Домперидон-тева (domperidone-teva) инструкция по применению

Побочные эффекты

Лекарственное средство Домперидон обычно обладает хорошей переносимостью больными. В единичных случаях возникают спазмы кишечника, которые имеют кратковременное проявление и быстро исчезают. Проявления экстрапирамидного характера иногда проявляются у детей еще реже у взрослых и полностью исчезают, если прием лекарства прекратить. Иногда Домперидон провоцирует повышенный уровень пролактина в плазме крови, поскольку гипофиз находится за пределами области ГЭБ.

Редко, но бывают случаи проявления галактореи и гинекомастии. При гипоплазии ГЭБ у больных детей или при его нарушении могут возникать побочные эффекты невралгического характера. Высыпания на кожных покровах и зуд проявляются крайне редко.

Домперидон

Домперидон – лекарственное средство, оказывающее противорвотное действие и успокаивающее икоту, в некоторых случаях – устраняющее тошноту.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Домперидона – таблетки.

Состав препарата:

• Домперидон в качестве активного вещества (10 мг в одной таблетке);
• Дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, макрогол, поливиниловый спирт, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, титана диоксид;
• Состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк.

В качестве противорвотного средства Домперидон, по инструкции, назначают при тошноте и рвоте, в том числе если они обусловлены:

• Применением морфина, допаминомиметиков и других препаратов;
• Лучевой терапией;
• Органическими или функциональными заболеваниями;
• Токсемией;
• Нарушениями диеты;
• Проведением эндоскопического или рентгеноконтрастного исследования.

Кроме того, Домперидон назначают при:

• Гипотонии кишечника;
• Холецистите;
• Холангите;
• Дискинезии желчевыводящих путей;
• Икоте различного генеза;
• Атонии желудочно-кишечного тракта, в том числе послеоперационной.

Также Домперидон эффективен при таких диспепсических явлениях, как ощущение переполнения в эпигастрии, боль в верхней части живота, метеоризм, вздутие, отрыжка, изжога (в том числе с забросом содержимого желудка в полость рта), обусловленных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, эзофагитом или замедленным опорожнением желудка.

С целью ускорения перистальтики Домперидон может применяться при проведении рентгеноконтрастных исследований пищеварительного тракта.

Противопоказания

Принимать препарат, согласно инструкции, не следует:

• Одновременно с холинолитиками;
• Беременным женщинам;
• Во время кормления грудью;
• Малышам до 5 лет или детям с массой тела до 20 кг.

Применение Домперидона, по инструкции, противопоказано при:

• Повышенной чувствительности к активному/вспомогательному компоненту лекарства;
• Механической кишечной непроходимости;
• Пролактиноме (пролактинсекрегирующей опухоли гипофиза);
• Глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Наличии кровотечения из ЖКТ;
• Дефиците лактазы;
• Наследственной непереносимости лактозы;
• Перфорации кишечника или желудка.

Возможно применение Домперидона, но под наблюдением врача при печеночной или почечной недостаточности.

Как указано в инструкции, принимать таблетки следует за четверть часа до приема пищи.

При диспепсических нарушениях назначают по 1 табл. 3-4 раза в сутки, последнюю при необходимости можно принимать непосредственно перед сном.

При сильной тошноте и рвоте можно принимать по 2 табл. 3-4 раза в день: основные – перед едой, последние – перед сном.

Максимально допустимая суточная доза Домперидона составляет 80 мг (8 таблеток).

Пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают также по 1 табл., но кратность приемов не должна превышать 2 раза в сутки.

Без консультации принимать лекарство можно не более 4 недель, возможность дальнейшего применения Домперидона следует согласовывать с врачом.

Во всех остальных случаях дозу препарата и длительность лечения определяет доктор в зависимости от показаний и тяжести клинической картины.

Особые указания

Домперидон не следует принимать одновременно с антихолинергическими и антацидными препаратами, поскольку они нейтрализуют его действие.

Биодоступность действующего вещества снижают циметидин и натрия гидрокарбонат. Его концентрацию в крови повышают макролидные антибиотики, нефазодон, противогрибковые средства азолового ряда и ингибиторы протеазы ВИЧ.

Аналоги

С таким же действующим веществом выпускаются препараты: Домет, Дамелиум, Домперидон Гексал, Домстал, Домперидон-Тева, Мотижект, Мотилиум, Мотилак, Мотинорм, Наузелин, Мотониум, Перидал, Пассажикс, Эуцитон, Перидон и Цилротон.

