синдром различного генеза. Медикамент назначают при:

• спазмы гладких мышц и боли, сопровождающие спазмы;
• зубная боль;
• невралгия;
• артралгия;
• болевой синдром, вызванный почечной или печеночной коликой;

• миалгия;

• люмбаго;
• мигрени и устойчивые головные боли.

Препарат помогает снять боли во время месячных, а также демонстрирует эффективность при абдоминальных болях, вызванных воспалительными процессами. Спазмалин применяется как отдельный медикамент, а также включается в состав комплексной терапии. Допускается использование в педиатрии.

Правила приема таблеток внутрь:

• разовая дозировка для взрослых и детей после 15 лет составляет 1-2 таблетки;
• максимальное количество приемов в сутки — три;
• наибольшее количество таблеток в день — шесть;
• длительность терапевтического курса — не более пяти дней.

Детям от 13 до 15 лет разрешено принимать по одной таблетке не более двух-трех раз в сутки, от 6 до 8 — по половине таблетки, с 9 до 12 лет — три четвертых дозы. Длительность курса допускается увеличить в отдельных случаях под наблюдением лечащего врача. Специалист же может корректировать установленные инструкцией дозировки.

Уколы требуются для быстрого купирования неприятных ощущений. Допускается внутримышечное (от 2 до 5 миллилитров) и внутривенное введение (не более 2 миллилитров за раз). Количество применений в сутки — от двух до трех. Дневная общая дозировка — не более двух ампул. Терапевтический курс — до пяти дней.

Заключение

Суммируя все сказанное, стоит отметить следующие основные моменты:

• Спазмалин — препарат из группы спазмоанальгетиков. Он обладает обезболивающим, спазмолитическим, жаропонижающим действием.
• Выпускается в двух вариантах: таблетки для внутреннего приема и раствор для инъекций внутривенно и внутримышечно.
• Медикамент имеет ряд противопоказаний. Также нужно учитывать возможные побочные эффекты.
• Отзывы о медикаменте в основном положительные.

Обратите внимание на следующий материал:

• Фармакологические свойства препарата Лефлуномид и отзывы об эффективности средства
• Чтобы ознакомиться и изучить фармакодинамику препарата Артрофоон, перейдите сюда
• Показания и противопоказания к препарату Аквацитрамон находятся на странице https://spinatitana.com/preparaty/drugie-preparaty/akvatsitramon-instruktsiya.html

Автор статьи: Андреев Андрей Сергеевич

Ортопед, Травматолог
Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.

Комментарии для сайта Cackle