Омитокс (omitox) инструкция по применению

Применение во время беременности и лактации

Применять Омитокс при беременности можно, так как исследования (с участием более 1000 пациентов) показали, что средство не воздействует на плод негативно. Но активный компонент может попадать в грудное молоко. Однако лактационный период также не относится к противопоказаниям, потому что рекомендованные дозы действующего вещества не могут причинить вред грудному ребёнку.

Несмотря на то что в официальной инструкции по применению Омитокса беременность и лактационный период не относятся к противопоказаниям, на странице с описанием препарата есть противоречивые данные. В блоке «Применение в период беременности и грудного вскармливания» указано, что вещество омепразол не вредит плоду (ребёнку)

Но в разделе «Предосторожности» сказано, что во время беременности и лактации от лечения препаратом желательно отказаться. В противном случае следует прекратить кормление грудью

Другие источники также не рекомендуют принимать лекарство беременным и кормящим женщинам. Поэтому я считаю, что без острой необходимости употреблять его не нужно. Но и отказываться от лечения в случае тяжёлого течения заболевания тоже не стоит. Решение о возможности использовать Омитокс во время беременности и кормления грудным молоком должен принимать лечащий врач.

Особые указания

Омепрозол, входящий в состав Омитокса, влияет на всасывание препаратов, степень усвоения которых определяется уровнем кислотно-щелочного баланса желудочного секрета. К таким средствам относят:

  • витамин В12;
  • Позаконазол;
  • Итраконазол;
  • Кетоназол;
  • Эрлотиниб;
  • препараты железа.

Эрлотиниб и Позаконазол нельзя принимать одновременно с Омитоксом.

Омитокс увеличивает эффект от применения Дигоксина на 10% (при поступлении в организм 20 мг омепразола).

Из-за повышения концентрации активного компонента в крови может понадобиться корректировка дозы Омитокса при одновременном употреблении лекарств, содержащих ингибиторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4:

  • Кларитромицин;
  • Вориконазол;
  • Вифенд;
  • и пр.

Из-за снижения концентрации активного компонента в крови не допускается одновременное его употребление с индукторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, которые содержатся в следующих средствах:

  • Рифампицин;
  • Клозерин;
  • Капреомицин;
  • препараты, содержащие траву или экстракт зверобоя продырявленного;
  • и пр.

Влияние алкогольных напитков на эффективность Омитокса не выявлено. Его усвоение не зависит от времени приёма пищи.

При длительном лечении Омитоксом у пациентов развивается дефицит магния. Для исключения гипомагниемии рекомендуется одновременно применять магнийсодержащие препараты.

Омепразол способствует повышению концентрации CgA (хромогранина A) в плазме крови. Чтобы исключить ложноположительный результат обследования на опухоли, нужно прекратить приём лекарственного препарата за 1–2 недели до диагностики.

Во время лечения препаратами, содержащими омепразол, могут появиться: сонливость, головокружение, нарушения зрения. При выявлении подобных признаков нельзя управлять транспортом и другими механизмами, а также выполнять потенциально опасные виды работ.

Наблюдение у врача во время лечебного курса потребуется пациентам, страдающим печёночной недостаточностью. Для них суточная доза омепразола не должна превышать 0,02 г, что соответствует 1 капсуле препарата.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко – гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).

Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Чем можно заменить

Омитокс имеет множество аналогов как по активному компоненту, так и по лекарственному действию.

Таблица: аналоги Омитокса по активному компоненту

Название Форма выпуска Активные компоненты Показания Противопоказания С какого возраста применяется Цена
Ультоп Кишечнорастворимые капсулы 10, 20 и 40 мг. Омепразол. Показания для применения препаратов, содержащих омепразол, одинаковые. Они перечислены в соответствующем разделе. Противопоказания к применению Омитокса и его аналогов по активному компоненту одинаковы. Они описаны в соответствующем блоке. 2+ Капсулы 10 мг в упаковке:

  • 14 шт. — от 123 руб.
  • 28 шт. — от 181 руб.

Капсулы 20 мг в упаковке:

  • 14 шт. — от 145 руб.
  • 28 шт. — от 268 руб.

Капсулы 40 мг в упаковке:

  • 14 шт. — от 256 руб.
  • 28 шт. — от 424 руб.
Омепразол Кишечнорастворимые капсулы 20 мг. Капсулы 20 мг (30 шт. в упаковке) — от 22 руб.
Омез
  • Капсулы с кишечнорастворимой оболочкой 10, 20 и 40 мг.
  • лиофилизат для приготовления инфузионного раствора 40 мг.
Капусулы:

  • 10 мг (10 шт. в упаковке) — от 65 руб.
  • 20 мг (30 шт. в упаковке) — от 138 руб.
  • 40 мг (28 шт. в упаковке) — от 279 руб.

