Осельтамивир (oseltamivir)
Содержание:
- Применение Тамифлю для детей и взрослых
- Режим дозирования
- При нарушениях функции почек
- Спосіб застосування та дози
- Побічні реакції
- Аналоги лекарства
- Что лучше, Тамифлю или Амиксин
- Фармакологические свойства
- Какие неблагоприятные последствия бывают после лечения?
- Свойства Тамифлю
- ENFLUVIR 75 mg Sert Kapsül Kullanma Talimatı
- Препарат «Озельтамивир»: инструкция по применению
- Форма выпуска и состав
Применение Тамифлю для детей и взрослых
Лекарство без проблем применяется пациентами любого возраста и даже при проблемах с ЖКТ, просто в таких случаях используются таблетки.
Препарат Терафлю принимается вне зависимости от приема пищи внутрь. Пожилым пациентам, детям, лицам со слабым иммунитетом либо при наличии патологий почек и ЖКТ рекомендуется пить таблетки во время еды для улучшения переносимости лекарства.
Лечение гриппа
Курс лечения гриппа не длиться больше 5 дней, а разница между приемами лекарства не должна составлять меньше 12 часов, чтобы не случилось передозировки.
Чтобы вылечить грипп, рекомендуется принимать препарат Тамифлю каждые 12 часов с момента проявления симптомов заболевания до полного их исчезновения (обычно курс составляет 5 дней).
Указания по дозировке:
- Дважды в сутки взрослым и детям следует принимать по 75 мг препарата. При этом может быть использована любая форма выпуска препарата, но взрослым удобней будет принимать лекарство в капсулах.
- Дети старше одного года (вес до 40 кг) количество дозировки – 75 мг разово в сутки. Тамифлю для детей рекомендуется использовать в виде суспензии, т.к. она более удобна для расчета дозировки и приятна на вкус.
Важно! Руководство по использованию препарата рекомендует начинать принимать Тамифлю для лечения гриппа сразу же при возникновении первых проявлений болезни. При некоторых показаниях Тамифлю назначается для лечения гриппа у детей до года – но мнения специалистов, можно ли применять препарат в столь юном возрасте расходятся, т.к
исследования на действие лекарства на маленьких пациентах не проводились. В случае эпидемии грудничкам от 6 месяцев до года назначают препарат, исходя из расчета 3 мг на килограмм массы тела дважды в сутки, обязательно под наблюдением врача
При некоторых показаниях Тамифлю назначается для лечения гриппа у детей до года – но мнения специалистов, можно ли применять препарат в столь юном возрасте расходятся, т.к. исследования на действие лекарства на маленьких пациентах не проводились. В случае эпидемии грудничкам от 6 месяцев до года назначают препарат, исходя из расчета 3 мг на килограмм массы тела дважды в сутки, обязательно под наблюдением врача.
Профилактика гриппа
Если вы или ваш ребенок постоянно пребывает в месте, где разразилась эпидемия, то Тамифлю можно применять и в качестве профилактики, но не превышая дозировку.
Тамифлю желательно начать принимать сразу же после контакта с больным либо перед вероятным пребыванием в местах, где можно подхватить грипп.
Для профилактики достаточно принимать по одной капсуле (75 мг) разово в сутки на протяжении 10 дней.
Детям до 12 лет дозировка рассчитывается следующим образом:
- До 15 кг – 30 мг разово в сутки;
- 15-23 кг – 45 мг разово в сутки;
- 23-40 кг – 60 мг разово в сутки.
Обратите внимание! Нельзя самостоятельно увеличивать дозировку препарата. Повысить целебный эффект таким путем не удастся, но можно вызвать негативные побочные явления
В период сильной эпидемии можно в качестве профилактики пить препарат на протяжении 1,5 месяца, соблюдая ту же дозировку – 75 мг разово.
Тамифлю в виде суспензии
Чтобы приготовить суспензию из порошка Тамифлю, необходимо произвести следующие действия:
- Содержимое флакона с порошком взболтать, чтобы равномерно распределить содержимое.
