Омез д — инструкция по применению

Аналоги «Омеза Д»

Прямых аналогов медикамент не имеет, однако, при необходимости, он может заменяться комбинацией медицинских препаратов, содержащих в себе омепразол и домперидон. Среди препаратов, имеющих в своем составе домперидон, наиболее популярными являются:

1. «Домет». Выпускается индийским производителем в таблетированной форме.
2. «Домперидон». Отечественный препарат, имеющий форму таблеток.
3. «Домперидон ГЕКСАЛ». Производится в Нидерландах.
4. «Домперидон-Тева» Таблетированный медикамент израильского производства.
5. «Мотижект». Таблетированное средство отечественного производства.
6. «Мотилак». Имеет две фармакологических формы – пероральных таблеток и таблеток, предназначенных для рассасывания. Производится отечественной фармацевтической компанией.
7. «Мотилиум». Имеет французское происхождение, выпускается в форме таблеток, предназначенных для рассасывания, пероральных таблеток, суспензии.
8. «Мотинорм». Производителем выпускается в таблетированной и сиропной форме, имеет индийское происхождение.
9. «Мотониум». Препарат на основе домперидона отечественного происхождения, выпускается в пероральных таблетках.
10. «Пассажикс». Выпускается российской фармацевтической фирмой, имеет две фармакологические формы – жевательных и пероральных таблеток.

Состав и механизм действия

Омез Д представляет собой улучшенный вариант популярного препарата Омез, часто назначаемого при повышенной кислотности желудка. Состав дополнен домперидоном – сложным химическим соединением, способным регулировать моторику желудочно-кишечного тракта. На выходе получилось комбинированное средство для устранения пищеварительных расстройств.

Состав

Согласно инструкции по применению Омеза Д его терапевтическую эффективность определяют домперидон и омепразол. Эти компоненты хорошо дополняют другу друга. Они взаимно усиливают лечебную активность, пролонгируют (продлевают) положительное воздействие на желудочно-кишечный тракт.

Вспомогательный состав представлен такими компонентами:

• магния стеаратом;
• микрокристаллической целлюлозой;
• карбоксиметилкрахмалом натрия;
• кремния коллоидного диоксидом;
• лаурилсульфатом натрия;
• тальком.

Дополнительные ингредиенты использованы производителем не только для формирования капсул. Они также обеспечивают быстрое всасывание омепразола и домперидона в слизистую желудка, их равномерное распределение в поврежденных тканях.

Фармакологическое действие

Омепразол включен в клинико-фармакологическую группу ингибиторов протонного насоса. Вещество быстро абсорбируется после проникновения в желудок,а затем начинает ингибировать H+-K+-АТФ-азу. Именно этот фермент отвечает за выработку едкой хлористоводородной кислоты, необходимой для расщепления белков, жиров, углеводов.

Для омепразола также характерно выраженное бактерицидное действие. В сочетании с антибактериальными препаратами он способен уничтожать бактерии Helicobacter pylori – одну из основных причин развития гиперацидных, эрозивных, атрофических гастритов.

Омепразол обладает и другими положительными свойствами:

• купирует симптомы патологий, спровоцированных избыточной выработкой желудочного сока;
• способствует восстановлению изъязвленных слизистых оболочек и глубже расположенных тканей;
• снижает риск открытия кровотечений;
• препятствует распространению воспаления на здоровые участки пищеварительной системы;
• значительно продлевает периоды ремиссии.

Вторым активным ингредиентом комбинированного средства является домперидон. Это один из самых известных блокаторов рецепторов, чувствительных к дофамину. Так как он не действует за пределами гематоэнцефалического барьера, то нет риска нарушения координации движений. После проникновения домперидона в желудок наблюдается повышение давления внутри пищевода. Комок пищи начинает быстрее продвигаться по желудочно-кишечному тракту, что исключает любые застойные явления.

Противопоказания к применению

Общие для Омеза и Омеза Д:

• повышенная восприимчивость, вплоть до аллергии, к омепразолу, замещенным бензимидазолам и другим вспомогательным веществам;
• непереносимость организмом пациента фруктового сахара (фруктозы);
• недостаток ферментов сахаразы или изомальтазы;
• глюкозо-галактозная недостаточность всасывания (мальабсорбция) из-за присутствия сахарозы в составе лекарства.

Запрещен прием одновременно со следующими препаратами: Эрлотиниб, Позаконазол, Нелфинавир, Атазанавир. Детям младше 2 лет и старше 2 лет, но весящих меньше 20 кг, омепразол не назначают.

