Урсолизин

Передозировка

При передозировке препарата Урсолизин возможно диарея. Вообще другие симптомы передозировки маловероятны, так как при увеличении дозы уровень всасывания урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и большая часть введенной дозы будет выводиться с калом.В случае развития диареи дозу препарата необходимо уменьшить, а в случае устойчивой диареи терапию следует прекратить.Проведение специфических мер не требуется; последствия диареи необходимо лечить симптоматично с восстановлением баланса жидкости и электролитов.Дополнительная информация по отдельным группам пациентовДлительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / сут) пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) была связана с более высокой частотой серьезных побочных реакций.

Спосіб застосування та дози

Препарат слід застосовувати під наглядом лікаря. Для пацієнтів з масою тіла менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул, рекомендовано застосовувати препарат в іншій лікарській формі, наприклад, суспензії.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів

Рекомендована доза препарату становить 10 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла. Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, 1 раз на добу увечері перед сном. Капсули потрібно приймати регулярно.

Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6-24 місяців. Якщо зменшення розмірів жовчних камінів не спостерігається після 12 місяців прийому, слід припинити терапію.

Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенологічного дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти, чи з часом не відбулась кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.

Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі

Дозування препарату та тривалість лікування визначає лікар для кожного пацієнта індивідуально. Зазвичай призначають прийом 1 капсули на добу увечері перед сном протягом 10-14 днів.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)

Добова доза препарату залежить від маси тіла та становить 14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла.

У перші 3 місяці лікування капсули потрібно приймати, розподіливши добову дозу на 3 прийоми протягом дня. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на день увечері.

Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною. Необхідно додержуватись регулярності прийому.

Застосування препарату при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим у часі.

У пацієнтів з первинним біліарним цирозом іноді на початку лікування можуть погіршуватись клінічні симптоми, наприклад, може посилюватися свербіж. Якщо це трапилось, терапію слід продовжувати, приймаючи 1 капсулу препарату на добу. Після зникнення симптомів погіршення потрібно поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 1 капсулу) до досягнення призначеного дозування.

Существуют ли противопоказания к лечению?

Многие люди интересуются информацией о том, всем ли категориям пациентов разрешено принимать лекарственное средство «Урсолив». Инструкция по применению свидетельствует о том, что препарат имеет ряд противопоказаний, с которым обязательно нужно ознакомиться еще до начала терапии.

• Сразу же стоит сказать, что лекарственное средство нельзя принимать при наличии желчных камней большого размера (20 мм и больше).
• Также лекарство неэффективно при наличии в желчном пузыре и общем протоке камней с высоким содержанием кальция (рентгеноконтрастные образования).
• К противопоказаниям также относят атрофию желчного пузыря на фоне желчнокаменной болезни.
• Препарат нельзя использовать при наличии обструкции желчевыводящих путей.
• Нефункционирующий желчный пузырь также считается противопоказанием.
• Подобная терапия не назначается пациентам, страдающим от воспалительных заболеваний желчного пузыря, его протоков или кишечника.
• Капсулы «Урсолив» не назначают при циррозе печени, если болезнь находится в стадии декомпенсации.
• Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность также исключает прием данного лекарственного средства.
• Препарат нельзя принимать во время активной фазы панкреатита.
• Лекарство имеет и другие ограничения — его нельзя принимать детям и взрослым, вес тела которым меньше 34 килограммов.
• Также подобное лечение не проводится во время беременности и в период грудного вскармливания.
• К противопоказаниям относят повышенную чувствительность пациента к любому из компонентов.

Перед началом терапии нужно обязательно пройти полное обследование — только так врач сможет только определить наличие противопоказаний.

Способ применения

Урсолизин принимают перорально. Капсулы предлогается глотать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Для достижения максимального терапевтического эффекта прием лекарства Урсолизин предлогается во время или после приема пищи. Длительность терапии и дозировки урсодезоксихолиевой кислоты определяет врач.Пациентам с рентгеноконтрастными конкрементами, имеющими диаметр менее 10 мм, в основном, предлогается прием 300-600 мг урсодезоксихолиевой кислоты в сутки. Длительность терапии при желчнокаменной болезни, в основном, составляет от 6 месяцев до 2 лет. В случае если спустя 12 месяцев после начала терапии размер холестериновых конкрементов не уменьшается, предлогается пересмотреть схему терапии.Пациентам с гастритом, который сопровождается рефлюксом желчи, в основном, предлогается прием 150-300 мг урсодезоксихолиевой кислоты в сутки. Рекомендованная длительность лечения составляет от 10 до 14 дней, но, может быть увеличена лечащим врачом.Пациентам с хроническим гепатитом и циррозом печени, которые сопровождаются холестазом, в основном, предлогается прием урсодезоксихолиевой кислоты в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки.Препарат Урсолизин возможно принимать длительно в зависимости от динамики заболевания и общего состояния пациента.В период терапии урсодезоксихолиевой кислотой предлогается контролировать состав желчи, а также размер холестериновых конкрементов у пациентов с желчекаменной болезнью.Кроме того, в период терапии препаратом Урсолизин надлежит контролировать функцию печени (анализы предлогается проводить ежемесячно в первые 3 месяца терапии, далее разрешается контроль функции печени раз в три месяца).

