Эзомепразол
Содержание:
- Особенности применения препарата
- Побочные действия
- Діти
- Особливості застосування.
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Состав
- Фармакологические свойства
- Способ применения и дозы
- Побочные эффекты
- Фармакологические свойства:
- Побічні реакції
- Взаимодействия
- Взаимодействие с другими лекарствами
Особенности применения препарата
Врачи выделили ряд рекомендаций по использованию лекарства Эзомепразол, которые помогут провести терапию максимально безопасно для пациента:
Если пациент чувствует при приеме неприятные симптомы и резкие ухудшения, он должен сразу обратиться в больницу. Врач назначит повторную диагностику, так как препарат Эзомепразол может своим действием показать некоторые заболевания в организме;
Препарат снижает процесс всасывания витамина В 12
Поэтому его нужно с осторожностью назначать пациентам, у которых этот витамин понижен в организме;
В момент длительного лечения врач должен снизить уровень магния у пациента другими препаратами. Необходимо следить за этим показателем в процессе терапии;
Если долго принимать Эзомепразол, он может повысить риски переломов бедер и позвоночника
Особенно это касается пациентов в пожилом возрасте. Риск повышается в среднем на 30-40 процентов. Чтобы этого избежать, врач должен включить в терапию витамин D и кальций в большом количестве;
Препарат Эзомепразол может привести к ошибкам при диагностике опухолей в пациента. Поэтому врачи рекомендуют до обследования отменить прием препарата хотя бы за 5 дней.
Соблюдайте все рекомендации врача и сообщайте ему любые изменения в состоянии. Тога можно будет вовремя предотвратить ухудшение и изменить курс терапии.
Побочные действия
В период клинических исследований, а также после внедрения лекарства в медицинскую практику был выявлен ряд побочных эффектов. Дозозависимых эффектов обнаружено не было.
Нарушения лимфы, системы крови | тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агрунолоцитоз. |
Нарушения метаболизма | гипонатриемия, периферические отеки. |
Нарушения иммунной системы | развитие реакций гиперчувствительности, таких как анафилактический шок, отек ангионевротический, лихорадка. |
Психические расстройства | возбуждение, спутанность сознания, появление галлюцинаций, бессонница, депрессия, агрессия. |
Нарушения зрения | конъюнктивит, нечеткость зрения. |
Нарушения нервной системы | слабость, сонливость, головная боль, парестезия, нарушение вкуса. |
Нарушения гепатобилиарной системы | гепатит с желтухой или без, энцефалопатия у лиц с заболеваниями печени, печеночная недостаточность, повышение уровней ферментов печеночных. |
Нарушения кожи, мягких тканей | зуд, алопеция, мультиформная эритема, некролиз токсический эпидермальный, дерматит, сыпь, фоточувствительность, Стивенса-Джонсона синдром. |
Нарушения пищеварения | запор, вздутие живота, тошнота, рвотные позывы, стоматит, боли в животе, кандидоз ЖКТ, диарея, сухость во рту. |
Костно-мышечные нарушения | слабость мышечная, миалгия, артралгия. |
Передозировка
Эзомепразол не диализируется. Антидот неизвестен. Терапия должна быть симптоматической. При необходимости разрешается проводить поддерживающие мероприятия.
Діти
Препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років, оскільки дані щодо такого застосування відсутні.
Особливості застосування.
У разі наявності тривожних симптомів (наприклад, виражене зменшення маси тіла, нудота, дисфагія, гематемезіс або мелена) та у випадках, коли виразка шлунка підозрюється або наявна, необхідно виключити злоякісність, оскільки застосування Нексіуму може змінити симптоми та відтермінувати визначення правильного діагнозу.
Пацієнтам, які застосовують препарат протягом тривалого часу (особливо особи, які приймають його більше року), слід перебувати під регулярним наглядом.
Пацієнтам, які застосовують препарат “у разі потреби”, слід повідомити лікаря у разі зміни характеру симптомів. При призначенні езомепразолу необхідно брати до уваги його взаємодію з іншими лікарськими засобами, які можуть впливати на концентрацію езомепразолу у плазмі крові.
При призначенні езомепразолу для ерадикації Helicobacter pylori необхідно враховувати можливі лікарські взаємодії всіх компонентів потрійної терапії. Кларитроміцин є потужним інгібітором CYP3A4, і необхідно враховувати його протипоказання та взаємодію (якщо застосовується потрійна терапія пацієнтам, які приймають одночасно з езомепразолом інші лікарські засоби, які метаболізуються CYP3A4, такі, наприклад, як цизаприд).