Домперидон, входящий в состав Омеза Д, имеет следующие противопоказания:

• кровотечения в желудке и кишках;
• механическая непроходимость через кишки;
• прободения желудочных стенок или кишок (перфорации) — прием категорически не показан, поскольку стимуляция моторной функции ЖКТ может усугубить указанные болезненные состояния;
• повышенный уровень в крови гормона пролактина (гиперпролактинемия);
• гормонально-активная аденома гипофиза.

Таблица: возможные побочные эффекты и частота их развития

Инструкция по применению

Что такое Омез и для его назначают? Он применяют для лечения дисфункций в разных отделах ЖКТ. Выпускается в двух фармацевтических формах: твердые капсулы и порошок для приготовления инъекционного раствора. Работает он за счет таких действующих веществ:

• омепразол;
• домперидон.

В аптеке купить лекарство можно только по рецепту. Средняя цена на пачку с 30 капсулами — 230 рублей, раствор обойдется ориентировочно в 300 рублей.

Показаниями к использованию Омеза будут болезни разных форм сложности.

Его выписывают при:

1. гастроэзофагеальная рефлюксное заболевание;
2. язвенные образования в отделах ЖКТ (особенно вызванные лечением НПВП);

3. профилактические меры к аспирации кислоты в желудке;

4. синдром Золлингера — Эллисона;
5. хроническая форма гастрита с усиленным кислотообразованием в ЖКТ;
6. пресечение диспепсии функционального типа.

Средство нельзя принимать при повышенной чувствительности к составляющим средства.

Детям младше 12 не использовать одновременно с лекарством атазанавира.

Важные указания

Во время лечения пациентам важно обратить внимание на некоторые аспекты. К таким относятся:

1. При большой дозе могут проявиться побочные эффекты: зуд и сыпь на коже, головные боли и общая изнеможенность, нарушения обмена веществ, аллергическая реакция, нарушения работы сердца и ЖКТ.
2. Если у пациента плохо работает печень — в день ему можно только 20 мг препарата.

3. Омез совместим практически со всеми лекарственными средствами. Комбинации с алкоголем лучше избегать.

4. При обостренных формах не нужно менять дозировку, препарат помогает и в небольших количествах.
5. После курса лечения будет правильно провести анализы эндоскопического плана, чтоб исключить образование опухолей (особенно если проводилось лечение язвенных образований).

Пациентам, у которых плохо работают почки, не нужна смена дозировки или ритма курса. Водить авто или заниматься потенциально опасной работой после приема препарата не рекомендуется.

Правила приема

Капсула Омеза принимается внутрь целой, разламывать её и разжевывать не нужно. Можно делать это до еды или во время неё, запивать максимум стаканом воды. Ритм лечения и дозировка будут зависеть от типа и сложности болезни, их устанавливает для каждого пациента специалист.

Шаблоны приема средства при некоторых дисфункциях:

• Синдром Золлингера — Эллисона. Первично пациент потребляет 60 мг (одну таблетку на 40 и две по 10) в 24 часа, делать это утром на голодный желудок. В некоторых ситуациях пациенту назначается доза больше.

• Пептическая язва. По 20 мг дважды в сутки (с утра и в вечернее время) или 40 единожды в день. Лечение идет до 6 недель.

• Гастроэзофагеальное рефлюксное заболевание. 20/40 мг в сутки (1/2 приема в день), пить 8 недель.
• Хроническая форма гастрита с усиленным кислотообразованием в ЖКТ (обострение). До 40 мг в сутки (приемы можно разбивать), курс — 3 недели.
• Инфицирование кишечной палочкой. Суточная доза — 40 мг. Омез потребляется комплексно с препаратами антибактериального спектра.
• Профилактика к рецидиву дуоденальных язв. 10 мг раз в день.
• Профилактические меры к аспирации кислоты в желудке. 40 мг вечером перед и столько же за 6 часов до вмешательства.

Инъекции из лиофилизированного порошка вводятся внутривенно или инфузионно. Их нельзя заготавливать заранее, используются сразу же. Для приготовления инъекции нужно смешать содержимое ампулы с 10 мл воды для инъекций (стерильная). Должна получиться концентрация 4 мг/мл. Препарат вводится единоразово, медленно, в течение 5 минут.

В инфузионный раствор добавляется все то же самое + дополнительно вмешивается 90 мл изотонического раствора NaCl или раствор декстрозы для инфузий. Ставится капельница на 30 минут. Курс и ритм лечения уколами устанавливается только индивидуально.

Противопоказания

Не назначают Омез Д в случае, если у пациента выявлены следующие патологии/состояния:

• беременность или период кормления грудным молоком;
• возраст менее 18 лет;
• кровотечение внутри ЖКТ;
• непроходимость пищеварительного тракта;
• прободение стенок органов ЖКТ;
• сверхчувствительность к составным компонентам;
• пролактинома (новообразование гипофиза, выделяющее гормон пролактин).