Особливості застосування

Препарат слід застосовувати під наглядом лікаря.

Протягом перших 3 місяців лікування кожні 4 тижні необхідно перевіряти параметри функцій печінки АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) та гамма-ГТ (γ-GT) і кожні 3 місяці – при подальшому лікуванні. Це дозволить не лише виявити пацієнтів з первинним біліарним цирозом, що відповідають на лікування препаратом, але й провести ранню діагностику можливих уражень печінки, особливо у пацієнтів з первинним біліарним цирозом на пізніх стадіях захворювання.

Розчинення холестеринових жовчних каменів

Для оцінки терапевтичного ефекту та своєчасного виявлення кальцифікації жовчних каменів залежно від розміру каменя слід проводити візуалізацію загального вигляду жовчного міхура (оральна холецистографія) і можливої оклюзії протоків у положенні стоячи та лежачи на спині (ультразвукове обстеження) через 6-10 місяців після початку лікування.

Препарат не можна застосовувати у разі неможливості візуалізації жовчного міхура або у випадках кальцифікації каменів, при порушенні скоротливості жовчного міхура або частих жовчних коліках.

Лікування первинного біліарного цирозу на пізніх стадіях захворювання

Дуже рідко спостерігалися випадки декомпенсації цирозу печінки, яка частково регресувала після відміни лікування.

Способ применения

Препарат Урсолизин следует применять под наблюдением врача. Для пациентов с массой тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме, например суспензии.Для растворения холестериновых желчных камнейРекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела. Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном. Капсулы нужно принимать регулярно.Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема следует прекратить терапию.Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.Для лечения билиарного рефлюкс-гастритаДозировка препарата и продолжительность лечения определяет врач для каждого пациента индивидуально. Обычно назначают прием 1 капсулы в сутки вечером перед сном в течение 10-14 дней.Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)Суточная доза зависит от массы тела и составляет 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела.В первые 3 месяца лечения капсулы нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Капсулы нужно глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярности приема.Применение препарата при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.У пациентов с первичным билиарным циррозом иногда в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например может усиливаться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 капсулу препарата в сутки. После исчезновения симптомов ухудшения нужно постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного дозирования.Дети. Принципиальных ограничений для применения препаратов урсодезоксихолевой кислоты детям нет, но капсулы не следует применять детям с массой тела менее 47 кг.

Если ребенок весит менее 47 кг и / или испытывает трудности с глотанием, рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в другой лекарственной форме (например суспензия).

Побочные действия

Негативная реакция организма на Урсолизин может проявиться в виде ухудшения общего состояния организма пациента (рвота, тошнота, головокружение, головные боли, диарея). Более серьезными побочными эффектами становятся алопеция и обострение псориаза. Избавиться от таких осложнений можно только симптоматическим лечением. В некоторых случаях прием препарата провоцирует повышение уровня энзимов печени.

Передозировка

При возникновении симптомов интоксикации организма препарат в обязательном порядке отменяется. При необходимости осуществляется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Противопоказания

Урсолизин запрещено назначать пациентам с повышенной чувствительностью к веществам из состава препарата

С осторожностью лекарственное средство используется при наличии кишечных колик в анамнезе и заболеваниях кишечника. При наличии патологий поджелудочной железы препарат применяется только в случае экстренной необходимости и отсутствии возможности заменить его другими разновидностями медикаментов

Противопоказаниями для использования препарата являются:

• индивидуальная непереносимость компонентов из состава препарата;
• стадии обострения заболеваний желчного пузыря и желчевыводящих путей;
• непроходимость желчных каналов;
• обструктивная желтуха;
• воспалительные заболевания желчевыводящих путей и желчного пузыря;
• кишечные колики в анамнезе.

При беременности

Во время беременности и в период грудного вскармливания Урсолизин не используется. Компоненты, входящие в состав препарата, могут спровоцировать негативную реакцию женского организма и новорожденного ребенка. В большинстве случаев при наличии необходимости назначения медикаментов подобной категории, специалисты подбирают максимально безопасные средства, исключающие развитие побочных эффектов.