Следующие лекарственные средства относятся к этой же фармакологической группе («Стимуляторы моторики ЖКТ») и оказывают сходное действие на организм человека: Ганатон, Ацеклидин, Диметпрамид, Итопра, Итомед, Меломида, Метоклопрамид, Перинорм, Церукал и Церуглан.

Сроки и условия хранения

Препарат Домперидон можно свободно купить в аптеке – рецепт врача для этого не нужен.

Хранить таблетки, согласно инструкции, следует в затемненном, сухом месте при температуре до 25 ºC. Срок годности лекарства – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Форма выпуска лекарства и его состав

В настоящее время представленное лекарственное средство поступает в продажу в двух разных формах:

1. Препарат «Домперидон» — суспензия для приема вовнутрь. 1 мл такого средства содержит в себе 10 мг домперидона и вспомогательные вещества (очищенная вода, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид, полиэтиленгликоль, кроскармеллоза натрия, кислота фумаровая, титана диоксид, микрокристаллическая целлюлоза). Продается медикамент во флаконах объемом 200 мл.
2. Таблетки «Домперидона». 1 таблетка такого препарата (покрытая оболочкой) содержит в себе 10 мг домперидона. В картонной упаковке может находиться 10 или 30 штук.

Показания к применению Домперидона

Показаниями для приема Домперидона выступают состояния вроде:

1. Диспепсических расстройств вследствие замедленного опорожнения желудочной полости или рефлюксной гастроэзофагиальной патологии или эзофагита, сопровождающихся симптоматическими проявлениями вроде эпигастральной переполненности и метеоризма, болезненных ощущений в желудке и отрыжки, ощущения вздутия, изжоги без или с забросом желудочного содержимого в пищевод.
2. Тошнотно-рвотных реакций разнообразного происхождения, например, на фоне диетических погрешностей, токсемии или инфекционных процессов, а также вследствие лучевой терапии или приеме препаратов Бромкриптина или Леводопы, проведении ЖКТ исследований рентгеноконтрастного или эндоскопического характера.
3. При икоте или атонии ЖКТ структур.
4. При необходимости ускорения перистальтических функций в процессе рентгеноконтрастной ЖКТ диагностики.

Также Домперидон назначается пациентам с:

• Общими пищеварительными расстройствами;
• Воспалительными желчнопузырными поражениями вроде холецистита, холангита или дискинезии;
• Пищеводными заболеваниями воспалительного происхождения;
• Пониженным тонусом кишечных и желудочных мышечных волокон;
• Обострением гастрита либо других воспалительных желудочных патологиях;
• Нарушениями пищеварительной деятельности вследствие приема медикаментозных препаратов;
• Нарушениями в зоне перехода желудочного органа в 12-перстный кишечник.

Домперидон эффективно справляется с патологической симптоматикой вроде тошнотно-рвотных реакций и икоты, метеоризма и прочих проявлений любой этиологии.

Показания и противопоказания к применению

У Домперидона показания к применению включают в себя различные патологии и состояния, связанные с нарушением процесса пищеварения:

• тошнота и рвота, вызванные различными причинами (пищевым отравлением, передозировкой лекарственных препаратов, эндоскопическим исследованием органов ЖКТ или лучевой терапией);
• ослабление или отсутствие тонуса ЖКТ после проведения на нем операции;
• нарушение оттока желчи и воспаление желчных протоков/пузыря (для нормализации пищеварительной функции).

Также Домперидон применяется для лечения заболеваний, сопровождающихся диспепсическими расстройствами (нарушениями пищеварительного процесса). Он помогает от метеоризма и избыточного газообразования. Его можно принимать однократно (при острых симптомах диспепсии) или по схеме (при патологиях хронического характера).

Применение Домперидона противопоказано при внутренних кровотечениях, механической непроходимости кишечника или прободении стенок ЖКТ. Так как активное вещество усиливает выработку пролактина, его нельзя применять при пролактиноме (опухоли, вырабатывающей гормон пролактин). Данная лекарственная форма не подходит для лечения детей младше 5 лет (из-за возникновения сложностей во время проглатывания таблеток).

С осторожностью следует принимать лекарство людям, страдающим печеночной и/или почечной недостаточностью. Поэтому его применение во время беременности исключено

Действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком. В связи с этим кормящим матерям использовать это средство тоже нельзя. В случае крайней необходимости лактацию нужно приостановить на время лечения. Возобновлять ее можно спустя одни сутки после окончания лечебного курса

Поэтому его применение во время беременности исключено. Действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком. В связи с этим кормящим матерям использовать это средство тоже нельзя. В случае крайней необходимости лактацию нужно приостановить на время лечения. Возобновлять ее можно спустя одни сутки после окончания лечебного курса.