Неизвестно, как влияет омепразол в сочетании с домперидоном на внутриутробное развитие плода, поэтому при беременности Омез Д женщинам принимать противопоказано. Также неизвестно, безопасно ли его применение детьми. В связи с этим лекарство не назначают пациентам младше 18 лет. Так как активные компоненты средства проникают в грудное молоко, его приём кормящими матерями недопустим. При необходимости проведения курса лечения лактацию нужно приостановить. Возобновить её можно будет спустя 1–2 дня после приёма последней капсулы.

Противопоказанния:

повышенная чувствительность к компонентам препарата Омез Д, желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, период беременности и кормления грудью. Препарат в данной лекарственной форме не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.

Побочные действия:

большинство больных хорошо переносят препарат Омез Д. При продолжительном применении могут возникнуть кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, полиморфная эритема), сухость во рту, диарея, запор, кишечная колика, головная боль, фотосенсибилизация, алопеция, отек Квинке, головокружение, парастезии, сонливость, бессонница, нечеткость зрения, изменение вкусовых ощущений, возбуждение, депрессия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, миалгия, артралгия, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, очень редко — галакторея, гинекомастия. Домперидон может обусловить развитие экстрапирамидных реакций, особенно у пациентов молодого и пожилого возраста.

Способ применения и дозы:

капсулы принимают внутрь целыми, не разламывая и не разжевывая. Дозу устанавливают индивидуально с учетом течения заболевания. Средняя рекомендуемая доза для взрослых — по 1 капсуле 2–3 раза в сутки за 30 мин до еды, запивая стаканом воды. При необходимости в случае обострения заболевания дозу можно повысить до 2 капсул 2 раза в сутки. Курс лечения — 4–8 нед.

В схемах эрадикационной терапии назначают по 2 капсулы 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от нозологической формы заболевания.

Передозировк. Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, для устранения экстрапирамидных расстройств — блокаторы холинорецепторов.

Особые указания:

перед началом и после завершения терапии Омезом Д необходимо провести эндоскопическое исследование для исключения злокачественного процесса, поскольку лечение омепразолом может замаскировать его симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

В период беременности препарат применяют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период кормления грудное вскармливание желательно прекратить.

При назначении кларитромицина и Омеза Д сочетанно их концентрация в плазме крови возрастает.

Во время лечения препаратом следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами

Взаимодействие:

антацидные препараты замедляют и снижают абсорбцию препарата, поэтому их необходимо принимать не ранее чем через 2 ч после приема Омеза Д.

Поскольку метаболизм омепразола осуществляется в печени посредством системы цитохрома Р450, следует с осторожностью назначать его одновременно с диазепамом, фенитоином, варфарином, пропранололом, преднизолоном, теофиллином (при этом омепразол может снижать их элиминацию, что требует снижения доз указанных препаратов). При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрация в плазме крови повышается

Циметидин и натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические препараты нейтрализуют действие домперидона.

Состав и формы выпуска

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

• капсулы (Омез, Омез Д);
• лиофилизат для инфузий (Омез);
• порошок для приготовления суспензии, применямой внутрь (Омез Инста).

Омез, Омез Д и Омез Инста отличаются друг от друга либо составом, либо лекарственной формой. Так, Омез и Омез Инста имеют только один активный компонент — омепразол. А Омез Д дополнительно содержит домперидон. А Омез Инста от Омеза отличается тем, что выпускается в виде порошка. Другое его отличие заключается в том, что в перечень его вспомогательных компонентов входит сода, которая моментально нейтрализует соляную кислоту. Омепразол же начнёт действовать немного позже.

Таблица: состав Омеза, Омеза Д и Омеза Инста для каждой лекарственной формы

Особливості застосування

Антацидні або антисекреторні препарати при сумісному застосуванні з домперидоном слід приймати після їди, але їх не слід приймати одночасно з препаратом домперидон. Пацієнтам, у яких відчуття дискомфорту після їди не минає і яким доводиться постійно приймати домперидон протягом більше 2 тижнів, слід звернутися до лікаря. Пацієнтам, у яких нудота та блювання тривають більше 48 годин, необхідно звернутися до лікаря.

У дослідженнях взаємодії з пероральною формою кетоконазолу відзначалося подовження QT інтервалу. Хоча значення цього дослідження чітко не встановлено, слід обрати альтернативне лікування, якщо показана протигрибкова терапія кетоконазолом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Домперидон слід з обережністю застосовувати пацієнтам із факторами ризику пролонгації інтервалу QT, включаючи гіпокаліємію, тяжку гіпомагніємію, органічні захворювання серця, та пацієнтам з легкими порушеннями функції печінки та/або нирок.