Фармакологическое действие

Урсолизин – препарат способствующий растворению холестериновых конкрементов в желчном пузыре. Урсолизин содержит урсодезоксихолиевую кислоту – желчную кислоту, присутствующую в желчи человека в форме холиевой или ксенодезоксихолиевой кислоты. Препарат Урсолизин вследствие превращения литогенной желчи в нелитогенную препятствует появлению и способствует растворению холестериновых камней.Урсолизин, приводя к растворению желчных конкрементов, хорошо устраняет симптомы желчнокаменной болезни, включая диспепсию.После приема внутрь Урсолизин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, максимальные уровни урсодезоксихолиевой кислоты в плазме крови достигаются спустя 15-30 минут после приема. Экскретируется урсодезоксихолиевая кислота в основном с желчью.

Свойства действующего вещества

Урсодезоксихолиевая кислота — синтетический стереоизомер хеноксихолевой кислоты. Оказывает мембраностабилизирующее и гепатопротекторное действие, защищая гепатоциты от действия повреждающих факторов. Обладает иммуномодулирующей активностью, уменьшает выраженность иммунопатологических реакций в печени. Стимулируя при холестазе экзоцитоз в гепатоцитах путем активации Са2+-зависимой α-протеинкиназы, урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот (холевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.). Тормозит всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике (по-видимому, за счет конкурентного механизма), повышает их фракционный оборот при печеночно-кишечной циркуляции; индуцирует холерез с высоким содержанием бикарбонатов, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формирует нетоксичные смешанные мицеллы. Снижая синтез ХС в печени, а также его всасывание в кишечнике, урсодезоксихолевая кислота уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых конкрементов и предупреждает образование новых.

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонком кишечнике за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. При приеме внутрь в дозе 0,5 г Cmax в плазме крови через 30; 60 и 90 мин составляет 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в плазме крови, составляя около 48% общего пула желчных кислот в крови. Связывание с белками плазмы крови — 96–99%. Терапевтический эффект зависит в основном от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, а не плазме крови. Концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи зависит от дозы: при повышении суточной дозы соответственно увеличивается содержание урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Cmax урсодезоксихолевой кислоты в желчи отмечается при ее приеме в суточной дозе 10–14 мг/кг. При дальнейшем повышении дозы концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи не повышается (фаза плато). Около 50–70% введенной дозы экскретируется с желчью. Урсодезоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если применение препаратов, содержащих одну из вышеупомянутых веществ, является обязательным, то их нужно принимать минимум за 2:00 до или после приема урсодезоксихолевой кислоты.Препараты урсодезоксихолевой кислоты могут усиливать всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, применяющих циклоспорин, необходимо контролировать концентрацию этого вещества в крови и корректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может уменьшать всасывание ципрофлоксацина.В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг / сут) и розувастатина (20 мг / сут) приводил к некоторому повышению уровней розувастатина в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия и подобных взаимодействий других статинов неизвестно.Было показано, что урсодезоксихолевая кислота уменьшает максимальные концентрации в плазме крови (C max ) и значения площади под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Рекомендуется тщательно контролировать последствия одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты.Кроме того, сообщалось о взаимодействии с дапсоном, которая приводила к снижению терапевтического эффекта последнего.Эти данные вместе с результатами исследований in vitro указывают на возможную индукцию урсодезоксихолевой кислотой изоферментов цитохрома Р450 ЗА. Однако в контролируемых клинических исследованиях было показано, что урсодезоксихолевая кислота не оказывает значительного индукционного влияния на изоферменты цитохрома Р450 ЗА.Эстрогены и препараты, снижающие уровень холестерина в сыворотке крови, такие как клофибрат, могут способствовать образованию желчных камней и таким образом снижать эффективность урсодезоксихолевой кислоты при ее применении для растворения желчных камней.

Инструкция по применению

Полная информация о составе, способах применения, показаниях, противопоказаниях и возможных побочных эффектах Урсолизина содержится в инструкции к препарату. Дополнительно производитель указывает нюансы взаимодействия лекарственного средства с медикаментами других категорий. Важные пункты инструкции дублируются на картонной пачке.

Схема применения Урсолизина, рекомендованная производителем, может быть скорректирована специалистом, назначающим лечение.

Урсолизин обладает гепатопротективным и цитопротективным эффектом. Препарат оказывает благоприятное воздействие не только общее состояние и функционирование печени и желчевыводящих путей, но и укрепляет защитные функции организма.

Фармакологическое действие Урсолизина обусловлено следующими свойствами:

• уменьшение уровня холестерина в желчи;
• повышение продуцирующих способностей клеток печени;
• нормализация защитных функций печени и общего иммунитета;
• ускорение процесса растворения холестериновых камней;
• снижение симптоматики желчнокаменной болезни;
• предотвращение негативного воздействия на печень сильнодействующих препаратов.