Применение препарата при беременности и лактации

На сегодня недостаточно точных данных относительности возможности применения препарата беременными, хотя пока данных о негативном воздействии Домперидона на плодное развитие или ход беременности не имеется.

Назначать медикамент беременным допускается только при повышенной терапевтической пользе для пациентки с минимальными рисками для малыша.

У кормящих содержание Домперидона в молоке может достигать примерно 10 нг/мл, не больше. Если пациентка будет принимать максимально допустимые дозы медикамента, то в день в молоко будет экскретироваться меньше 7 мкг домперидона.

Пока неизвестно, может ли подобная концентрация негативно отразиться на грудничках, потому на время приема препарата специалисты рекомендуют прекратить ГВ.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг) — для таблеток.C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность

Способ применения и дозы:

Домперидон принимают внутрь, за 30 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях — по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте — по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном. Детям до 5 лет при хронических диспепсических явлениях — по 2.5 мг/10 кг 3 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте — по 5 мг/10 кг 3-4 раза в сутки и перед сном. При необходимости доза может быть удвоена. Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема должна не превышать 1-2 раз в течение дня.

Взаимодействие:

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические ЛС нейтрализуют действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые ЛС азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа). Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови.

Перед применением препарата Домперидон проконсультируйтесь с врачом!

Болезни пищеварительного тракта, при которых эффективен препарат

Специалисты назначают Домперидон для лечения многих заболеваний желудочно-кишечного тракта:

• расстройств пищеварения. Они могут проявляться любым из следующих симптомов: изжогой, отрыжкой, вздутием живота. Причина — длительное нахождение пищи в желудке и кишечнике, недостаток ферментов, переедание. Домперидон облегчит отделение желчи и панкреатического сока, а также ускорит продвижение пищи;

• тошноты и рвоты. Эти неприятные ощущения могут быть вызваны разными причинами. Однако механизм приблизительно одинаков во всех случаях. Нервные окончания в стенке пищеварительного тракта отправляют сигнал в ответственный участок головного мозга о неблагополучии на своей территории. В ответ мозг даёт команду пищеварительному тракту избавиться от подозрительного содержимого. Во многих ситуациях такой необходимости на самом деле не возникает. Домперидон блокирует передачу этой патологической информации, тем самым избавляя от тошноты и рвоты.

Показания:

Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза — прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ), икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ. Диспептические нарушения на фоне замедленного опрожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, отрыжка, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Особенности применения лекарства

Домперидон разрешён для лечения болезней пищеварительного тракта у взрослых и детей старше пяти лет. Таблетки назначаются внутрь до приёма пищи. Разжёвывать или измельчать препарат не следует. Дозу и курс лечения определит врач в зависимости от вида заболевания и тяжести его проявлений. При тяжёлых заболеваниях печени и почек требуется коррекция дозы Домперидона, поскольку в этом случае высок риск проявления побочных эффектов. Следует сообщить врачу об одновременном приёме Домперидона и ряда других лекарств:

• противоязвенных средств (Фамотидина, Циметидина и других);

• противогрибковых препаратов (например, Нистатина или Кетоконазола);
• антибиотиков (Азитромицина, Сумамеда);
• противовирусных препаратов, использующихся для лечения ВИЧ-инфекции (например, Атазанавира);
• препаратов, использующихся при болезни Паркинсона (например, Леводопы, Метилдопы).

Во всех этих случаях специалист корректирует дозу или назначает другой прокинетик.

От производителя

В инструкции по применению указано, что препарат является РЛС. Это значит, что купить его можно по специальному рецепту, полученному у врача. Производится медикамент разными фармацевтическими компаниями Израиля и России. Лекарство имеет следующие формы:

• таблетки (Домперидон Тева – каждая таблетка содержит в составе 10 мг действующего вещества);
• свечи (суппозитории Домперидон в составе имеют 10, 30 или 60 мг основного компонента);
• суспензия (Domperidone жидкой формы для детей включает 1 мг активного вещества на 1 мл раствора).

Основным активным компонентом препарата является одноименное действующее вещество, указанное на латыни. Механизм действия Домперидон имеет следующий:

• блокирует дофаминовые периферические рецепторы, тормозящие сократительную активность гладкой мускулатуры;
• помогает восстановить моторику кишечника;
• положительно влияет на хеморецепторы, провоцирующие рвотные позывы;
• способствует благоприятному действию на диспепсические расстройства.