- В мерный стаканчик налить 52 мл чистой воды.
- Отмеренное количество воды влить во флакон, тщательно закрыть его, а затем взбалтывать не менее 15 секунд.
- С флакона снять колпачок и вдеть в горлышко адаптер.
Важно! Дозировка в виде таблеток (капсул) является идентичной применению препарата в виде суспензии. Перед каждым применением суспензии ее необходимо тщательно встряхивать, а указанную дозировку отмерять с помощью специального шприца
Перед каждым применением суспензии ее необходимо тщательно встряхивать, а указанную дозировку отмерять с помощью специального шприца.
Режим дозирования
Вакцину вводят интраназально.
Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя (0,5 мл; 1,0 мл; 1,5 мл или 3,0 мл для вакцины по 1, 2, 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин.
Растворенный препарат — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.
Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используется распылитель — дозатор, состоящий из стерильного шприца, стерильной иглы и одной съемной насадки одноразового использования, входящий в комплект вакцины.
Распылитель-дозатор (съемную насадку) вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в этом положении в течение 1 мин.
Способ применения:
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода очищенная или вода кипяченая комнатной температуры).
2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (0,5; 1,0; 1,5 или 3,0 мл в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца.
3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку.
5. Поднести вплотную к носовому ходу распылитель-дозатор и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
6. Снять распылитель-дозатор, надеть иглу и заполнить шприц следующей дозой препарата (0,25 мл).
7. Снять иглу, снова плотно надеть тот же распылитель-дозатор и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.
Для последующих вакцинаций (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия, описанные в п.п. 3-7, с обязательной сменой съемной насадки для каждого последующего вакцинируемого.
При нарушениях функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек при КК более 60 мл/мин в коррекции дозы нет необходимости. Пациенты с КК 30–60 мл/мин должны принимать Тамифлю в дозировке не более 30 мг 2 раза в день на протяжении 5 дней. Пациентам с КК 10–30 мл/мин препарат назначают в дозировке 30 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. Больные, находящиеся на постоянном гемодиализе, могут принять Тамифлю в начальной дозе 30 мг до начала диализа, если признаки гриппа проявились на протяжении 48 часов между сеансами диализа. Чтобы поддерживать концентрацию осельтамивира в плазме на терапевтическом уровне, Тамифлю рекомендуется принимать по 30 мг после завершения каждого сеанса диализа. Больные, находящиеся на перитонеальном диализе, должны принимать лекарственное средство в начальной дозе 30 мг до начала сеанса диализа, а затем по 30 мг в течение 5 дней. Фармакокинетические параметры у пациентов с диагностированной терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), не проходящих диализ, не изучались. Вследствие этого рекомендации по подбору схемы дозирования у данной категории пациентов отсутствуют.
При приеме Тамифлю в профилактических целях у пациентов с КК более 60 мл/мин необходимость в коррекции дозы отсутствует. Пациентам с КК 30–60 мл/мин препарат следует назначать в дозировке 30 мг 1 раз в сутки. У пациентов с КК 10–30 мл/мин рекомендуется уменьшение дозы лекарственного средства до 30 мг, которые принимают через день. Пациенты, находящиеся на постоянном гемодиализе, могут принять Тамифлю в начальной дозе 30 мг до первого сеанса диализа. Чтобы уровень осельтамивира в плазме крови оставался на терапевтическом уровне, препарат следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Больным, находящимся на перитонеальном диализе, необходимо принимать Тамифлю в начальной дозе 30 мг до начала сеансов диализа, затем по 30 мг через каждые 7 дней.
Спосіб застосування та дози
Дорослі та хворі літнього віку. Фламогрель 75 призначають по 75 мг один раз на добу, незалежно від прийому їжі.