Даний лікарський засіб містить сахарозу. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, недостатньою абсорбцією глюкозо-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід призначати цей препарат.
Застосування інгібіторів протонної помпи може дещо підвищити ризик шлунково-кишкових інфекцій, таких як Salmonella та Campylobacter.
Не рекомендується супутньо застосовувати езомепразол та атазанавір. Якщо комбінації атазанавіру з інгібіторами протонної помпи уникнути неможливо, рекомендується ретельно наглядати за пацієнтами в умовах стаціонару, а також підвищити дозу атазанавіру до 400 мг з 100 мг ритонавіру; дозу езомепразолу 20 мг перевищувати не слід.
У здорових осіб відзначалася фармакокінетична/фармакодинамічна взаємодія між клопідогрелем (навантажувальна доза 300 мг/добова підтримуюча доза 75 мг) та езомепразолом (40 мг на добу перорально), що призводила до зменшення експозиції активного метаболіту клопідогрелу у середньому на 40% та зменшення максимальної інгібуючої активності (АДФ-індукованої) щодо агрегації тромбоцитів в середньому на 14%. Відповідно до цього, застосування окремо езомепразолу та клопідогрелу слід уникати.
Способ применения и дозы
Препарат применять внутренне взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Таблетки принимать целыми за 1 час до принятия еды и запивать достаточным количеством воды. Таблетку не следует разжевывать или измельчать. Обычно длительность курса лечения определяет врач.
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет.
ГЕРХ:
Лечение эрозийного эзофагита рефлюкса : 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Дополнительные 4 недели рекомендуются для пациентов, в которых эзофагит не был вылечен или хранятся его симптомы.
Долговременное лечение с целью предотвращения рецидива : 20 мг 1 раз в сутки.
Симптоматическое лечение гастроезофагеальной рефлюксной болезни : 20 мг 1 раз в сутки пациентам без эзофагита. Если контроль симптомов не достигается в течение 4 недель лечения, пациента нужно обследовать. При устранении симптомов дальнейший их контроль может быть достигнут при приеме 20 мг 1 раз в сутки. Для взрослых можно применять схему «в случае необходимости», которая предусматривает прием 20 мг один раз на сутки. Пациентам, которые применяли НПЗЗ и в которых существует риск развития язв желудка или двенадцатиперстной кишки, дальнейший контроль симптомов с использованием схемы «в случае необходимости» не рекомендованный.
Взрослые.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylorі, : 20 мг езомепразолу из 1 г амоксицилину и 500 мг кларитромицину 2 разы на сутки в течение 7 суток.
Предотвращение рецидивов пептических язв у больных язвами, вызванными Helicobacter pylori, : 20 мг езомепразолу из 1 г амоксицилину и 500 мг кларитромицину 2 разы на сутки в течение 7 суток.
Лечение язв желудка, ассоциируемых с лечением НПЗЗ, : рекомендованная доза — 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения представляет 4-8 недели.
Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциируемых с лечением НПЗЗ у пациентов группы риска, : рекомендованная доза представляет 20 мг 1 раз в сутки.
Профилактика рецидива кровотечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки после внутривенного лечения езомепразолом : 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Периоду перорального применения езомепразолу должна предшествовать терапия, направленная на притеснение кислотности, которая заключается в применении езомепразолу в виде раствора для инфузий.
Лечение синдрома Золлінгера-Еллісона : 40 мг 2 разы на сутки. Дозирование должно быть подобрано индивидуально, длительность лечения определяется клиническими показаниями. В соответствии с полученными клиническими данными, в большинстве пациентов заболевания можно контролировать прием от 80 до 160 мг езомепразолу на сутки. Если доза превышает 80 мг/сутки, ее нужно разделить на два приема.
Пациенты с нарушением функций почек.
Отсутствующая необходимость в коррекции режима дозирования
Из-за отсутствия опыта применения езомерпазолу пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью
Нарушение функции печенки
Отсутствующая необходимость в коррекции режима дозирования пациентам со слабым и умеренным нарушением функций печенки. Для пациентов с тяжелым нарушением функций печенки максимальная доза езомепразолу не должна превышать 20 мг.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствующая необходимость в коррекции режима дозирования.
Деть.
Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.