Побочные эффекты и симптомы передозировки

После применения Домперидона могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• сухость во рту;
• чувство жажды;
• жжение в пищеводе;
• нарушения аппетита;
• нарушения стула (понос/запор);

• спастические боли в ЖКТ;

• повышенная утомляемость и сонливость;
• головная боль и повышенная раздражимость;
• кожный зуд/сыпь или крапивница, аллергические отеки;
• нарушения мочеиспускания (появление болезненности во время микций);
• воспаление слизистой оболочки глаз или ротовой полости.

Действующее вещество влияет на менструальный цикл, изменяя его продолжительность. Оно также может вызвать самопроизвольное истечение молока во время лактации. У мужчин при частом применении этого лекарства может увеличиться грудь.

При превышении рекомендуемой дозы могут проявить симптомы передозировки. Среди них — двигательные расстройства, сонливость, дезориентация в пространстве и нарушения сердечного ритма. Лечение заключается в приеме активированного угля, а также препаратов, уменьшающих концентрацию домперидона в крови (антихолинергических средств).

Механизм действия Домперидона

Пищеварение — настолько сложный процесс, что ему нужны не только громадные площади, силы и средства в виде пищеварительных соков (желудочного, кишечного, панкреатического, желчи), но и взаимодействие всех органов желудочно-кишечного тракта. Ещё до рождения весь пищеварительный тракт напоминал однообразную длинную трубку с небольшим просветом внутри. Однако ребёнок появляется на свет с уже сформированным пищеводом, желудком, тонким и толстым кишечником, печенью, поджелудочной железой. Каждая из этих структур — труженик, вносящий свой вклад в расщепление пищи и обеспечение организма энергией и строительным материалом.

Пищеварительная система состоит из нескольких органов

Сложные вещества, поступающие с пищей, организм превращает в самые простые, которые могут попасть в кровоток и служить на пользу другим органам и тканям. Немаловажную роль играют ускорители химических реакций — ферменты. С их помощью распадаются на мелкие фрагменты белки, жиры и углеводы. В разных отделах пищеварительного тракта пища задерживается на строго определённое время. Излишнее замедление или ускорение процесса чревато повышенным газообразованием, тошнотой, рвотой, жидким стулом, ощущением переполнения, запором.

За слаженностью действий пищевода, желудка и кишечника пристально наблюдает нервная система. Если всё протекает по обычному сценарию, то до сознательного уровня информация от органов пищеварения не доходит. В этом случае всем управляют нервные окончания в стенке желудка, кишечника, желчного пузыря. Немаловажный вклад в регуляцию пищеварения вносят особые химические вещества — гормоны. Они помогают органам взаимодействовать между собой. Благодаря гормонам желудок, кишечник, печень и поджелудочная железа точно знают требуемое количество пищеварительных соков и время обработки пищи на том или ином участке грандиозного химического конвейера.

Пищеварительный тракт богат нервными окончаниями

Помогать пищеварению призвана целая группа лекарственных средств — прокинетики. Они чётко организуют работу мышц желудка и кишечника, тем самым препятствуя излишнему газообразованию, возникновению тошноты и рвоты. Кроме того, препарат помогает выделению желчи и панкреатического сока. Одним из самых популярных прокинетиков является препарат Домперидон. Он эффективно влияет на нервные окончания в стенке пищеварительного тракта и на область мозга, оценивающую поступающую информацию.

Домперидон влияет на нервные клетки мозга и желудочно-кишечного тракта

Как действует Домперидон

Домперидон (латинское название — Domperidone) — лекарственный препарат, относящийся к группе прокинетических, противорвотных и нормализующих пищеварительный процесс средств. Он повышает тонус гладкой мускулатуры органов ЖКТ, ускоряя тем самым продвижение пищи по желудку и кишечнику. В результате быстрого опорожнения желудка и перемещением из него пищевого комка в кишечник уменьшается тошнота, и предотвращаются приступы рвоты.

Лекарственное действие проявляется уже через 15-20 минут после употребления таблеток. Максимальный эффект можно наблюдать через 1 час после приема. При сильной рвоте использование препарата перорально (через рот) неэффективно, так как он эвакуируется из желудка до того, как успевает усвоиться организмом.

Половина принятой дозы выводится в течение 7-9 часов. Но точно сказать, сколько времени потребуется для полного выведения препарата, невозможно. Это зависит от состояния печени и почек, так как домперидон выводится с мочой (1/3 часть) и с каловыми массами (2/3). У людей со здоровыми органами активное вещество полностью покидает организм примерно через сутки.

