Омепразол-тева (omeprazole-teva)

Как назначается препарат

Инструкция по применению Омепразола гласит, что это лекарство назначается перорально и внутривенно. Перорально принимается утром. Капсулы нельзя разжевывать или разгрызать. Дозировка назначается только врачом, в индивидуальном порядке.

Обычно длительность лечения с помощью Омепразола — от 2 до 4 недель при язве (иногда ее увеличивают еще на 1 неделю). При рефлюксе и патологических состояниях, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, курс лечения увеличивается максимум до 2 месяцев. Дальнейшее увеличение срока приема нецелесообразно. Как правило, уменьшение симптомов происходит уже в течение 2 недель регулярного приема.

Вопрос об увеличении дозировки решает только врач. Уменьшается количество вводимого препарата с целью профилактики рецидивов язвы,а кроме того, при явлениях почечной и печеночной недостаточности (особенно в тяжелых стадиях этого процесса).

Внутривенно препарат назначается при невозможности перорального приема препарата. Дозировка подбирается в каждом случае только индивидуально. Для приготовления раствора для внутривенного введения применяется лиофилизат Омепразола и вода для инъекций.

Возможно введение препарата для инъекций. Для этого готовят раствор для инфузионных вливаний. Не допускается длительное хранение такого раствора, его надо использовать сразу после приготовления. В качестве раствора для инфузий применяется физиологический раствор (0,9%-ный хлористый натрий), кроме того, 5%-ная декстроза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с омепразолом может снизиться абсорбция кетоконазола. При одновременном применении с омепразолом на 10% повышается биодоступность дигоксина вследствие увеличения рH. Омепразол может снижать абсорбцию витамина B12 при длительном применении. Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинического значимого взаимодействия. При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрации в плазме крови возрастают. При одновременном прпминении с омепразолом на 75% уменьшается площадь мод кривой «концентрация-время» атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано. При одновременном применении с омепразолом возможно замедление выведения варфарина, диазепама и фенитоина, а также имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Может потребоваться снижение доз этих препаратов. При применении омепразола с кофеином, пропранололом, теофиллином, метопрололом, лидокаином, хинидином, эритромицином, фенацетином, эстрадиолом, амоксициллином, напроксеном, пироксикамом и антацидами клинически значимого взаимодействия не установлено.

Форма выпуска и хранение

Омепразол для перорального применения выпускается в капсулах по 20 мг действующего вещества. Капсулы упакованы в блистеры или стрипы, покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике. Внутри них содержатся мелкие гранулы белого или желтоватого цвета.

Для инъекций препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка. В качестве вспомогательного средства в упаковке содержится вода для инъекций и натрий углекислый.

Лекарство надо обязательно хранить в темном месте, при комнатной температуре, вдали от света и в недоступном для детей месте.

Отпускается только по рецепту врача.

Срок годности — 3 года. Не допускается применение Омепразола после истечения этого времени.

Омепразол является высокоэффективным противоязвенным препаратом, который успешно применяется для лечения многих болезней ЖКТ. При соблюдении правил приема он хорошо переносится больными, вследствие чего это лекарственное средство назначают многие врачи как компонент комплексной терапии.

Действие препарата

Под влиянием действующего вещества при пероральном приеме происходит угнетение фермента, отвечающего за выработку соляной кислоты (она в норме в небольшом количестве всегда входит в состав желудочного сока, однако при увеличении концентрации сок оказывает разрушающее воздействие на ткани желудка). При ингибировании такого фермента происходит снижение базального и стимулированного (в ответ на прием пищи) выделения кислоты. Таким образом, кислотность желудочного сока снижается. То же самое происходит и при внутривенном введении препарата.

Препарат начинает оказывать положительное действие быстро, при внутреннем приеме в течение 1 часа. Еще через 1 час удается достичь пика эффективности. Действие продолжается длительное время, так что достаточно только 1 приема препарата в сутки. В некоторых случаях, при увеличении дозы, ее разбивают на 2 приема.