Побочные реакции
Во время клинических исследований и после внедрения езомепразолу в широкую медицинскую практику сообщалось о приведенных ниже побочных эффектах. Не было выявлено дозозависимых эффектов. Нежелательные явления классифицировались в зависимости от частоты возникновения : часто(>1/100, 1/1000, 1/10000,
Со стороны крови и лимфатической системы :
редко: лейкопения, тромбоцитопения;
очень редко: агрунолоцитоз, панцитопения.
редко: реакции гиперчувствительности, включая лихорадку, ангионевротический отек, анафилактические реакции/шок.
Со стороны обмена веществ и питания :
нечасто: периферические отеки;
редко: гипонатриемия;
очень рико: гипомагниемия; тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии.
Нарушение психики :
нечасто: бессонница;
редко: возбуждение, депрессия, спутывание сознания;
очень редко: агрессия, галлюцинации.
часто: головная боль;
нечасто: головокружение, слабость, парестезия, сонливость;
редко: нарушение вкуса.
Со стороны органов зрения :
редко: нечеткость зрения.
Со стороны органов слуха и лабиринтни нарушения :
нечасто: вертиго.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения :
редко: бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта:
часто: боль в животе, запоры, диарея, вздутие живота, тошнота, блюет;
нечасто: сухость в рту;
редко: стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;
очень редко: микроскопический колит.
нечасто: повышение уровней печеночных ферментов;
редко: гепатит из или без желтухи;
очень редко: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печенки.
Со стороны кожи и подкожных тканей :
нечасто: дерматит, зуд, крапивница, сыпь;
редко: аллопеция, фоточувствительность;
очень редко: мультиформна эритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: перелом бедра, запястья или хребта(см. раздел «Особенности применения»);
редко: артралгия, миальгия;
очень редко: мышечная слабость.
Со стороны почек и сечевидильной системы :
очень редко: интерстициальный нефрит(у некоторых пациентов — одновременно с почечной недостаточностью).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез :
очень редко: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения :
редко: слабость, усиление потовыделения.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 7 таблетки в алюминиевом блистере, по 1 или 2 блистеры в картонной коробке.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель.
Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед / Evertogen Life Sciences Limited.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сниженная кислотность желудочного сока при применении Эзолонга может увеличить или уменьшить абсорбцию лекарственных препаратов, если механизм их абсорбции предопределен кислотностью желудочного сока. Как правило, применение других ингибиторов секреции кислоты или антацидов приводит к уменьшению абсорбции кетоконазола и интраконазола во время лечения эзомепразолом. Эзомепразол ингибирует CYP 2С19 — главный фермент, метаболизирующий эзомепразол. Таким образом, при применении эзомепразола в комбинации с препаратами, которые метаболизируют CYP 2С19 (такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин), концентрация этих препаратов в плазме крови может быть повышена, потому необходимо снижение дозы. Это обстоятельство следует учитывать, особенно при назначении эзомепразола по показаниям. Одновременное применение 30 мг эзомепразола приводит к снижению клиренса субстрата диазепама на 45%. Одновременное применение эзомепразола приводит к повышению уровня фенитоина в плазме крови у больных эпилепсией. Рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови при назначении или отмене терапии эзомепразолом. При применении эзомепразола одновременно с варфарином следует контролировать показатели коагуляции. Эзомепразол не продемонстрировал клинически существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина или хинидина. При одновременном кратковременном применении эзомепразола и напроксена или рофекоксиба, или пероральных контрацептивов клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не отмечали. Эзомепразол метаболизируется в печени изоферментами CYP 2С19 и CYP 3А4. Одновременное применение эзомепразола и комбинированого ингибитора CYP 2С19 и CYP 3А4, такого как вориконазол, может вызывать увеличение экспозиции эзомепразола более чем в 2 раза. Однако коррекция дозы эзомепразола ни в одном из этих случаев не требуется.
Особые указания
при наличии симптомов (в частности выраженное уменьшение массы тела, тошнота, дисфагия, гематемез или мелена) и в случаях, когда прогнозируется или диагностирована язва желудка, должна быть исключена злокачественная патология, поскольку использование Эзолонга может изменить симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.Пациенты, применяющие препарат в течение длительного времени (особенно лица, которые принимают его больше года), должны находиться под регулярным наблюдением. Пациенты, применяющие препарат по показаниям, должны знать, что нужно сообщить врачу об изменениях характера симптомов
При назначении эзомепразола нужно принимать во внимание его взаимодействие с иными лекарственными лекарствами, которые могут влиять на концентрацию эзомепразола в плазме крови.При назначении эзомепразола для эрадикации Helicobacter pylori нужно учитывать возможные лекарственные взаимодействия всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин считается мощным ингибитором CYP 3A4, и нужно учитывать его противопоказания и взаимодействия (если используется тройная терапия у пациентов, принимающих одновременно с эзомепразолом другие лекарственные средства, которые метаболизируются CYP 3A4, такие, в частности, как цизаприд).Использование в период беременности или кормления грудью
Надлежит с осторожностью назначать препарат в период беременности. Неизвестно, проникает ли эзомепразол в грудное молоко
Не было проведено исследований по применению у женщин, кормящих грудью. Поэтому Эзолонг не надлежит использовать в период кормления грудью.Дети. Препарат не прописывают детям в возрасте до 12 лет.Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Не влияет.
Состав
действующее вещество: esomeprazole;
1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит езомепразолу магнию тригидрату эквивалентно езомепразолу 20 мг или 40 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрию гидрокарбонат, кремнию диоксид коллоидный безводен, кросповидон, повидон(К- 30), магнию стеарат, тальк, ароматизатор мятный, оболочка (опадрай белый 58901 (Opadry White), тальк, железа оксид желтый (Е 172) — имеется в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 20 мг, железа оксид красный (Е 172) — имеется в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 40 мг.
Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового(для 40 мг) или свитло-жовтого(для 20 мг) цвета, с черточкой для разделения с одной стороны.
Фармакотерапевтична группа.
Средства для лечения пептической язвы и гастроезофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса. Езомепразол. Код АТХ А02В С05.
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Эзомепразол — S-изомер омепразола, который понижает секрецию желудочного сока благодаря специфически направленному механизму действия. Он считается специфическим ингибитором протонного насоса в париетальной клетке. R- и S-изомеры омепразола проявляют одинаковую фармакодинамическую активность.Эзомепразол считается слабым основанием, он концентрируется и переходит к активной форме в высококислотной среде секреторных канальцев париетальной клетки, где ингибирует фермент Н+-К+-АТФазу — протонного насоса, а также ингибирует секрецию кислоты.Фармакокинетика. Абсорбция эзомепразола происходит быстро, пиковые концентрации в плазме крови достигаются приблизительно через 30 мин после приема дозировки. Абсолютная биодоступность составляет 90%. Эзомепразол на 95% связывается с белками плазмы крови. Прием пищи замедляет и понижает абсорбцию эзомепразола.Гидрокарбонат натрия увеличивет рН и таким образом защищает эзомепразол от действия соляной кислоты желудка.Метаболизм и выведение. Эзомепразол полностью метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизма эзомепразола зависит от полиморфного CYP 2С19, который отвечает за возникновение гидрокси- и десметилметаболитов эзомепразола. Другая часть зависит от второй специфической изоформы, CYP 3А4, отвечающей за образование эзомепразолсульфона — главного метаболита в плазме крови.Т½ — около 1–1,5 ч. AUC увеличивается при повторном приеме эзомепразола. Это увеличение дозозависимо и приводит к нелинейной зависимости «дозировка — AUC» после повторного приема. Эта временная дозозависимость объясняется снижением метаболизма первого прохождения и системным клиренсом, связанным с угнетением фермента CYP 2С19 эзомепразолом и/или его сульфметаболитом. Эзомепразол полностью выводится из плазмы крови между дозами без тенденции к аккумуляции при приеме лекарства 1 раз в сутки. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочного сока. Около 80% пероральной дозировки эзомепразола выводится в форме метаболитов с мочой, остальное — с калом.
Способ применения и дозы
Эзолонг-20 применяют внутрь.
Препарат назначают в дозе 40 мг один раз в сутки. При необходимости ее повышают.
Для предупреждения обострения язвенной болезни — 20 мг один раз в сутки — 2 — 4 недели дважды в год или непрерывно.
При НПВС-гастропатии, ГЭРБ — 20 мг один раз в сутки — 4 — 8 недель.
При обострении язвенной болезни назначают 20 мг один раз в сутки — 2 — 4 недели.
При инфекции Helіcobacter pylorі — 40 мг один раз в сутки — 7 — 14 дней (зависимо от схемы эрадикации).
При синдроме Золлингер-Эллисона дозировку подбирают зависимо от уровня желудочной секреции. Обычно начинают 40 мг дважды в сутки, при необходимости дозу повышают.
Побочные эффекты
Изменения крови: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Неврологические расстройства: нечеткость зрения, головная боль, бессонница, парестезии, головокружение, сонливость, ажитация, депрессия, агрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Пищеварительные расстройства: метеоризм, боль в животе, диарея/запор, тошнота/рвота, сухость во рту, нарушение вкуса, кандидоз ЖКТ, стоматит, микроскопический колит, повышение активности трансаминаз печени, гепатит с/без желтухи, недостаточность печени, печеночная энцефалопатия.
Дыхательные расстройства: бронхоспазм.
Дерматологические расстройства: дерматит, крапивница, зуд, сыпь, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, алопеция, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, подострая кожная красная волчанка.
Опорно-двигательные расстройства: переломы шейки бедра, перелом костей запястья, перелом позвонков, артралгия, миастения, миалгия.
Мочеполовые расстройства: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гинекомастия.
Иммунные расстройства: реакции гиперчувствительности (в т.ч. лихорадка, анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отек).
Нарушения обмена веществ: периферические отеки, гипонатриемия, тяжелая гипомагниемия.
Общие расстройства: недомогание, потливость.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Противоязвенное средство — ингибитор протонового насоса, правовращающий изомер омепразола; снижает секрецию HCl в желудке путем специфического ингибирования протонового насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и подавляет протонный насос — H+/K+ АТФазу. Подавляет базальную и стимулированную секрецию HCl. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг.
При ежедневном приеме препарата в течение пяти дней в дозе 20 мг 1 раз в сутки средняя максимальная концентрация HCl после стимуляции пентагастрином снижается на 90%. При приеме эзомепразола в дозе 40 мг излечение рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 нед терапии и у 93% — через 8 нед. Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации со стандартными антибактериальными ЛС в течение 1 нед приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов.
Пациентам с неосложненной язвой 12-перстной кишки после 1 нед эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов.
Фармакокинетика. Неустойчив в кислой среде.
In vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. Быстро абсорбируется. TCmax — 1–2 ч. Абсолютная биодоступность при повторном приеме 20 мг однократно в сутки — 89%. Объем распределения — 0,22 л/кг. Связь с белками плазмы — 97%. Полностью метаболизируется с участием системы цитохрома P450. Основная часть метаболизируется при участии специфического полиморфного изофермента CYP2C19, при этом образуются гидрокси- и деметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется др. специфическим изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме. Все метаболиты фармакологически неактивны.
У пациентов с активным изоферментом CYP2C19 («быстрые» метаболизаторы) системный клиренс — 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч — после многократного приема. T1/2 — 1,3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз в сутки. AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом).
Не кумулирует. До 80% принятой дозы выводится в виде метаболитов почками (менее 1% — в неизмененном виде), остальное количество — с желчью. У «медленных» метаболизаторов (1–2%) метаболизм эзомепразола осуществляется в основном с участием CYP3A4. При систематическом приеме 40 мг эзомепразола 1 раз в сутки средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным метаболизмом. Средние значения Cmax в плазме у пациентов с неактивным метаболизмом повышены приблизительно на 60%.
У пациентов пожилого возраста (71–80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений. Метаболизм эзомепразола у пациентов с легкой или средней печеночной недостаточностью сходен с таковым у пациентов с нормальной функцией печени. При тяжелой печеночной недостаточности скорость метаболизма снижена, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза. Метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется.
Побічні реакції
Порушення системи кровотворення:
Рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Дуже рідко: агрунолоцитоз, панцитопенія.
Порушення імунної системи:
Рідко: реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція/шок.
Порушення метаболізму:
Нечасто: периферичні набряки.
Рідко: гіпонатріємія.
Дуже ріко: гіпомагніємія; тяжка гіпомагніємія може призвести до гіпольціємії.
Психічні розлади:
Нечасто: безсоння.
Рідко: збудження, депресія, сплутаність свідомості.
Дуже рідко: агресія, галюцинації.
Порушення нервової системи:
Часто: головний біль.
Нечасто: слабкість, парестезія, сонливість.
Рідко: порушення смаку.
Порушення зору:
Рідко: нечіткість зору.
Порушення з боку органа слуху:
Нечасто: запаморочення.
Порушення дихальної системи:
Рідко: бронхоспазм.
Порушення травлення:
Часто: біль у животі, запори, діарея, здуття живота, нудота, блювання.
Нечасто: сухість у роті.
Рідко: стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту.
Дуже рідко: мікроскопічний коліт.
Порушення гепатобіліарної системи:
Нечасто: підвищення рівнів печінкових ферментів.
Рідко: гепатит з або без жовтяниці.
Дуже рідко: печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки.
Порушення шкіри та м ¢ яких тканин:
Нечасто: дерматит, свербіж, кропив’янка, висип.
Рідко: алопеція, фоточутливість.
Дуже рідко: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Скелетно-м’язові порушення:
Рідко: артралгія, міалгія.
Дуже рідко: м’язова слабкість.
Порушення з боку нирок та сечовидільної системи:
Дуже рідко: інтерстиціальний нефрит.
Порушення репродуктивної системи:
Дуже рідко: гінекомастія.
Загальні порушення:
Рідко: слабкість, підсилення потовиділення.
Взаимодействия
сниженная кислотность желудочного сока при использовании эзомепразола может повысить или уменьшить абсорбцию лекарственных препаратов, если механизм их абсорбции предопределен кислотностью желудочного сока. В основном, использование других ингибиторов секреции кислоты или антацидов приводит к уменьшению абсорбции кетоконазола и интраконазола во время лечения эзомепразолом.Эзомепразол ингибирует CYP 2С19 — главный фермент, метаболизирующий эзомепразол. Таким образом, при использовании эзомепразола в комбинации с лекарствами, которые метаболизируют CYP 2С19 (такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин), концентрация этих препаратов в плазме крови может быть повышена, потому нужно снижение дозировки. Это обстоятельство надлежит учитывать, особенно при назначении эзомепразола по показаниям. Одновременное использование 30 мг эзомепразола приводит к снижению клиренса субстрата диазепама на 45%. Одновременное использование эзомепразола приводит к повышению уровня фенитоина в плазме крови у заболевших эпилепсией. Предлогается контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови при назначении или отмене терапии эзомепразолом. При использовании эзомепразола одновременно с варфарином надлежит контролировать показатели коагуляции.Эзомепразол не продемонстрировал клинически существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина или хинидина. При одновременном кратковременном использовании эзомепразола и напроксена или рофекоксиба, или пероральных контрацептивов клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не отмечали. Эзомепразол метаболизируется в печени изоферментами CYP2С19 и CYP3А4. Одновременное использование эзомепразола и комбинированого ингибитора CYP 2С19 и CYP 3А4, такого как вориконазол, может вызывать увеличение экспозиции эзомепразола более чем в 2 раза. Но коррекция дозировки эзомепразола ни в одном из этих случаев не требуется.
Взаимодействие с другими лекарствами
Перед приемом необходимо знать, как поведет себя Эзомепразол вместе с другими препаратами. Для этого нужно изучить ряд взаимодействий в инструкции по применению:
Прием ИПП может привести к усилению всасывания препарата Эзомепразол. Чаще всего это может возникнуть у пожилых пациентов;
Не стоит параллельно принимать Омепразол вместе с Эзомепразолом. Это может привести к снижению сывороточных уровней и к осложнениям в организме;
Прием Имипрамина, Фенитоина и Диазепама нужно осуществлять только под присмотром лечащего врача. Дело в том, что Эзомепразол повышает концентрацию этих препаратов в крови. Поэтому нужно обязательно подкорректировать дозировку перед лечением;
Если пациент принимает Варфарин, тогда врач должен постоянно измерять свертываемость крови и следить за нормой этого показателя. В конце терапии нужно также провести обследование пациента;
Врачи разрешают параллельно использовать Эзомепразол и Амоксициллин
Эти препараты не влияют друг на друга;
Нужно с осторожностью использовать Эзомепразол с лекарствами, которые метаболизируются. Негативное воздействие могут оказать препараты Клопидогрел и Омепразол;
Если длительное время принимать ингибиторы протонной помпы, у пациента может начаться головокружение, сильная аритмия, постоянная усталость и судороги
Если отменить такие препараты и оставить только Эзомепразол, тогда все неприятные симптомы сразу пройдут.
Обязательно сообщите лечащему врачу, какие вы принимали таблетки ранее, и какие используете в данный момент. Это поможет специалисту точно выставить дозировку и отменить опасные лекарства.