Противопоказания и побочные реакции

У любого лекарства есть побочные эффекты. Некоторые из них закономерны и встречаются часто. Другие отмечались в единичных случаях. Причина — индивидуальная реакция организма на действие препарата. Домперидон выгодно отличается небольшим списком побочных реакций:

• аллергические явления непереносимости действующего вещества. Чаще всего побочные эффекты в этом случае — кожный зуд и красная плоская сыпь (крапивница);
• увеличение грудных желёз у мужчин (гинекомастия). Причина — влияние Домперидона на центральную эндокринную железу организма — гипофиз;

• выделение молока у некормящих женщин (галакторея). Причина также обусловлена действием лекарства на гипофиз;

• расстройства координации движений. Избыток препарата в мозге может заблокировать важные участки, отвечающие за выполнение сложных произвольных движений;
• в некоторых случаях наблюдаются схваткообразные боли в животе из-за повышенной активности мышц желудка и кишечника.

Препарат Домперидон не назначается в следующих случаях:

• при желудочном и кишечном кровотечении. Это состояние — одно из самых серьёзных осложнений язвенной болезни. Без соответствующей помощи специалиста развиваются тяжёлые симптомы потери крови — слабость, одышка, низкое кровяное давление, учащённый пульс;

• при кишечной непроходимости. Это болезнь, требующая неотложной медицинской помощи. Причиной является механическое препятствие на пути пищи в виде опухоли или спаек. Домперидон маскирует симптомы — рвоту, метеоризм, что приводит к несвоевременной постановке диагноза и развитию осложнений;
• при перфорации язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Это ещё одно грозное осложнение язвенной болезни. Дефект стенки пронизывает всю толщу органа. Агрессивное содержимое желудка или кишечника, попав в брюшную полость, в считанные часы вызывает воспаление ткани, покрывающей все соседние органы — брюшины (перитонит);
• при пролактиноме. Это опухоль, расположенная в гипофизе. Её клетки выделяют в кровь избыток гормона пролактина. Домперидон может усилить проявления пролактиномы.

Домперидон не назначается детям, не достигшим пятилетнего возраста. Для лечения беременных и кормящих женщин используется только под контролем специалиста и в случае явной необходимости.

Принцип действия

У домперидона имеется противорвотный эффект, обеспеченный способностью такого соединения влиять на дофаминовые рецепторы. Поскольку медикамент с трудом проникает в ткани мозга, то блокирует такие рецепторы он преимущественно на периферии, а на центральные действует в меньшей мере.

Активное вещество лекарства противостоят угнетающему действию дофамина на моторику пищеварительного тракта, что улучшает двигательную и эвакуаторную функцию желудка. При этом на секрецию пищеварительных соков препарат не влияет. Также известно, что домперидон способен повышать уровень пролактина в крови.

Передозировка

При передозировке отмечаются следующие нарушения:

• преходящие спазмы кишечника;
• аллергические проявления (крапивница, сыпь);
• гиперпролактинемия;
• нарушения ориентации в пространстве;
• сонливость;
• экстрапирамидные расстройства.

Специфического антидота к Домперидону нет. В случае передозировки следует промыть пациенту желудок и назначить прием энтеросорбентов. При появлении выраженной симптоматики передозировки назначают антихолинергические средства, антигистаминные и противопаркинсонические препараты с антихолинергическим эффектом.

Терапию передозировки лучше осуществлять в условиях стационара под тщательным наблюдением медперсонала.

Состав и форма выпуска

Домперидон выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклых, круглых; на поперечном разрезе – внутренний слой белого с кремоватым оттенком или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-5 упаковок в картонной пачке).

В составе одной таблетки препарата содержится активного компонента домперидона – 10 мг + дополнительные вещества (микроцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, макрогол, поливиниловый спирт, тальк, крахмал, стеарат магния, полиэтиленгликоль, диоксид титана).

Лекарственная группа: противорвотный препарат.

Обзор аналогов и стоимость препарата

Средство имеет множество аналогов, как по действующему веществу, так и по лекарственному действию. В таблице ниже приведен краткий обзор этих препаратов. Они относятся к группе противорвотных средств и назначаются они в тех же случаях, что и Домперидон.

В руки пациента Домперидон отпускается по рецепту врача. Стоимость одной упаковки, включающей 30 таблеток по 10 мг, начинается от 78 рублей. Лекарство производится в России ЗАО АЛСИ Фарма и ООО Атолл.