Якщо пептична виразка існує або є підозра на неї, або є один з таких симптомів, як значна втрата маси тіла, яку не можна пояснити, блювання, дисфагія, блювання з домішками крові або мелена, слід виключити злоякісний процес, оскільки лікування омепразолом може маскувати його симптоми та затримати визначення діагнозу.

Препарат містить лактозу, сахарозу, тому препарат не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю лактози, галактоземією та мальабсорбцією глюкози/галактози, фруктози, сахарози-ізомальтози.

Домперидон може спричинити збільшення рівня пролактину, що спричиняє галакторею у жінок та гінекомастію у чоловіків.

У пацієнтів із феохромоцитомою при застосуванні домперидону можливо виникнення гіпертонічного кризу.

Хворих слід поінформувати про те, що препарат не рекомендується як засіб від захитування.

Слід враховувати наступну інформацію стосовно ризику розвитку ускладнень серцево-судинних захворювань, зумовлених лікарськими засобами, що містять домперидон:

деякі епідеміологічні дослідження показали, що домперидон може асоціюватись з підвищеним ризиком серйозних шлуночкових аритмій або раптової серцевої смерті;

ризик серйозних шлуночкових аритмій або раптової серцевої смерті може бути вищим у пацієнтів віком понад 60 років або при пероральному застосуванні доз препарату більше 30 мг на добу.

Домперидон повинен призначатись дорослим та дітям у найнижчій ефективній дозі.

Співвідношення ризику та користі домперидону залишається сприятливим.

Омепразол може знижувати засвоєння ціанокобаламіну. Це слід мати на увазі при тривалому призначенні препарату хворим зі зниженим вмістом вітаміну В ₁₂ в організмі або при порушеннях всмоктування вітаміну В₁₂ зі шлунково-кишкового тракту.

Фармакокинетика

Домперидон

Всасывание

После приема внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью — около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

T1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При выраженной почечной недостаточности T1/2 удлиняется.

Омепразол

Всасывание

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

Распределение

Связывание с белками плазмы — около 90%.

Метаболизм

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19.

Выведение

T1/2 — 0.5-1 ч. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 — 3 ч.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие омепразола с другими препаратами:

• омепразол препятствует усвоению препаратов железа (Мальтофер, Сорбифер Дурулес), некоторых противогрибковых средств (Интроконазола и Кетоконазола), а также антибиотиков из группы ампициллинов (Сультасин, Ампициллин);
• омепразол усиливает силу и продолжительность действия Диазепама, Фенитоина и непрямых антикоагулянтов (Дикумарина, Варфарина);
• омепразол усиливает действие препаратов, угнетающих систему кроветворения (Кордокса, Амикара).

Омез Д нельзя одновременно принимать со следующими группами препаратов:

• антацидами (средствами, понижающими кислотность желудочного сока — Алмагелем, Ренни) из-за снижения эффективности от лечения Омезом Д;
• холинолитиками (препаратами, блокирующими холинорецепторы — Димедролом, Циклодолом) из-за нейтрализации действия Омеза Д;
• макролидами (Эритромицином, Азитромицином), Нефазодоном и ингибиторами ВИЧ-протеазы (Ритонавиром, Индинавиром) из-за повышения в крови содержания домперидона.

При длительном применении препарата, особенно если одновременно принимались диуретические средства (Фуросемид, Диувер), возможно развитие гипомагниемии. В связи с этим врач может дополнительно назначить магнийсодержащие средства.

Характеристика Омеза ДСР

В состав Омеза ДСР входит не только омепразол, но и домперидон. Первый подавляет выделение желудочного сока, снижая раздражение стенок желудка вне зависимости от этиологии и типа раздражителя.

Второй компонент воздействует на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта. Благодаря этому медикамент оказывает еще противорвотное действие, снижает вероятность рефлюкса, проявлений изжоги, приводя в состояние повышенного тонуса мышечную ткань нижнего сфинктера пищевода, а также вызывает сокращения кишечника, что усиливает работу гладких мышц и ускоряет процесс опорожнения.

Переносится медикамент хорошо. В редких случаях могут наблюдаться такие отрицательные последствия:

• диарея, запор;
• слабость в мышцах;
• головная боль, нарушение сна, галлюцинации;
• лейкопения;
• крапивная лихорадка, зуд.

Были зафиксированы случаи возникновения периферических отеков и нарушения зрения.

При передозировке у больных могут возникнуть такие проблемы:

• нарушение зрения;
• усиление потоотделения;
• тахикардия;
• спутанность сознания;
• сильная головная боль;
• рвота и тошнота.

При передозировке препарата Омез ДСР у больных могут возникнуть: нарушение зрения, усиление потоотделения, тахикардия, спутанность сознания.

Для устранения данных негативных последствий следует провести симптоматическое лечение.