Омепразол штада — инструкция по применению

Список торговых наименований

Л

АстраЗенека
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
АстраЗенека
таблетки покрытые пленочной оболочкой

О

Фармгид
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Джодас Экспоим
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Велфарм
капсулы кишечнорастворимые
Др Редди`с лабораторис лтд
капсулы
Др Редди`с лабораторис лтд
капсулы кишечнорастворимые
Др Редди`с лабораторис лтд
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Др Редди`с лабораторис лтд
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Аджанта Фарма Лтд
капсулы кишечнорастворимые

капсулы
АВВА РУС
капсулы
Канонфарма продакшн
капсулы
Валента Фармацевтика
капсулы
Производство Медикаментов
капсулы
Лекфарм сооо
капсулы
Синтез ОАО
капсулы

капсулы кишечнорастворимые
Барнаульский завод медицинских препаратов
капсулы кишечнорастворимые
Биосинтез
капсулы кишечнорастворимые
Мосхимфармпрепараты им.Н.А. Семашко
капсулы кишечнорастворимые
Озон
капсулы кишечнорастворимые
Олайнфарм
капсулы кишечнорастворимые
Биос НПФ
капсулы кишечнорастворимые
Вертекс
капсулы кишечнорастворимые
ГМ Фармацевтикалс
капсулы кишечнорастворимые
АЛВИЛС
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Фармаклаб
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
М.Дж. Биофарм Пвт Лтд
капсулы

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Лайф Сайнсес ОХФК
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Зентива АС
капсулы кишечнорастворимые
Нижфарм
капсулы кишечнорастворимые
Штада Арцнаймиттель АГ
капсулы кишечнорастворимые
AO «ФП «Оболенское»
капсулы кишечнорастворимые
AO «ФП «Оболенское»
капсулы
Акрихин
капсулы кишечнорастворимые
Акрихин
капсулы кишечнорастворимые
Гедеон Рихтер
капсулы
Лабораториос Ликонса АО
капсулы
Северная звезда
капсулы
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
капсулы кишечнорастворимые
Юкеа Фармасьютикал Групп Ко Лтд
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Торрент Фармасьютикалс Лтд
капсулы
Торрент Фармасьютикалс Лтд
капсулы кишечнорастворимые
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд
капсулы
Сандоз
капсулы
Сандоз
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Кадила Фармасьютикалс Лтд
капсулы кишечнорастворимые

Р

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
капсулы кишечнорастворимые
Ранбакси лабораторис лимитед
капсулы кишечнорастворимые

У

Лабораторис Баго СА
капсулы кишечнорастворимые
Лабораториос Баго СА
капсулы кишечнорастворимые
ВАЛЕАНТ
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
КРКА дд
капсулы
КРКА дд
капсулы кишечнорастворимые
КРКА дд
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Абсолютные:

• дефицит изомальтазы/сахаразы, лактазы; непереносимость фруктозы, лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав Омепразола ШТАДА входит лактоза и сахароза);
• сочетанная терапия со следующими лекарственными средствами: нелфинавир, атазанавир, позаконазол, эрлотиниб, метотрексат в высоких дозах;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также замещенных бензимидазолов.

Относительные (капсулы Омепразол ШТАДА назначают под врачебным контролем):

• печеночная недостаточность;
• сочетанная терапия со следующими лекарственными средствами: клопидогрел, саквинавир, такролимус, дигоксин, а также препараты, которые при длительном применении могут стать причиной возникновения гипомагниемии;
• длительное применение омепразола (от 1 года) в высоких дозах, в особенности у пожилых больных и пациентов с остеопорозом (связано с риском переломов бедра, позвоночника, костей запястья).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: прозрачные, размер №2, бесцветные с розовыми прозрачными крышечками, внутри заполненные белыми или почти белыми пеллетами (по 10 или 20 капсул в упаковках ячейковых контурных, в пачке из картона 1, 2 или 3 упаковки; по 7 капсул в упаковках ячейковых контурных, в пачке из картона 2 или 3 упаковки. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Омепразола-OBL).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: омепразол – 20 мг;
• вспомогательные компоненты: твин-80, титана диоксид, тальк, натрия лаурилсульфат, натрия гидроксид, поливинилпирролидон К-30, полиэтиленгликоль 6000, сахароза (сахарный сироп), сахарные пеллеты (сахароза), маннитол, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), калия фосфат двузамещенный, кальция карбонат;
• оболочка пеллет: акриловое покрытие L30D;
• оболочка капсулы: уксусная кислота, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, желатин, азорубин.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

• нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, парестезии, головокружение, вертиго, бессонница; редко – обратимая спутанность сознания, агрессивность, возбуждение, депрессия и галлюцинации (главным образом на фоне тяжелых сопутствующих соматических болезней), энцефалопатия (на фоне отягощенного анамнеза по тяжелым болезням печени);
• эндокринная система: редко – гинекомастия;
• пищеварительная система: часто ‒ тошнота, боли в животе, диарея, запор, вздутие живота, рвота; нечасто ‒ повышение активности печеночных ферментов; редко ‒ микроскопический колит, отсутствие аппетита, ощущение сухости во рту, нарушение вкуса, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, гепатит (в т. ч. с желтухой, у больных с отягощенным анамнезом по тяжелым болезням печени), печеночная недостаточность, образование желудочных гландулярных кист во время проведения продолжительного курса (вследствие ингибирования секреции соляной кислоты; обратимые, доброкачественные);
• мочеполовая система: редко – протеинурия, гематурия, инфекция мочевых путей;
• органы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко ‒ панцитопения, агранулоцитоз;
• опорно-двигательный аппарат: нечасто ‒ перелом костей запястья, бедра, позвонков; редко – миалгия, артралгия; очень редко ‒ слабость в мышцах;
• аллергические реакции: редко – интерстициальный нефрит, бронхоспазм, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактическая реакция/шок;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, дерматит, крапивница; редко – фотосенсибилизация, алопеция; очень редко ‒ синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
• другие: нечасто – недомогание; редко – периферические отеки, нечеткость зрения, гипонатриемия, повышенная потливость; с неустановленной частотой – гипомагниемия (включая ассоциированную с гипокалиемией), гипокальциемия (связанная с тяжелой гипомагниемией).

Особенности применения

Нужно не только знать, от чего «Омепразол» применять, но и как правильно использовать это средство для лечения болезней органов ЖКТ. При гастрите препарат назначается только в том случае, если у больного повышена кислотность желудочного сока.

При гипо- и нормоацидных гастритах применение препарата противопоказано, так как это может спровоцировать истончение слизистой желудка, уменьшение количества желез и секреторную недостаточность при нулевой кислотности желудочного сока.

Оптимальная дозировка при гастрите составляет 20 мг в сутки. Длительность проведения терапии составляет 2-3 недели. Если болезнь связана с инфекцией Хеликобактер пилори, то больному одновременно с «Омепразолом» назначают антибактериальные препараты по одной из результативных схем.

Отвечая на вопрос, для чего назначают «Омепразол Штада», нужно сказать, что это лекарство применяется для устранения изжоги. Требуется консультация врача, если у больного наблюдаются другие симптомы, в частности, такие как боль в животе, снижение веса, дисфагия. Также нужно посетить доктора, если учащаются рецидивы изжоги.

Наиболее старым и самым известным способом устранения изжоги является применение антацидных средств, в основе механизма действия которых лежит способность нейтрализовать соляную кислоту в просвете желудка.

Единственным преимуществом препарата является его быстродействие. К недостаткам нужно отнести краткосрочность эффекта, который продолжается не более 1,5 часа, способность нарушения стула, связанные с всасыванием содержащихся в их составе ионов побочные проявления.

Кроме того, антацидные препараты достаточно агрессивно вступают во взаимодействие с другими лекарственными средствами, нарушая при этом всасывание одновременно принимаемых лекарств.

Согласно инструкции по применению, «Омепразол Штада» назначается при изжоге в дозировке 10 мг. Лучше всего принимать препарат в ночное время. Полный терапевтический эффект лекарственного средства при изжоге достигается уже в первые 4 дня, хотя у некоторых пациентов исчезновение симптомов и полное облегчение отмечается уже в первые сутки применения препарата.

При хроническом панкреатите результативность «Омепразола» обусловлена его способностью снижать внутрипанкреатическое давление за счет подавления секреции. Тем самым, это позволит уменьшить нагрузку на ослабленную и воспаленную поджелудочную железу. Оптимальная дозировка препарата составляет 20-40 мг в сутки. Капсулы принимают на протяжении 14-28 суток.

Для предупреждения увеличения численности Хеликобактер пилори в органах пищеварения, принимать лекарство нужно по 1-2 капсуле на протяжении месяца. При эрозии ЖКТ и признаках диспепсии назначают по 20 мг препарата в сутки. Это приравнивается 1 капсуле. При повышенной кислотности лекарство в аналогичной дозировке принимают на протяжении 2-4 недель.

В случае гастриномы рекомендуемое количество лекарства в сутки составляет 60 мг. Иногда его повышают до 80-120 мг и делят на два приема.

Дозировка «Омепразола Штада» для детей составляет 20-40 мг в сутки. Продолжительность терапии составляет 0,5-2 месяца. При нарушениях функции печени суточное количество препарата должно составлять не более 20 мг.

Препарат «Омепразол» в капсулах принимают натощак. При надобности содержимое капсулы можно смешивать с жидкостью и пить в качестве суспензии. Однако, лекарство нельзя принимать вместе с молоком или газированными напитками.

Передозировка

При приеме взрослыми омепразола в разовой дозе 560 мг наблюдаются симптомы умеренной интоксикации. Есть сведения о приеме разовой дозы 2400 мг, что к развитию каких-либо тяжелых токсических симптомов не привело. С увеличением дозы омепразола скорость его элиминации не изменяется, поэтому специфическое лечение не требуется.

Основные симптомы: диарея, тахикардия, головокружение, спутанность сознания, депрессия, апатия, головная боль, тошнота, метеоризм, рвота.

Терапия: симптоматическая, при необходимости назначается промывание желудка, применение активированного угля. Гемодиализ недостаточно эффективен. Специфического антидота нет.

Показания к применению

Взрослые:

• эрадикация Хеликобактер пилори у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (терапия и профилактика);
• симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
• рефлюкс-эзофагит;
• язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-ассоциированные) (терапия и профилактика);
• синдром Золлингера – Эллисона;
• диспепсия, развитие которой связано с повышенной кислотностью.

Дети:

• от 2 лет и с массой тела больше 20 кг: рефлюкс-эзофагит, симптоматическая терапия изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ;
• от 4 лет: эрадикация Хеликобактер пилори у детей с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Особенности препарата

Согласно инструкции по применению, «Омепразол Штада» является одним из современных антисекреторных средств, помогающих при язвенной болезни и эрозивно-воспалительных патологиях ЖКТ.

Это лекарственное средство способно подавить выработку соляной кислоты в желудке и снизить ее агрессивность. Отличительным свойством препарата «Омепразол Штада» считается то, что он проявляет свои терапевтические свойства только лишь после попадания в кислую среду, которая характерна для желудка.

Это лекарственное средство способно нивелировать воздействие микроорганизма Хеликобактер пилори, который приводит к возникновению язвенной болезни и гастрита. Именно поэтому его обязательно включают в перечень лекарственных средств, устраняющих последствия хеликобактерной инфекции при язве желудка и 12-перстной кишки.

Этот препарат не только ощутимо улучшает самочувствие пациента, но также приводит к снижению вероятности возникновения подобных патологий в будущем.

Активное действие препарат оказывает через час после приема. Эффект после приема лекарства сохраняется на протяжении суток. Максимальное действие наблюдается через 120 минут после приема капсул. При однократном применении лекарственного средства происходит мгновенное снижение соляной кислоты.

Наивысшее воздействие препарата отмечается через 4 дня проведения терапии. После окончания приема лекарства секреция полностью возобновляется на протяжении 3-5 дней. При язве желудка прием «Омепразол Штада» провоцирует стойкое снижение кислотности желудка на 80%.

Препарат результативно уничтожает Хеликобюактер пилори, если принимать это лекарство совместно с антибактериальными средствами. Потребление пищи нисколько не влияет на биодоступность препарата.

Метаболизм осуществляется в печени с участием изоферментов и формированием неактивных метаболитов. Через кишечник с желчью выводится примерно 20% лекарства. Время полувыведения занимает от 30 минут до 1,5 часа.

Лекарственное взаимодействие

Омепразол может изменять биодоступность препаратов, всасывание которых зависит от кислотности (рН) среды. Возможные взаимодействия:

позаконазол, итраконазол, кетоконазол, эрлотиниб: их всасывание снижается, что может стать причиной их недостаточной клинической эффективности; сочетание омепразола с позаконазолом и эрлотинибом противопоказано;
атазанавир, нелфинавир: их плазменная концентрация значительно снижается (не исключено взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19), что может привести к уменьшению их терапевтической эффективности и возникновению резистентности; сочетание не рекомендуется;
дигоксин: его всасывание и биодоступность увеличиваются; при сочетанном применении нужно соблюдать осторожность, в особенности пациентам пожилого возраста, и контролировать плазменную концентрацию дигоксина в крови;
клопидогрел: отмечается фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19, при этом фармакологическая активность клопидогрела снижается за счет уменьшения содержания его активного метаболита в плазме крови;
соли железа, витамин В12 (цианокобаламин): их всасывание снижается.

При сочетанном применении с лекарственными средствами, метаболизируемыми изоферментом CYP2C19, может наблюдаться уменьшение их метаболизма и усиление действия. Это связано с тем, что омепразол является умеренным ингибитором изофермента CYP2C19. Возможные взаимодействия:

фенитоин: необходимо наблюдение за состоянием пациентов, принимающих омепразол и фенитоин; может потребоваться уменьшение дозы фенитоина; сведений, подтверждающих изменение плазменной концентрации фенитоина в крови на фоне длительного сочетанного применения этих средств, нет;
варфарин и другие антагонисты витамина К: необходим контроль показателя МНО (международного нормализованного отношения); некоторым пациентам требуется уменьшение дозы этих препаратов; сведений, подтверждающих изменение времени коагуляции при проведении длительной сочетанной терапии, нет;
саквинавир: сочетание требует осторожности; возможно увеличение плазменной концентрации саквинавира в крови, что связано с вероятностью удлинения интервала QT и PR на ЭКГ;
цилостазол: максимальная концентрация и AUC цилостазола и одного из его активных метаболитов возрастает; механизм взаимодействия неясен;
метотрексат: его плазменная концентрация в крови возрастает; в случае необходимости лечения метотрексатом в высоких дозах прием омепразола нужно временно прекратить;
такролимус: его плазменная концентрация в крови возрастает; в период терапии требуется тщательный контроль этого показателя, а также мониторинг почечной функции; по показаниям доза такролимуса может быть скорректирована.

При комбинированном применении с лекарственными средствами, ингибирующими изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, плазменная концентрация омепразола в крови может возрастать. Возможные взаимодействия:

• вориконазол: AUC омепразола значимо возрастает; при необходимости сочетанного применения суточная доза омепразола не должна превышать 20 мг;
• кларитромицин: плазменная концентрация обоих препаратов увеличивается;
• эритромицин: плазменная концентрация омепразола увеличивается.

При одновременном применении омепразола с препаратами, индуцирующими изоферменты CYP2C19 и/или CYP3A4 (препаратами зверобоя продырявленного, рифампицином), отмечается снижение плазменной концентрации омепразола в крови, что связано с ускорением его метаболизма.