У хворих із гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q на ЕКГ) лікування клопідогрелем починають з одноразової навантажувальної дози 300 мг, а потім продовжують дозою 75 мг один раз на добу (з АСК у дозі 75–325 мг на добу). Оскільки застосування більш високих доз АСК підвищує ризик кровотечі, рекомендується не перевищувати дозу АСК 100 мг. Оптимальна тривалість лікування формально не встановлена. Результати клінічних досліджень свідчать на користь застосування препарату до 12 місяців, а максимальний ефект спостерігався через 3 місяці лікування.
У хворих із гострим інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST клопідогрел призначають по 75 мг один раз на добу, починаючи з одноразової навантажувальної дози 300 мг у комбінації з АСК, з застосуванням тромболітичних препаратів або без них. Лікування хворих старше 75 років починають без навантажувальної дози клопідогрелу. Комбіновану терапію слід починати якомога раніше після появи симптомів і продовжувати принаймні чотири тижні. Користь від комбінації клопідогрелу з АСК понад чотири тижні при цьому захворюванні не вивчалася.
У пацієнтів з фібриляцією передсердь клопідогрель застосовують у однократній добовій дозі 75 мг. Разом із клопідогрелем слід розпочати та продовжувати застосування АСК (у дозі 75-100 мг на добу) (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
У випадку пропуску дози:
якщо з моменту, коли потрібно було приймати чергову дозу минуло менше 12 годин: пацієнт має негайно прийняти пропущену дозу, а наступну дозу вже приймати у звичний час;
якщо минуло більше 12 годин, пацієнт має приймати наступну чергову дозу у звичайний час та не подвоювати дозу з метою компенсування пропущеної дози.
Діти. Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені.
Ниркова недостатність. Терапевтичний досвід застосування препарату пацієнтам з нирковою недостатністю обмежений (див. розділ «Особливості застосування»).
Печінкова недостатність. Терапевтичний досвід застосування препарату пацієнтам із захворюваннями печінки середньої тяжкості та можливістю виникнення геморагічного діатезу обмежений (див. розділ «Особливості застосування»).
Побічні реакції
З боку системи крові:
З боку імунної системи: дуже рідко поширені – сироваткова хвороба, анафілактоїдні реакції.
З боку психіки: дуже рідко поширені – галюцинації, сплутаність свідомості.
З боку нервової системи: непоширені – внутрішньочерепні кровотечі (у деяких випадках – з летальним кінцем), головний біль, парестезія, запаморочення; дуже рідко поширені – зміна смакового сприйняття.
З боку органів зору: непоширені – кровотеча в ділянці ока (кон’юнктивальна, окулярна, ретинальна).
З боку органа слуху: рідко поширені – запаморочення.
З боку серцево-судинної системи: поширені – гематома; дуже рідко поширені – тяжка кровотеча, кровотеча з операційної рани, васкуліт, артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи: поширені – носова кровотеча; дуже рідко поширені – кровотечі респіраторних шляхів (кровохаркання, легеневі кровотечі), бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт.
З боку травного тракту: поширені – шлунково-кишкові кровотечі, діарея, абдомінальний біль, диспепсія; непоширені – виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, блювання, нудота, запор, метеоризм; рідко поширені – ретроперитонеальний крововилив; дуже рідко поширені – шлунково-кишкові та ретроперитонеальні кровотечі з летальним кінцем, панкреатит, коліт (зокрема виразковий або лімфоцитарний), стоматит.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко поширені – гостра печінкова недостатність, гепатит, аномальні результати показників функції печінки.
З боку шкіри: поширені – підшкірний крововилив; непоширені – висипання, свербіж, внутрішньошкірні крововиливи (пурпура); дуже рідко поширені – бульозний дерматит (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема), ангіоневротичний набряк, еритематозні висипання, кропив’янка, екзема, плоский лишай.
З боку кістково-м’язової системи: дуже рідко поширені – кістково-м’язові крововиливи (гемартроз), артрит, артралгія, міалгія.
З боку сечовидільної системи: непоширені – гематурія; дуже рідко поширені – гломерулонефрит, підвищення рівня креатиніну в крові.
Загальні порушення: поширені – кровотечі у місці ін’єкції; дуже рідко поширені – гарячка.