Омепразол почти полностью связывается с протеинами плазмы. Биологическая доступность — до 40%. Полувыведение средства при внутривенном способе лечения наступает достаточно быстро, поэтому дозировка требуется выше, чем при пероральном приеме.

У пожилых пациентов доступность препарата повышается из-за замедления процесса полувыведения Омепразола.

Побочные действия

При применении лекарства обязательно учитываются возможные нежелательные эффекты:

болевые ощущения в грудной клетке;
симптомы тахикардии, ощущения учащенного сердцебиения, а в отдельных случаях — и брадикардии;
расстройство аппетита, иногда — повышенное образование кишечных газов;
атрофия слизистой желудка;
снижение уровня натрия в крови;
гипогликемия (необходимо особенно осторожно принимать Омепразол при сахарном диабете);
расстройства психики: депрессия, галлюцинации, нарушения сна, нарушения сознания, нервозность и др.;
нарушения вкуса;
появление сыпи на коже;
изменения в работе мочевой системы, иногда — пиурия, появление крови в моче;
боли в тестикулах у мужчин, иногда — гинекомастия;
изменения состава крови — снижение количества тромбоцитов, эритроцитов, иногда — анемия;
гепатит;
крайне редко — эритема мультиформная .

Побочные явления

Какие негативные реакции возникают после приема капсул «Омепразол-Тева»? Отзывы сообщают, что такой препарат может вызвать:

• сыпь, аллергический васкулит, повышение температуры тела, сужение бронхов, ангионевротический отек, лихорадку и анафилактический шок;
• гипохромную микроцитарную анемию, обратимую тромбоцитопению, панцитопению, лейкопению и агранулоцитоз;

• головную боль, парестезии, головокружение, вялость, бессонницу, спутанность сознания, сонливость, галлюцинации, беспокойство и депрессию;
• нарушение слухового восприятия, включая звон в ушах;
• зрительные нарушения, включая уменьшение полей зрения, четкости зрительного восприятия и снижение остроты;
• тошноту, изменение цвета языка, рвоту, сухость слизистой рта, метеоризм, стоматит, запор, кандидоз, диарею, боли в животе, извращение вкуса, доброкачественные кисты слюнных желез, панкреатит;
• зуд, синдром Стивенса-Джонсона, алопецию, мультиформную эритему, фотосенсибилизацию, повышенное потоотделение, токсический эпидермальный некролиз;
• интерстициальный нефрит;
• изменения показателей ферментов печени, гепатит, энцефалопатию, желтуху, печеночную недостаточность;
• переломы позвонков, головки бедренной кости и костей запястья, миалгию, мышечную слабость и артралгию;
• периферические отеки, гипонатриемию, гипомагниемию и гинекомастию.

Инструкция по применению Омепразол-Тева: способ и дозировка

Омепразол-Тева принимают внутрь, капсулу проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды, перед приемом пищи или во время еды.

Рекомендованное дозирование:

• обострение язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит: по 20 мг/сут на протяжении 4–8 недель, если необходимо возможно увеличение дозы препарата до 40 мг/сут;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (поддерживающая терапия): 10–20 мг/сут на протяжении 6–12 месяцев, в тяжелых случаях возможна пожизненная терапия;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП (в том числе с целью профилактики рецидивов): 10–20 мг/сут;
• синдром Золлингера – Эллисона: рекомендованная начальная доза – 60 мг/сут за 1 прием; если необходимо, возможно увеличение дозы до 80–120 мг (в таком случае доза делится на 2 приема).

При эрозивно-язвенных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, рекомендованы следующие комбинации:

• трехкомпонентная схема (все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
• трехкомпонентная схема (все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + кларитромицин 250 мг (или 500 мг) + метронидазол 400–500 мг (или тинидазол 500 мг) – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
• трехкомпонентная схема (все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400–500 мг (или тинидазол 500 мг) – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
• двухкомпонентная схема (дозу следует разделить на части): Омепразол-Тева 40–80 мг + амоксициллин 1500 мг – принимать ежедневно на протяжении 2 недель;
• двухкомпонентная схема: Омепразол-Тева 40 мг (1 раз в сутки) + кларитромицин 500 мг (3 раза в сутки), длительность лечения – 2 недели.