Список показаний для использования Урсолизина включает в себя обширный перечень заболеваний печени и патологических процессов в желчевыводящих путях. В качестве профилактического средства препарат применяется при длительном курсе приема цитостатиков или медикаментов, предназначенных для лечения туберкулеза.

В некоторых случаях Урсолизин назначается для предотвращения негативного воздействия на печень гормональных контрацептивов.

Показаниями для использования Урсолизина являются:

• билиарный цирроз печени;
• склерозирующий холангит;
• гепатит острого и хронического типа;
• холестаз;
• холестериновые камни в желчном пузыре и общем желчном протоке;
• дискензия желчевыводящих путей;
• токсические поражения печени;
• кистозный фиброз печени;
• поражение печени алкогольной этиологии.

Способ применения

Схема приема Урсолизина зависит от разновидности имеющегося заболевания и степени его прогрессирования. В некоторых случаях врач может скорректировать рекомендации, указанные в инструкции и назначить индивидуальные дозировки препарата. Преждевременное прекращение курса нарушает эффективность терапии. Отмена лекарственного средства необходима при наличии побочного действия или отсутствии результата терапии.

Способ использования препарата:

• при циррозе печени, хроническом гепатите и холестазе дозировка назначается из расчета на 1 кг веса – 10 мг препарата в сутки;
• наличие камней, диаметр которых превышает 10 мм, является основанием для повышения дозировки до 300-600 мг в сутки;
• при наличии гастрита в сочетании с рефлюксом желчи рекомендуемая дозировка составляет 150-300 мг в сутки;
• длительность курса терапии определяется специалистом (средний курс составляет две недели, при наличии осложнений или серьезных патологий он может быть продлен до одного года);
• таблетки надо принимать в процессе употребления пищи, запивая достаточным количеством воды.

Урсолизин выпускается в виде капсул для перорального применения (по 150 и 300 мг). Препарат упакован в блистеры по 10 шт. и дополнительно помещен в картонную пачку. В одной коробке содержится два блистера.

Активным действующим веществом в капсулах является урсодезоксихолевая кислота, обеспечивающая основные фармакологические свойства препарата. Дополнен состав вспомогательными компонентами, усиливающими терапевтический эффект.

Вспомогательные вещества в капсулах:

• стеарат магния;
• диоксид титана желатин;
• кукурузный крахмал;
• диоксид кремния безводный.

Урсолизин может менять терапевтический эффект некоторых препаратов. Если лекарственное средство используется в составе комплексной терапии, то консультация со специалистом является обязательным условием.

В противном случае неправильное сочетание медикаментов может стать причиной не только отсутствия положительных результатов лечения, но и ухудшения состояния здоровья пациента.

Нельзя принимать Урсолизин в сочетании со следующими видами препаратов:

• медикаменты, в составе которых есть колестирамин;
• средства, нарушающие процесс абсорбции желчных кислот в кишечнике;
• препараты, повышающие скорость вывода холестерина с желчью;
• Ципрофлоксацин (ухудшается усвоение данного препарата);
• эстрогеносодержащие лекарственные средства;
• Циклоспорин (усиливается действие препарата, необходим контроль анализов);
• препараты с гиполипидемическим эффектом.

Инструкция

• русский
• қазақша

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – урсодезоксихолевая кислота 150 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул – белый порошок (возможно образование конгломератов)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолиевая кислота.

Код АТХ А05АА02

Итог

1. Урсолизин относится к категории гепатопротекторных средств с иммуномодулирующим эффектом;
2. за счет способности снижать уровень холестерина в желчи, препарат используется в составе комплексной терапии холестериновых камней (ускоряет процесс их рассасывания);
3. курс лечения препаратом назначается врачом индивидуально и может достигать двенадцати месяцев;
4. препарат может спровоцировать побочные эффекты при наличии противопоказаний или превышении рекомендуемых дозировок;
5. абсолютными противопоказаниями для применения препарата являются воспалительные процессы в печени или желчном пузыре, обструктивная желтуха и непроходимость желчных путей;
6. при беременности и в период лактации Урсолизин не назначается (из-за недостаточной изученности возможных реакций организма);
7. при использовании препарата в составе комплексной терапии патологий печени и желчного пузыря, необходима консультация со специалистом (Урсолизин может нарушать действие медикаментов определенных групп);
8. если Урсолизин спровоцировал побочные эффекты или не подходит пациенту по причине повышенной чувствительности к компонентам препарата, то его можно заменить структурными аналогами или медикаментами со схожими фармакологическими свойствами (необходима консультация врача).

Гастроэнтеролог, Терапевт

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.

Другие авторы