Лабораторні дослідження: непоширені – подовження часу кровотечі, зниження кількості нейтрофілів і тромбоцитів.
Аналоги лекарства
Аналоги препарата Тамифлю – те лекарства, которые либо имеют сходный состав, либо могут применяться по аналогичным показаниям, но в качестве действующего вещества имеют другой компонент.
Аналоги по действующему веществу
Лекарство Тамифлю не имеет аналогов по действующему веществу. Медикаменты, имеющие в составе осельтамивир, не выпускаются на сегодняшний день, исключая препарат с оригинальным названием.
Аналоги по эффекту
Аналогов по эффекту у Тамифлю довольно много. Эти препараты похожи по рекомендациям по применению, но отличаются по основному активному компоненту. Это значит, что в их состав входит не осельтамивир. К таким аналогам относят:
- Ацикловир, имеющий в составе одноименное действующее вещество (препарат в основном используется в лечении и профилактике герпеса, но при других вирусных инфекциях также может применяться);
- Ребетол – средство, имеющее в своем составе рибавирин, также относящийся к группе противовирусных лекарств;
- Цимевен – средство, в состав которого входит ганцикловир в качестве основного действующего вещества;
- Валтрекс – медикамент, имеющий в составе валацикловир и др.
Что лучше, Тамифлю или Амиксин
Амиксин – еще один российский заменитель Тамифлю, стоимость которого почти в 2 раза меньше зарубежного аналога. Назначается с 7 лет, но при этом действенен он в отношении ОРВИ, простого герпеса, цитомегаловируса и прочих инфекций.
Преимуществом средства считается иммуномодулирующее действие и практически полное отсутствие противопоказаний, кроме реакций непереносимости. Из побочных явлений регистрировались проявления аллергии, нарушения работы ЖКТ и слабые симптомы лихорадки, обусловленные активной работой защитной системы организма.
При гриппе менее эффективен, чем Тамифлю.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Орвис Флю – комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами его активных компонентов:
- парацетамол – ненаркотический анальгетик, который воздействует на центры терморегуляции и боли за счет блокирования циклооксигеназы (преимущественно в центральной нервной системе), вследствие чего оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие;
- аскорбиновая кислота (витамин C) – участвует в свертываемости крови, регулировании углеводного обмена и окислительно-восстановительных процессов, синтезе стероидных гормонов и регенерации тканей. Снижает сосудистую проницаемость, потребность в пантотеновой и фолиевой кислотах, витаминах А, В1, В2 и Е. Удлиняет действие парацетамола и улучшает его переносимость;
- фенирамин – блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Устраняет спастические явления, гиперемию и отечность слизистой оболочки носовой полости, носоглотки и придаточных пазух, снижает ринорею и слезотечение.
Фармакокинетика
Парацетамол после приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальной плазменной концентрации достигает в течение 10–60 минут. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. С белками плазмы связывается незначительно, что не имеет терапевтического значения, однако по мере увеличения дозы связь повышается. Метаболизируется в печени: порядка 80% полученной дозы подвергается конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой с образованием неактивных метаболитов, 17% дозы подвергается реакции гидроксилирования с образованием 8 активных метаболитов, которые в дальнейшем конъюгируют с глутатионом, вследствие чего образуются уже неактивные метаболиты. Один из гидроксилированных промежуточных продуктов метаболизма проявляет гепатотоксическую активность. Он обезвреживается путем конъюгации с глутатионом, однако может кумулировать в организме и при передозировке (150 мг парацетамола/кг массы тела или 10 000 мг парацетамола внутрь) вызывать некроз гепатоцитов. Препарат выводится почками преимущественно в виде метаболитов (большую часть составляют конъюгаты), в неизмененном виде выводится не более 5% парацетамола. Период полувыведения (Т½) составляет 1–3 часа.
Аскорбиновая кислота, попадая в пищеварительный тракт, всасывается в тонком кишечнике. Максимальной плазменной концентрации достигает в течение 4 часов. Биодоступность составляет порядка 70%. Метаболизму подвергается в печени. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде почками, через кишечник и с потом.
Фенирамин практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Т½ составляет 1–1,5 часа. Выводится в основном почками.
Какие неблагоприятные последствия бывают после лечения?
Известно, что применение высоких доз не вызывают нарушений общего состояния. Редко может беспокоить тошнота и рвота. Для их устранения назначают прокинетики, противорвотные, седативные препараты.
Основные побочные эффекты Озельтамивира представлены в таблице.
Побочный эффект | Особенности |
Тошнота, рвота | Беспокоят в начале приема (1-2 дня) |
Раздражение бронхов | Кашель |
Расстройства сна | Бессонница, кошмарные сновидения |
Жидкий стул | Чаще возникает в детском возрасте |
Головная боль/ боль в животе | Одни из самых частых, проходят самостоятельно |
Головокружение | Проявление неврологических нарушений |
Реже, чем перечисленные последствия, возникает псевдомембранозный колит, нестабильная стенокардия, анемия. У детей возможно снижение слуха, кровотечение из носа, конъюнктивит. Данные признаки исчезают даже без отмены препарата. Также в детском возрасте возможно обострение бронхиальной астмы, увеличение лимфатических узлов, поражение кожи.
К дополнительным побочным действиям относят:
Свойства Тамифлю
Тамифлю – это новейшее и наиболее эффективное антивирусное лекарственное средство, действие которое основано на защите здоровых клеток и значительном уменьшении распространения вирусных клеток.
Препарат содержит активное действующее вещество осельтамивир, которое метаболизируется в организме человека и замедляет рост вирусных клеток, а здоровые клетки защищает от проникновения вируса.
Другие компоненты, входящие в состав Тамифлю, отличаются в зависимости от формы выпуска:
- Таблетки (капсулы) помимо озельтамивира содержат вещества: крахмал, тальк, повидон, натрия стеарил флумарат, желатин.
- Порошок для приготовления суспензии дополнительно к активному веществу содержит сорбитол, моноатрия цитрат, диоксид титана, натрия сахарин, натрия бензоат и различные ароматические добавки.
Тамифлю достаточно эффективно борется с вирусами гриппа типа В и А, но об излечении с помощью препарата гриппа типа С данных не существует. Поэтому курс лечения препаратом желательно осуществлять лишь в том случае, если пациент уверен, что болезнь вызвана именно вирусами В и А типа, т.к. против других типов лекарство бессильно.
Важно! Воздействие препарата Тамифлю на организм после начала приема лекарства сохраняется в течение двух суток. Если Тамифлю принять в первые двое суток после появления первых симптомов заболевания, то длительность протекания болезни существенно сократиться, а также значительно снизится риск появления возможных осложнений:
Если Тамифлю принять в первые двое суток после появления первых симптомов заболевания, то длительность протекания болезни существенно сократиться, а также значительно снизится риск появления возможных осложнений:
- У пациентов молодого возраста, которые не имели сопутствующих заболеваний, Тамифлю примерно на 50% уменьшает риск возникновения осложнений (бронхита, пневмонии, отита).
- У больных старше 12 лет, которые имели сопутствующие болезни сердечно-сосудистой или дыхательной системы, после приема Тамифлю наблюдалось сокращение периода лихорадки примерно на 1 сутки.
- У детей от одного года и до 12 лет, при приеме Тамифлю не позднее, чем через 48 часов после того, как первые симптомы заболевания проявятся, длительность протекания заболевания сокращалась в среднем на 30-40 часов. При этом симптомы инфекционного процесса быстро исчезали, а выздоровление наступало на 1-2 сутки быстрей.
Тамифлю инструкция указывает на то, что препарат используют для лечения и профилактики вирусных заболеваний, вызванных гриппом В и А. При этом лекарство может использоваться, как взрослыми, так и детьми с первого года жизни. Тамифлю достаточно быстро помогает купировать симптомы болезни – лихорадку, мышечные и головные боли, кашель, проявления интоксикации.
Препарат Тамифлю используется в качестве профилактической меры для детей и взрослых, которые контактируют с возможными носителями вируса. Поэтому лекарство часто используется для предотвращений возникновения эпидемии в учебных заведениях, производственных коллективах, воинских подразделениях.
ENFLUVIR 75 mg Sert Kapsül Kullanma Talimatı
Enfluvir’in etkin maddesi: Her bir kapsül 75 mg oseltamivire eşdeğer 98.5 mg oseltamivir fosfat içerir.
Enfluvir’in yardımcı maddeleri: Pregelled nişasta, povidon K30, kroskarmeloz sodyum, talk, koloidal silikon dioksit, jelatin (sığır jelatini) gibi yardımcı maddeler içerir.
Enfluvir ağızdan alınır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu Kullanma Talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız.Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa,lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Препарат «Озельтамивир»: инструкция по применению
Видаль (справочник лекарственных средств) содержит в себе полную информацию о том, как и в каких дозировках необходимо принимать рассматриваемый препарат. Однако следует отметить, что назначать этот медикамент должен только лечащий врач. Ведь только опытный специалист сможет подобрать правильную схему лечения, которая быстро и эффективно устранит все неприятные симптомы вирусного заболевания.
Так в какой дозировке назначают «Озельтамивир»? Инструкция по применению указывает на то, что данный препарат следует использовать не позднее 2 дней от момента появления первых признаков гриппа.
Детям старше 13 лет и взрослым людям медикамент назначают в количестве 75 мг дважды в сутки на протяжении 5 дней. Следует сразу же отметить, что увеличение дозировки препарата (например, до 150 мг в сутки) не приводит к усилению терапевтического эффекта.
Если лекарственное средство необходимо назначить детям в возрасте 1-12 лет, то дозировку подбирают в зависимости от массы тела ребенка.
Для профилактики гриппа взрослым людям и детям старше 13 лет назначают по 75 мг 1 единожды в сутки на протяжении 6 недель (например, во время эпидемии).
У больных с Cl креатинином менее 30 мл в минуту требуется коррекция дозировки (75 мг единожды в сутки на протяжении 5 дней).
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска:
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лаймовый, клюквенный, лесные ягоды, мятный, малиновый): смесь гранул и/или порошка от желтого с зеленоватым оттенком до светло-желтого цвета с запахом лайма, клюквы, лесных ягод, мяты или малины; полученный из порошка раствор – мутный, с желтовато-зеленоватым оттенком и соответствующим ароматизатору запахом (в термосвариваемых пакетиках из комбинированного пленочного материала по 5 г, в картонной пачке 3, 6, 10, 16 или 50 пакетиков);
- капсулы: размер №0, корпус – голубой, крышка – синяя; содержимое капсул – смесь гранул и/или порошка желтого с зеленоватым оттенком цвета, допустимо наличие комков, которые легко превращаются в порошок при надавливании стеклянной палочкой (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки).
Активные вещества в составе 1 пакетика порошка/1 капсулы:
- парацетамол – 350/175 мг;
- янтарная кислота – 120/60 мг;
- аскорбиновая кислота – 300/150 мг;
- гидрохлорид фенилэфрина – 5/2,5 мг;
- тригидрат рутозида – 20/10 мг (в пересчете на рутозид).
Вспомогательные компоненты в составе 1 пакетика порошка: моногидрат лактозы – 4075 мг; коллоидный диоксид кремния – 10 мг; гипролоза – 30 мг; аспартам – 30 мг; малиновый, лесные ягоды, лаймовый, клюквенный или мятный ароматизатор – 60 мг.
Вспомогательные компоненты в составе 1 капсулы:
- ядро: стеарат магния – 4,2 мг; гипролоза – 4,5 мг; моногидрат лактозы – 21,3 мг; коллоидный диоксид кремния – 2,5 мг;
- оболочка: бриллиантовый голубой краситель (Е133), желатин, индигокармин (Е132), диоксид титана (Е171).