В педиатрии:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для детей в возрасте старше 2 лет и с массой тела ˃ 20 кг): по 20 мг/сут; если необходимо, возможно увеличение дозы до 40 мг/сут, длительность лечения – 4–8 недель;
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет с массой тела 15–30 кг (комбинированная терапия, все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг + кларитромицин 7,5 мг/кг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет с массой тела 31–40 кг (комбинированная терапия, все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет с массой тела ˃ 40 кг (комбинированная терапия, все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

В случаях, когда пациент затрудняется проглотить целую капсулу, разрешается проглотить ее содержимое, вскрыв ее или рассосав. Также можно размешать содержимое капсулы в небольшом количестве слегка подкисленной жидкости (сока или йогурта). Полученную смесь рекомендуется употребить в течение 30 минут.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальный клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. При ежедневном приеме омепразол обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочную кислотность на уровне рH более 3 в течение 17 часов. Действие омепразола совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Фармакокинетика. Всасывание и распределение. После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из тонкого кишечника, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax), достигается через 0,5-3,5 ч. Биодоступность составляет 30-40%, при печеночной недостаточности — 100%. Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислым аα1-гликопротеин) — около 90%. Метаболизм и выведение. (омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19 с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19. Период полувыведения (T1/2) — 0,5-1 ч, при печеночной недостаточности -3 ч. Клиренс 300-600 мл/мин. Выводится почками (70-80%) и через кишечник (20-30%) в виде метаболитов. Фармакокинетика в особых клинических случаях. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

Аналогичные средства

У рассматриваемого препарата существует множество различных аналогов. К ним относят «Геликол», «Лансофед», «Париет», «Онтайм», «Нексиум», «Эпикур» и прочие. Также данный медикамент можно заменить одним из следующих синонимов: «Омепразол-Акри», «Гастрозол», «Зероцид», «Омепразол-ШТАДА», «Омез», «Омитокс», «Омипикс», «Омизак», «Промез», «Омепразол-Рихтер», «Хелицид», «Ультоп» и т. д.

«Омепразол-Тева» или «Омепразол»: что лучше? Ответ на этот вопрос сможет дать только опытный фармацевт. Согласно специалистам, выявить лучший препарат из представленных довольно сложно, так как они оба эффективно справляются с поставленной задачей.

Есть ли отличия между лекарствами «Омепразол» и «Омепразол-Тева»? Разница между ними заключается лишь в производителе и цене. Компания, выпускающая рассматриваемый нами препарат, находится в Испании и называется «Тева Фарма».

Общие характеристики. Состав:

Дозировка 10 мг В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 10,00 мг; вспомогательные вещества: сахарная крупка 48,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 2,10 мг, натрия лаурилсульфат 2,99 мг, повидон 4,75 мг, калия олеат 0,644 мг, олеиновая кислота0,107 мг, гипромеллоза 3,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 20,455 мг. триэтилцитрат 2,345 мг, титана диоксид (Е171) 0,75 мг тальк 0,095 мг. Целлюлозная капсула: каррагинан 0,15 мг, калия хлорид 0,2 мг, титана диоксид (Е171) 3,1912 мг, гипромеллоза 39,96 мг, вода 2,30 мг, краситель солнечным закат желтым (Е110) 0,3588 мг, краситель железа оксид красным (Е172) 0,5888 мг, краситель красным очаровательный (Е129) 0,276 мг. Дозировка 20 мг В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 20,00 мг; вспомогательные вещества: сахарная крупка 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,20 мг, натрия лаурилсульфат 5,98 мг, повидон 9,50 мг, калия олеат 1,287 мг, олеиновая кислота 0,214 мг, гипромеллоза 6,00 мг, мелакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 40,91 мг, триэтилцитрат 4,69 мг, титана диоксид (Е171) 1,50 мг, тальк 0,19 мг. Целлюлозная капсула: каррагинан 0, 185 мг, калия хлорид 0,265 мг, титана диоксид (Е171) 3,60 мг, гипромеллоза 52,05 мг, вода 3,00 мг, краситель солнечный закат желтым (Е110) 0,468 мг краситель красный очаровательным (Е129) 0,096 мг, краситель бриллиантовым голубой (Е133) 0,336 мг. Дозиравка 40 мг В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 40,00 мг: вспомогательные вещеcтва: сахарная крупка 1912,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 8,40 мг, 9атрия лаурилсульфат 11,96 мг, повидон 19,00 мг, калия олеат 2,576 мг, олеиновая кислота 0,428 мг, гипромеллоза 12,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 81,82 мг триэтилцитрат 9,38 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, тальк 0,38 мг. Целлюлозная капсула: каррагинан 0,283 мг, калия хлорид 0,397 мг, титана диоксид (Е171) 5,40 мг, гипромеллоза 78,07 мг, вода 4,50 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,702 мг, краситель красный очаровательный (Е129) 0,144 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,504 мг. Состав белых чернил, используемых для нанесения надписей на капсулах (для всех дозировок): шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол 15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %, натрия гидроксид 0,м5-0,1 %, титана диоксид-(Е 7 )-32-36-%.