Лиофилизат (1 флакон) — от 153 руб.

Гастрозол Растворимые в кишечнике капсулы 20 мг. Капсулы 20 мг (14 шт. в упаковке) — от 92 руб.
Ортанол
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг.
  • Капсулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10, 20 и 40 мг.
Капсулы 10 мг в упаковке:

  • 14 шт. — от 83 руб.
  • 28 шт. — от 138 руб.

Капсулы 20 мг в упаковке:

  • 14 шт. — от 95 руб.
  • 28 шт. — от 130 руб.

Капсулы 40 мг в упаковке:

  • 14 шт. — от 181 руб.
  • 28 шт. — от 339 руб.

Лиофилизат (5 флаконов) — от 1650 руб.

Фотогалерея: аналоги Омитокса по активному компоненту

Таблица: аналоги Омитокса по действию

Название Форма выпуска Активные компоненты Показания Противопоказания С какого возраста применяется Цена
Эманера Капсулы в кишечнорастворимой оболочке 20 и 40 мг. Эзомепразол. Применение указанных препаратов показано при тех же заболеваниях, при которых назначают Омитокс.
  • Пациенту менее 12 лет;
  • лактационный период;
  • одновременный приём препаратов с атазанавиром и нелфинавиром;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • врождённая непереносимость фруктового сахара;
  • дефицит сахаразы-изомальтазы;
  • гиперчувствительность к составу.
12+ Капсулы 20 мг в упаковке:

  • 14 шт. — от 209 руб.
  • 28 шт. — от 382 руб.

Капсулы 40 мг в упаковке:

  • 14 шт. — от 349 руб.
  • 28 шт. — от 631 руб.
Ланзоптол Капсулы, растворимые в кишечнике, 30 мг. Лансопразол.
  • Пациенту менее 18 лет;
  • беременность в I триместре;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.
18+ Капсулы 30 мг (14 шт. в упаковке) — от 417 руб.
Париет Таблетки в оболочке кишечнорастворимые 10 и 20 мг. Рабепразол.
  • Беременность и период лактации;
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам.

Таблетки 10 мг нельзя применять пациентам до 12, а 20 мг — до 18 лет.

12+ Таблетки 10 мг в упаковке:

  • 7 шт. — от 778 руб.
  • 14 шт. — от 984 руб.

Таблетки 20 мг в упаковке:

  • 14 шт. — от 1525 руб.
  • 28 шт. — от 2990 руб.
Зантак
  • Раствор для инъекций 25 мг/1 мл;
  • таблетки в оболочке 150 и 300 мг;
  • таблетки 150 мг для приготовления шипучего раствора.
Ранитидин.
  • Беременность и лактационный период;
  • индивидуальная непереносимость состава;
  • пациенту менее 12 лет.
12+ Ампулы 2 мл (5 шт. в упаковке) — около 176 руб.Таблетки в оболочке:

  • 150 мг (20 шт. в упаковке) — около 277 руб.
  • 300 мг (10 шт. в упаковке) — около 128 руб.

Таблетки шипучие 150 мг (15 шт. в упаковке) — около 212 руб.

Нольпаза Таблетки в кишечнорастворимой оболочке 20 и 40 мг. Пантопразол.
  • Пациенту менее 18 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • одновременный приём препаратов с атазанавиром;
  • гиперчувствительность к составу;
  • нарушение пищеварения невротического происхождения;
  • непереносимость фруктового сахара.
18+ Таблетки 20 мг в упаковке:

  • 14 шт. — от 130 руб.
  • 28 шт. — от 241 руб.
  • 56 шт. — от 376 руб.

Таблетки 40 мг в упаковке:

  • 14 шт. — от 221 руб.
  • 28 шт. — от 382 руб.
  • 56 шт. — от 604 руб.