Описание Дозировка 10 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 3 с оранжевым корпусом и красной крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке «О», на корпусе — «10». Дозировка 20 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 2 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке «О», на корпусе — «20». Дозировка 40 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 0 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке «О», на корпусе — «40». Содержимое капсул — микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Лекарственное средство «Омепразол-Тева». Что лечит? Как принимать?

Показания данного препарата были представлены выше. Для лечения перечисленных заболеваний медикамент принимают только внутрь. Делают это утром перед завтраком или во время употребления пищи. Капсулы запивают обычной водой и не разжевывают.

При обострении язвенных заболеваний органов ЖКТ и рефлюкс-эзофагите лекарственный препарат назначают по 20 мг единожды в сутки. Продолжительность лечения составляет 4-9 недель. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг в день.

Для поддерживающей терапии ГЭРБ и профилактики рецидивов медикамент принимают по 10-20 мг в течение 25-55 недель (зависит от клинического эффекта). В случае тяжелого эзофагита препарат назначают пожизненно.

При терапии язвенных и эрозивных поражений органов ЖКТ, которые связаны с приемом НПВС, а также для профилактики рецидивов «Омепразол-Тева» рекомендуют принимать по 10-20 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона следует лечить только после консультации с доктором. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 60 мг раз в сутки. Если требуется, то это количество увеличивают до 80-120 мг в день (делят на два приема).

Как устранить Хеликобактер Пилори медикаментом «Омепразол-Тева»? Инструкция по применению гласит, что в этом случае необходима комплексная терапия (вместе с антибиотиками). Препарат употребляют в дозе 20 мг дважды в день на протяжении недели.

Передозировка и взаимодействие с другими препаратами

При передозировке могут быть следующие симптомы:

• зрительные расстройства;
• сонливость или, наоборот, психомоторное возбуждение;
• спутанность сознания;
• выделение большого количества пота;
• нарушения сердечного ритма;
• диспепсические расстройства в виде тошноты, метеоризма, иногда — рвоты;
• головные боли.

Лечение таких состояний в основном симптоматическое, поскольку специфического противоядия к этому лекарству не существует. При передозировке у больных с нарушениями почек гемодиализ не дает эффективности.

Взаимодействия препарата Омепразол с другими лекарствами следующие:

1. Снижение выведения из организма препаратов, метаболизирующихся в печени.
2. Снижение выведения Диазепама, Фенитонина, препаратов-антикоагулянтов (особенно Варфарина). В таких случаях необходим тщательный контроль за показателями крови путем проведения анализов и коррекция Омепразола в случае необходимости.
3. Снижение биологической доступности Кетоконазола и Интраконазола.
4. Увеличение концентрации Кларитромицина в сыворотке крови.
5. Не влияет на концентрацию в плазме Кофеина, Диклофенака, Пироксикама, Напроксена, Метопролола, Хинидина и Эстрадиола.