Побочные действия

  • кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, лейкопения, у детей – гипохромная микроцитарная анемия; крайне редко – панцитопения, агранулоцитоз;
  • иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, анафилактоидные реакции/анафилактический шок, ангионевротический отек; крайне редко – эозинофилия;
  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость/бессонница, головокружение, парестезия; редко – нарушение вкусовых ощущений, возбуждение, депрессия, обратимая спутанность сознания; крайне редко – агрессия, галлюцинации; у больных с тяжелым поражением печени – энцефалопатия;
  • пищеварительная система: часто – метеоризм, тошнота, боль в животе, рвота, запор/диарея; нечасто – усиление активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы; редко – стоматит, сухость слизистой ротовой полости, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит, гепатит (при наличии желтухи или без нее); крайне редко – печеночная недостаточность (у больных с предшествующим заболеванием печени тяжелой степени);
  • обмен веществ и нарушения питания: редко – гипонатриемия; с неизвестной частотой – гипомагниемия;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: нечасто – перелом позвонков, бедра, костей запястья; редко – артралгия, миалгия; крайне редко – мышечная слабость;
  • половые органы и молочная железа: крайне редко – гинекомастия;
  • почки и мочевыводящие пути: редко – интерстициальный нефрит;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – кожный зуд, кожная сыпь, дерматит, крапивница; редко – алопеция, фотосенсибилизация; крайне редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная экссудативная эритема;
  • орган зрения: редко – нарушение зрения;
  • общие нарушения: нечасто – периферические отеки, недомогание; редко – усиление потоотделения.

Фиксировались случаи формирования желудочных гландулярных кист в период длительного курса лечения ИПП (возникают в результате подавления продукции соляной кислоты и носят доброкачественный характер).

Фармакологические характеристики Омитокс

Омепразол подавляет активность H+ -K+ -АТФ-азы – фермента, регулирующего поступление ионов водорода в обкладочные клетки. Вследствие этого биосинтез HCl блокируется в своей финальной фазе. Снижение кислотности желудочной среды способствует заживлению и рубцеванию эрозий и язв.

Действующее вещество высвобождается и абсорбируется в тонком кишечнике. Его наиболее высокая плазменная концентрация фиксируется через 30-60 минут. Доза в 20 мг позволяет поддерживать показатель рН на уровне 3 единиц около 17 часов. После отмены препарата (завершения курса) выработка хлористоводородной кислоты в прежнем объеме восстанавливается только на 3-4 сутки.

Биодоступность омепразола – порядка 30-40%. С альбуминами плазмы крови конъюгируется до 90% от поступившего в организм объема. Процесс биотрансформации омепразола протекает в печени, а экскретируются метаболиты преимущественно почками (около 90%). Время полувыведения в норме составляет примерно 1 час; оно несколько увеличивается у лиц пожилого возраста.

Омитокс в Москве

Противоязвенный препарат. Ингибирует фермент H+ -K+ -АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч.

У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омерпазола поддерживает внутрижелудочный уровень pH=3 в течение 17 ч.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч.

Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – около 90%.

Метаболизм и выведение

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.

T1/2 — 0.5-1 ч. Выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Режим дозирования

  1. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.
  2. При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите — по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.
  3. При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС — по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.
  4. Для эрадикации Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными препаратами.
  5. Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначают в дозе 10-20 мг/сут.
  6. Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита — по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
  7. При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг/сут в 2 приема.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг.

Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Противопоказания к применению

  1. детский возраст;
  2. беременность;
  3. лактация (грудное вскармливание);
  4. повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Препарат противопоказан в детском возрасте.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Проведение гемодиализа недостаточно эффективно.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омитокс изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Условия и сроки хранения

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности – 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием Омитокса может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.

При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

Побочные свойства

Применение Омитокса может вызвать побочные эффекты.

Таблица: побочные действия Омитокса и частота их развития

Со стороны какой системы организма развивается побочный эффект Очень часто (больше 10%) Часто (больше 1, но меньше 10%) Нечасто (больше 0,1, но меньше 1%) Редко (больше 0,01, но меньше 0,1%) Очень редко (менее 0,001%) Частота неизвестна
Лимфатической и кровеносной системы
  • Гипохромная микроцитарная анемия (у детей);
  • уменьшение количества лейкоцитов в крови;
  • уменьшение количества тромбоцитов в крови.
  • Уменьшение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови;
  • уменьшение концентрации лейкоцитов до уровня ниже 1·109/л.
Иммунной системы Реакции гиперчувствительности:

  • анафилактический шок;
  • ангионевротический отёк;
  • лихорадка;
  • и пр.
Повышение концентрации эозинофилов в крови.
Метаболизма Падение уровня натрия в крови до 135 ммоль/л и ниже. Дефицит магния.
Пищеварительного тракта
  • Боли в области живота;
  • тошнота и рвота;
  • нарушения стула (запор или понос).
Активизация щелочной фосфатазы и трансаминаз печени.
  • Кандидоз ЖКТ;
  • стоматит;
  • сухость во рту;
  • гепатит;
  • микроскопический колит.
Печёночная недостаточность в тяжёлой форме (после перенесённых заболеваний печени).
Нервной системы Головная боль.
  • Головокружение;
  • чувство онемения конечностей;
  • бессонница или сонливость.
  • Нервное перевозбуждение;
  • спутанность сознания;
  • изменения вкуса;
  • депрессивные состояния.
  • Агрессивный настрой;
  • галлюцинации.
Применение препарата при тяжёлых заболеваниях печени повышает риск начала дистрофических изменений в головном мозге.
Зрительного анализатора Зрительные нарушения:

  • затуманивание;
  • витание мушек.
Кожных покровов и подкожных тканей
  • Крапивница;
  • сыпь;
  • зуд;
  • дерматит.
  • Облысение;
  • повышение чувствительности кожу к ультрафиолетовому излучению.
  • Развитие различных видов экссудативной эритемы;
  • тяжёлый буллёзный дерматит аллергической природы.
Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Продолжительный приём средств, содержащих омепразол, уменьшает прочность костей. Поэтому возможны переломы:

  • запястья;
  • бедра;
  • позвонков.
Боли в мышцах и суставах. Слабость в мышцах.
Органов дыхания Спазм бронхов.
Системы мочевыведения тубулоинтерстициальный нефрит.
Половой системы и молочных желёз Рост молочных желёз у мужчин.
Другие нарушения
  • Периферические отёки;
  • слабость.
Гиперсекреция пота.

При длительном лечении Омитоксом возможно образование гландулярных кист в желудке.

Противопоказания

Абсолютные:

  • непереносимость лактозы, фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы (поскольку в состав средства включена лактоза);
  • возраст до 2 лет и вес тела менее 10 кг – при терапии рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении отрыжки кислым и изжоги, вызванных ГЭРБ;
  • возраст до 4 лет или вес тела менее 15 кг – при терапии язвы 12-перстной кишки, обусловленной Helicobacter pylori;
  • возраст до 18 лет для всех показаний, за исключением ГЭРБ и язвенной болезни 12-перстной кишки, связанной с Helicobacter pylori;
  • одновременное использование с нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом, а также препаратами, включающими зверобой продырявленный;
  • комбинированный прием с кларитромицином у больных с печеночной недостаточностью;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (следует использовать капсулы Омитокс с особой осторожностью):

  • недостаточность функции печени и/или почек;
  • остеопороз;
  • беременность;
  • одновременное использование со следующими лекарственными средствами: рифампицин, клопидогрел, кларитромицин, варфарин, итраконазол, диазепам, цилостазол, саквинавир, вориконазол, фенитоин, такролимус.

Аналоги и цены препарата Омитокс

Общая оценка: 8,68

Эффективность: 4,43

Безопасность: 4,25

Общая оценка: 8,96

Эффективность: 4,57

Безопасность: 4,39

Цена в аптеках

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Общая оценка: 7,53

Эффективность: 3,89

Безопасность: 3,63

Цена в аптеках

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Общая оценка: 7,07

Эффективность: 3,53

Безопасность: 3,53

Общая оценка: 4,93

Эффективность: 2,27

Безопасность: 2,67

Общая оценка: 7,25

Эффективность: 3,67

Безопасность: 3,58

Общая оценка: 6,67

Эффективность: 3,33

Безопасность: 3,33

Цена в аптеках

капсулы кишечнорастворимые

Общая оценка: 5,14

Эффективность: 2,43

Безопасность: 2,71

Общая оценка: 5,33

Эффективность: 2,5

Безопасность: 2,83

Общая оценка: 6,4

Эффективность: 3,2

Безопасность: 3,2

Общая оценка: 5,25

Эффективность: 2,5

Безопасность: 2,75

Всего проголосовало: 66 врачей.

Детализация респондентов по специализациям:

гастроэнтерология: 45 врачей
терапия: 3 врача
педиатрия: 2 врача
хирургия: 2 врача
акушерство и гинекология: 2 врача
анестезиология — реаниматология: 2 врача
неврология: 2 врача
аллергология и иммунология: 1 врач
кардиология: 1 врач
нефрология: 1 врач
оториноларингология: 1 врач
пульмонология: 1 врач
профпатология: 1 врач
скорая медицинская помощь: 1 врач
урология: 1 врач
управление и экономика фармации: 1 врач

https://youtube.com/watch?v=GhpW2rCtpiQ

Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта обязательно должно быть комплексным, куда входит корректировка питания и прием медикаментов.

С отзывами о препарате можно ознакомиться в конце статьи.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector